薬事の転職・求人情報一覧

351
150件を表示中
掲載期間:19/07/17~19/07/30
仕事内容
製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援
製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務
応募資格
必須
【必須要件】 次のいずれかの経験があること ・医薬品CMCの製造または薬事の経験/バ…
歓迎
【歓迎要件】 ・文書作成能力 ・コミュニケーション力
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
同社は日本におけるCRO(医薬品開発受託機関)のリーディングカンパニーとして売上…
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掲載期間:19/07/17~19/07/31
仕事内容
【歯科用精密ドリルで世界No.1シェア/1953年設立のJASDAQ上場企業/売上高約320億円、営業利益約30%の優良企業ランキング常連メーカー/高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】
<薬事申請担当>として、歯科医療分野で使用する高速回転機器製品の薬事申請をお任せいたします。 歯科用医療機器メーカーとして…
応募資格
必須
■薬事申請の実務経験が3年以上
歓迎
■医療機器の薬事申請の実務経験が3年以上
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
歯科用回転機器・一般産業用回転機器・外科用医療機器の製造販売 【企業情報】 創業以来…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
医療機器の薬事申請担当
旭化成株式会社
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
旭化成グループ成長の柱に据えるヘルスケア事業(人びとの“健康”に貢献する事業)での募集です
■医療機器の国内または海外の薬事承認・登録申請書の作成 ■承認・登録申請の実施および承認・登録までの当局対応の実施 ■国内ま…
応募資格
必須
■いずれかの業務経験のある方 ・医療機器または医薬品等の薬事申請業務 ・医療機器また…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
■繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」領域 ■住宅・建材事業…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
メディカル事業薬事担当
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
・ 商品管理(輸入、在庫、出荷) ・ QMS(Quality of Manufacturing & Sales)の書類作成…
応募資格
必須
・ 医療機器製造販売クラス2以上のメディカル関連企業での薬事業務経験者、必須 ・ …
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
化学品、合成樹脂、電子材料、化粧品、健康食品、医療機器等の輸出・輸入及び国内販売
掲載期間:19/07/17~19/07/30
再掲載薬事
歯科治療用機器の薬事申請業務
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・GMPに関する…
応募資格
必須
・薬事申請の経験 ・海外の薬事申請及び安全規格への対応経験歓迎 ・英語力(中級程度)…
勤務地
栃木県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
歯科・外科用回転機器の製造販売を行う医療機器メーカー 歯科用回転機器(ハンドピース…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
再掲載薬事
JDMF(ドラッグマスターファイル)維持・管理業務
外資系企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内管理人(In-country caretaker (ICC))として、JDMF (ドラッグマスターファイル)を管理・…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒上で、薬学、有機化学、分析化学、物理化学いずれかの分野の知識を…
歓迎
【歓迎要件】 ・日本薬局方、医薬品の開発、品質管理、分析方法等の知識をお持ちであれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
アジアを中心にマーケットエクスパンションサービスを展開する世界的なリーディングカ…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント
大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。
◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点…
応募資格
必須
・大卒以上  ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資…
歓迎
・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 ・英語でのコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
CRO(医薬品開発支援)のリーディングカンパニー・ 医薬品開発に関わる全ての業務に…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント
大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。
◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を…
応募資格
必須
・大卒以上  ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製…
歓迎
・バイオ関係の申請を経験した方。低分子医薬品の製造についての申請経験のある方 ・A…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
CRO(医薬品開発支援)のリーディングカンパニー・ 医薬品開発に関わる全ての業務に…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント
大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究…
応募資格
必須
・大卒以上  ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA…
歓迎
・コンサルティング経験  -基礎から臨床の試験データの充足性検討経験  -Early…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
CRO(医薬品開発支援)のリーディングカンパニー・ 医薬品開発に関わる全ての業務に…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
仕事内容
旭化成グループ成長の柱に据えるヘルスケア事業(人びとの“健康”に貢献する事業)での募集です
■「医用電気機器」の製造販売承認申請業務 ■開発段階の薬事戦略の企画及び立案(研究部門との連携) ■関係当局との折衝など ■出…
応募資格
必須
■医療機器の薬事経験3年以上 【歓迎要件】 ▼プログラム医療機器または医療機器プログ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1149万円
会社概要
■繊維・ケミカル・エレクトロニクス事業からなる「マテリアル」領域 ■住宅・建材事業…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
仕事内容
大手外資製薬会社でCMC薬事部門のバイオワクチン課【シニアサイエンティスト/アソシエイトプリンシパルサイエンティスト】を募集! 管理職候補として、全製品サイクルにおけるCMC薬事業務をご担当頂きます。
・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申…
応募資格
必須
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担…
歓迎
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験 ・CMCラボ・パイロットで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
CMC薬事部 バイオワクチン課【サイエンティスト】
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手外資製薬会社のCMC薬事部門でバイオワクチン課【サイエンティスト】を募集! 新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務をご担当頂きます。
・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申…
応募資格
必須
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又…
歓迎
・海外とのコミュニケーション経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
掲載期間:19/07/17~19/07/30
仕事内容
・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製…
歓迎
【歓迎要件】 ・バイオ関係の申請を経験した方。低分子医薬品の製造についての申請経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
国内大手CRO
掲載期間:19/07/17~19/07/30
仕事内容
1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における   下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・…
応募資格
必須
【必須要件】 開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)…
歓迎
【歓迎要件】 コンサルティング経験 ・基礎から臨床の試験データの充足性検討経験 ・Ea…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
国内大手CRO
掲載期間:19/07/17~19/07/30
仕事内容
(1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 (3…
応募資格
必須
製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD…
歓迎
英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロジェクトリー…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
国内大手CRO
掲載期間:19/07/17~19/07/30
再掲載薬事
GVP担当(安全管理部)
外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の安全管理業務(GVP) ・安全性情報の収集(国内・海外、研究・症例報告文献、各種サイト等から)と評価 ・製造元(U…
応募資格
必須
必須: ・医療機器もしくは医薬品メーカー、CROでGVPもしくはQAやRACAの職…
歓迎
・英語上級
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
重症な循環器疾患の治療に用いられる製品では世界でも有数の企業
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
医療機器薬事スペシャリスト
上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内CRO企業において医療機器メーカーに対する開発戦略立案などを行う薬事スペシャリストを募集いたしております。
医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務
応募資格
必須
・大卒以上 ・医療機器の薬事経験 ・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) ・英語=…
歓迎
・文書作成能力 ・コミュニケーション力
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
CRO(モニタリング、データマネジメント、CRC、薬事コンサルティング業務など)…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
再掲載薬事
海外薬事申請担当者
海外展開あり(日系グローバル企業)海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外で医療機器を販売するにあたり、国別毎の法規制対応にそった申請業務を行なって頂きます。  (アメリカFDA、欧州医療機器指令MDD 等)
海外で医療機器を販売するにあたり、国別毎の法規制対応にそった申請業務を行なって頂きます。  (アメリカFDA、欧州医療機…
応募資格
必須
・各国の薬事規制に詳しい方  ・英語スキル(TOEIC(R)テスト730点以上)法…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
大手内資系グループ、急性期脳梗塞の治療に使用するステント型血栓除去デバイスメーカ…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント
大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。
◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点…
応募資格
必須
・大卒以上  ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資…
歓迎
・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 ・英語でのコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
CRO(医薬品開発支援)のリーディングカンパニー・ 医薬品開発に関わる全ての業務に…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント
大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。
◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を…
応募資格
必須
・大卒以上  ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製…
歓迎
・バイオ関係の申請を経験した方。低分子医薬品の製造についての申請経験のある方 ・A…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
CRO(医薬品開発支援)のリーディングカンパニー・ 医薬品開発に関わる全ての業務に…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント
大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究…
応募資格
必須
・大卒以上  ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA…
歓迎
・コンサルティング経験  -基礎から臨床の試験データの充足性検討経験  -Early…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
CRO(医薬品開発支援)のリーディングカンパニー・ 医薬品開発に関わる全ての業務に…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
仕事内容
大手外資製薬会社でCMC薬事部門のバイオワクチン課【シニアサイエンティスト/アソシエイトプリンシパルサイエンティスト】を募集! 管理職候補として、全製品サイクルにおけるCMC薬事業務をご担当頂きます。
・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申…
応募資格
必須
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担…
歓迎
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験 ・CMCラボ・パイロットで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
開発薬事マネージャー
外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本法人を設立して間もないグローバルファーマで開発薬事マネージャーを募集いたします! 肝炎領域や血液がん領域のご経験をお持ちの方歓迎します。
開発薬事マネージャーとして、当社における下記業務をご担当いただきます。 開発薬事部長と連携しながら二人三脚で業務を行ってい…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・新薬の開発/承認申請に関連する部門において薬事実務経験3~5年以…
歓迎
・『肝炎領域』『血液がん』領域の経験があること。
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
医薬品の開発・製造・検査・販売 グローバルポートフォリオは血液疾患、感染症、オンコ…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
CMC薬事部 バイオワクチン課【シニアサイエンティスト/アソシエイトプリンシパルサイエンティスト】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手外資製薬会社でCMC薬事部門のバイオワクチン課【シニアサイエンティスト/アソシエイトプリンシパルサイエンティスト】を募集! 管理職候補として、全製品サイクルにおけるCMC薬事業務をご担当頂きます。
・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申…
応募資格
必須
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担…
歓迎
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験 ・CMCラボ・パイロットで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1050万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
開発薬事マネージャー
外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本法人を設立して間もないグローバルファーマで開発薬事マネージャーを募集いたします! 肝炎領域や血液がん領域のご経験をお持ちの方歓迎します。
開発薬事マネージャーとして、当社における下記業務をご担当いただきます。 開発薬事部長と連携しながら二人三脚で業務を行ってい…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・新薬の開発/承認申請に関連する部門において薬事実務経験3~5年以…
歓迎
・『肝炎領域』『血液がん』領域の経験があること。
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1449万円
会社概要
医薬品の開発・製造・検査・販売 グローバルポートフォリオは血液疾患、感染症、オンコ…
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
CMC薬事部 バイオワクチン課【シニアサイエンティスト/アソシエイトプリンシパルサイエンティスト】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手外資製薬会社でCMC薬事部門のバイオワクチン課【シニアサイエンティスト/アソシエイトプリンシパルサイエンティスト】を募集! 管理職候補として、全製品サイクルにおけるCMC薬事業務をご担当頂きます。
・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申…
応募資格
必須
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担…
歓迎
・リーダー又はマネジャーとして部下を指導/管理した経験 ・CMCラボ・パイロットで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
掲載期間:19/07/17~19/07/30
NEW薬事
CMC薬事部 バイオワクチン課【サイエンティスト】
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手外資製薬会社のCMC薬事部門でバイオワクチン課【サイエンティスト】を募集! 新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務をご担当頂きます。
・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申…
応募資格
必須
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又…
歓迎
・海外とのコミュニケーション経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
開発薬事
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝、新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝、欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定 等
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジ…
応募資格
必須
・開発薬事実務経験(3年程度以上)又は規制当局で新薬承認審査経験のある方(3年程…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医薬・バイオケミカル・化学品・食品の製造販売
掲載期間:19/07/16~19/07/29
仕事内容
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用…
応募資格
必須
【必須要件】 医療機器の薬事経験 英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件…
歓迎
【必須要件】 医療機器の薬事経験 英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
同社は日本におけるCRO(医薬品開発受託機関)のリーディングカンパニーとして売上…
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
医療機器薬事スペシャリスト
上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内CRO企業において医療機器メーカーに対する開発戦略立案などを行う薬事スペシャリストを募集いたしております。
医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務
応募資格
必須
・大卒以上 ・医療機器の薬事経験 ・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) ・英語=…
歓迎
・文書作成能力 ・コミュニケーション力
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
CRO(モニタリング、データマネジメント、CRC、薬事コンサルティング業務など)…
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
メディカルライター(シニアクラス/経験者)
外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内CRO企業においてメディカルライター(経験者)を募集いたしております。
臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治…
応募資格
必須
◆求める学歴 ・理系大卒以上 ◆求める経験・スキル 【必須要件】 下記に該当される方 ・メ…
歓迎
・臨床開発業務の経験のある方 ・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
CRO(モニタリング、データマネジメント、CRC、薬事コンサルティング業務など)…
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
CMC薬事申請担当者
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上 ・英語での業務上のコミュニケーションが…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入 ・最大の特徴といえるのが、バイオ医薬・抗体医薬分…
掲載期間:19/07/16~19/07/31
NEW薬事
<土日祝休み/転勤無し>医薬部外品の薬事申請業務
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーラルケア製品などの医薬部外品の薬事申請業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬部外品/医薬品(OTC医薬品も含む)/医療機器いずれかの薬事申請業…
歓迎
【尚可】 ・化粧品の薬事申請業務
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・薬用ハイドロキシアパタイト配合歯みがきなど、オーラルケア製品の開発・製造・販売…
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
CMC薬事申請担当者
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします!
薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬メーカー
掲載期間:19/07/16~19/07/29
再掲載薬事
【職務限定嘱託社員前提】メディカル事業薬事
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【詳細】 ・商品管理(輸入、在庫、出荷) ・QMS(Quality of Manufacturing & Sales)の書類…
応募資格
必須
<必須資格> ・医療機器製造販売クラス2以上のメディカル関連企業での薬事業務経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
■化学品の販売
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
CMC薬事部 化成品新薬課【サイエンティスト】
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手外資製薬会社のCMC薬事部門で化成品新薬課【サイエンティスト】を募集! 新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献いただける方を求めています。
・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申…
応募資格
必須
・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上 ・CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又…
歓迎
・海外とのコミュニケーション経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 グローバルヘルスケア企業の日本法人…
掲載期間:19/07/16~19/08/02
仕事内容
海外薬事法規制・規格の情報収集と把握
2018年欧州MDDのMDRへの移行など医療機器に関する各国の法規制が厳しさを増す中 今後の成長戦略達成のために欧州・米国…
応募資格
必須
・海外薬事申請業務(欧米)経験3年以上 ・TOEIC730点以上
歓迎
各国の薬事に精通した薬事スペシャリストの方。
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
<歯科材料の製造及び販売> 主力製品である歯科用接着材「スーパーボンド」は大学、業…
掲載期間:19/07/16~19/07/31
NEW薬事
<土日祝休み/転勤無し>医薬部外品の薬事申請業務
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーラルケア製品などの医薬部外品の薬事申請業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬部外品/医薬品(OTC医薬品も含む)/医療機器いずれかの薬事申請業…
歓迎
【尚可】 ・化粧品の薬事申請業務
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
・薬用ハイドロキシアパタイト配合歯みがきなど、オーラルケア製品の開発・製造・販売…
掲載期間:19/07/16~19/07/29
再掲載薬事
海外薬事課長
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品海外薬事業務 海外薬事マネジメント
応募資格
必須
医薬品薬事経験 英語ビジネスレベル 大学卒以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1449万円
会社概要
東証1部上場の内資系大手企業 各種繊維、繊維工業品、グラスファイバー、ロックウール…
掲載期間:19/07/16~19/07/31
NEW薬事
<土日祝休み/転勤無し>医薬部外品の薬事申請
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーラルケア製品などの医薬部外品の薬事申請業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬部外品/医薬品(OTC医薬品も含む)/医療機器  いずれかの薬事申請…
歓迎
【尚可】 ・化粧品の薬事申請業務
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
・薬用ハイドロキシアパタイト配合歯みがきなど、オーラルケア製品の開発・製造・販売…
掲載期間:19/07/16~19/07/29
仕事内容
外資系製薬メーカーからPVマネージャーの求人がございます。
職務内容:  * 法規制の遵守  * 国内規制要件  * SOP/DOP/LIM改訂の検討およびレビュー  * 適合性調査・監査…
応募資格
必須
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
外資系製薬メーカー。最先端の技術とネットワークを活かした研究開発力で数多くの革新…
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
CMC薬事申請担当者
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします!
薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬メーカー
掲載期間:19/07/16~19/07/29
再掲載薬事
Regulatory CMC Specialist
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【募集職種】 In charge of executing Japan RA strategies for CMC in …
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・CMC薬事業務経験3年以上 ・CTD作成及…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
ベルギーに本社を置く免疫・炎症、CNS領域に特化した外資系製薬メーカー
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
CMC薬事申請担当者
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします!
薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系学士・修士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 大手製薬メーカー
掲載期間:19/07/16~19/07/29
仕事内容
A respected pharmaceutical company is in need of a Third Party Operation Director.
Responsibilities:  * Develop supplier strategies and relation…
応募資格
必須
5+ years of experience in contract manuf…
歓迎
英語力必要。その他は詳細からご確認ください。
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
The local subsidiary of a leader in the …
掲載期間:19/07/16~19/07/29
再掲載薬事
Regulatory CMC Manager
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・Prepare CMC components in NDA dossiers for Amgen products i…
応募資格
必須
Knowledge and Skills: ・CMC-specific local…
歓迎
Education & Experience (Preferred): ・Mast…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合…
掲載期間:19/07/16~19/09/09
NEW薬事
Regulatory Affairs Director / 開発薬事ディレクター
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・Responsible for driving the submission globally for assigne…
応募資格
必須
・ 5-10 years experience in Regulatory Af…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
外資系スペシャリティファーマ
掲載期間:19/07/16~19/08/05
再掲載薬事
開発薬事 アソシエイトディレクター(もしくはシニアマネージャー)
外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内での事業拡大に伴う増員募集です。少数精鋭組織の中で裁量を持ってご活躍いただけます。 (業務内容) ・担当製品について開発…
応募資格
必須
・大卒以上(理系専攻者、もしくは同等の知見を有する方。薬学専攻者歓迎) ・医療用医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
製薬メーカー
掲載期間:19/07/16~19/07/29
NEW薬事
CMC薬事シニアマネージャー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
米系グローバルバイオファーマが、開発段階の治験薬と申請資料(CTD)のCMCパートに責任を持つ薬事シニアマネージャーポジションを求めています!
■グローバル/リージョナルCMC薬事部門と連携した、日本における申請資料(MDA/CTD)・治験届(CTN)のCMCパー…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■製薬企業における10年以上のCMC薬事あるいはC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・販売
掲載期間:19/07/16~19/07/29
再掲載薬事
Regulatory CMC Senior Manager
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Job Summary: ・To manage Japan RA-CMC group ・To facilitate cros…
応募資格
必須
Knowledge and Skills: ・CMC-specific local…
歓迎
Education & Experience (Preferred): ・Mast…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1499万円
会社概要
世界最大の独立バイオテクノロジー企業と、内資系研究開発型グローバル製薬企業との合…
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A.
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