薬事の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:20/12/05~20/12/18
NEW薬事
海外薬事申請職
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する業務
・CTD様式による申請書の作成 ・各種変更管理申請対応(Variation申請含む) ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業…
応募資格
必須
・日本国内又は海外向け医薬品の薬事申請業務  (5年以上、OTC医薬品に限らず医療…
歓迎
・日本国内又は海外向け医療機器、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務 ・海外向け…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
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掲載期間:20/12/05~20/12/18
再掲載薬事
NEW!【CMC薬事】Manager of CMC Submission Group:CMC関連文書の作成とレビュー、規制当局対応 @外資大手製薬(神戸)
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
CMC関連文書の作成とレビューを行う専門グループを担当し、日本での臨床試験に関するすべてのリスク評価を行う。また、ICH、cGMP、SOPなどのすべてのガイドラインおよび規制に準拠し、規制当局対応、弊社パートナーとのコラボレーションの調整も行っていただきます。
仕事内容: This position is responsible for leading experts' group…
応募資格
必須
Required Capabilities (Skills, Experienc…
歓迎
Other regulatory and / or Organisational…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1349万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
再掲載薬事
○薬剤師資格必須○ 薬事担当(将来のマネージャー候補)
外資系企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
【将来定年退職者の後任予定】薬事担当もしくは品質担当(薬剤師)
米国シェアNo1、消毒剤メーカーにて薬事担当の募集です。 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売元として、薬事法上要求され…
応募資格
必須
・薬剤師資格必須 ・製薬、医療機器、化粧品などの業界で、輸入、品質管理、安全管理、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
皮膚の健康と衛生関連製品を製造販売する世界のリーディングカンパニー。 手指消毒剤、…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
仕事内容
【将来定年退職者の後任予定】薬事担当もしくは品質担当(薬剤師)
米国シェアNo1、消毒剤メーカーにて薬事担当の募集です。 (1)医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売元として、薬事法上要求…
応募資格
必須
〇薬剤師免許 〇製薬、医療機器、化粧品、などの業界で、輸入、品質管理、安全管理、製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
皮膚の健康と衛生関連製品を製造販売する世界のリーディングカンパニー。 手指消毒剤、…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
仕事内容
再生医療等製品の研究開発や医薬品の製造業及び製造販売業等のクライアントに対して、薬事関連の事業サポートを担います。
・医薬品、医療機器の該当性、申請区分の調査等、薬事に関するサポート ・規制当局(厚労省・PMDA)と交渉 ・製品承認、認証、…
応募資格
必須
【いずれか必須】 ■新医薬品の国内承認申請業務に従事された経験 ■医薬品などの製造販…
勤務地
京都府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
・疾患iPS事業 ・iPS細胞関連受託
掲載期間:20/12/04~20/12/17
仕事内容
臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について薬事申請部門のプレイングマネージャーとして業務に従事していただきます。
・医療機器/化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品 ※医療機器クラス3新規あり ・業態の管理…第一種医療機器製造販売業、…
応募資格
必須
・医療機器もしくは体外診断用医薬品の薬事申請業務経験をお持ちの方(クラス3以上が…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
■皮膚科・形成外科・美容外科向けの医療用レーザー機器・紫外線治療器・冷却療法用装…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
再掲載薬事
医療機器開発薬事(マネージャー候補)
海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み
仕事内容
製薬会社が新たに手掛ける医療機器の薬事データサイエンス部にて次世代リーダーとしてご活躍下さい。
医療機器開発・申請における薬事業務をご担当いただきます。 ・薬事戦略立案、調査業務 ・申請薬事に関連する当局との折衝と交渉 ・…
応募資格
必須
・管理医療機器(治療系の電子デバイス)の開発および承認申請で当局対応、承認申請の…
歓迎
.
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
再掲載薬事
【TVCM放送中】知財・薬事課長 ◆薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮◆
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。
自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成…
応募資格
必須
◆PMDAなどの申請審査の対応経験者。 ◆マネジメント経験者。
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1149万円
会社概要
年間約30万人がホワイトニング・クリーニングで通う新しい歯科医院。 ホワイトニング…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
再掲載薬事
【GVP/GPSP】医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施 @大手製薬
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ファーマコビジランス本部(PVメディカル部)における以下の職務を担当する。
・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全…
応募資格
必須
【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に…
歓迎
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
◆年間労働時間(1716.6時間)の少なさと平均年収(832.9万円)の多さのバ…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
再掲載薬事
国内AIトップシェア企業での薬事担当シニアマネージャー/年収800万円~1,500万円
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。
・業許可申請業務:製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファ…
応募資格
必須
・薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の…
歓迎
・デジタル医療機器の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
I言語解析でのトップシェア企業です。独自に開発したAIエンジンを用いて情報解析を…
掲載期間:20/12/04~20/12/17
NEW薬事
薬価シニアマネージャー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、製品価値最大化の為の薬価戦略の立案/推進活動をリードするシニアマネージャーポジションを求めています!
■社外ステークホルダー(監督官庁・業界団体・関係者)との関係構築と情報収集・発信 ■新薬(開発時含む) ・既収載医薬品の薬…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の薬価関連業務経験 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
・体外診断薬、医療機器の申請、及び発売後のメインテナンス ・体外診断薬、医療機器申請のための書類作成、当局との交渉 ・体外診…
応募資格
必須
・薬剤師資格を保有している方 ・英語:ビジネスレベル (TOEIC 600点程度)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
外資系ライフサイエンス企業
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
東証1部上場化学メーカーにて電子材料に関する開発営業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業
仕事内容
◆同社にて、電子材料に関する開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■半導体(前工程)関連のプロセス材料(洗浄剤等)の市…
応募資格
必須
【必須要件】 ■半導体製造プロセスの前工程での化学薬品関係の開発経験をお持ちの方 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
詳細はお問い合わせ下さい
掲載期間:20/12/03~20/12/16
NEW薬事
RA/QA
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資系診断薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Products registration for new products of IVD and medical de…
応募資格
必須
Skills   Capabilities: ・Strong written an…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
外資系診断薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:20/12/03~20/12/16
NEW薬事
薬事品質保証コンサルタント
マネジメント業務なし海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器開発支援企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。 ※上司になる村上様は…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 / 中国 / 韓国 / 香港 / タイ / シンガポール / インドネシア / その他アジア(ベトナム、ミャンマー等) / 北米(アメリカ、カナダ等) / 中南米(メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等) / ヨーロッパ(イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等) / その他の海外
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医療機器開発支援企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:20/12/03~20/12/16
NEW薬事
薬事申請(CMC)担当者
大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進 ・国内申請資料作成及び推進 ・その他薬事(CMC)にかかわる業務 ※バイオ医薬…
応募資格
必須
【必須条件】下記のすべてを満たす方 ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
がん・抗体医薬品国内No.1シェアの製薬メーカー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
・医療機器(クラスI~IV)の薬事申請における3年程度の実務経験 ・PMDA相談経験及び改良医療機器(クラスIVであれば望…
応募資格
必須
・業務に必要な専門性のみならず、組織の中で、円滑にコミュニケーションが取れる人材…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
当社品質薬事部門に所属する薬事課にて以下の業務を担っていただきます。 ・体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認申請・一変…
応募資格
必須
・体外診断用医薬品・医療機器業界の職務経験或いは知識を有している ・体外診断用医薬…
歓迎
・大学で薬学の専門課程を修了した方 ・分子生物学・免疫化学及び生化学の知識がある方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資系ライフサイエンス企業
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
東証1部上場化学メーカーにて薬事関連業務(医薬品・医療機器)
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業
仕事内容
?薬事申請に関連する業務  ・医療機器の薬事申請(当社製品:クラス以上の医療機器申請、   医薬品とのコンビネーション申請。…
応募資格
必須
?大卒以上(学部不問だが理工・医歯薬系が望ましい) 他は以下の通り… 【必須要件】 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
詳細はお問い合わせ下さい
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
開発から申請/承認、承認後の製品のライフサイクルを通し、化学合成による低分子医薬品の開発過程における各種届出・登録、承認…
応募資格
必須
■医薬品に関する科学的な基礎知識を有する(薬学/理科系学部卒業又は大学院修了程度…
歓迎
■CMC 薬事に関する理解(治験届/承認申請要求事項の理解) ■同社のグローバル開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
【外資系製薬会社】GCMC バイオ-J&EA
外資系企業大手企業英語力が必要
仕事内容
開発から申請/承認、承認後の製品のライフサイクルを通し、バイオ医薬品(遺伝子組換え抗体、ワクチン及び遺伝子治療製品)の承…
応募資格
必須
• 医薬品に関する科学的な基礎知識を有する(薬学/理科系学部卒業又は大学院修了程…
歓迎
• CMC薬事に関する理解(治験届/承認申請要求事項の理解) • 同社のグローバル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
新規募集:年収1000万円まで。美容医療機器会社にて、薬事規制マネージャーを募集いたします。(勤務地:東京)
対象となる方 ・医療機器の薬事に関する経験をお持ちの方 ​・医療機器(クラスII、クラスIII)の知識をお持ちの方 ​・ピープ…
応募資格
必須
仕事内容 薬事規制マネージャーとして、下記を担当していただきます -薬事文書の作成 -…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
優れた製品を保有し、高い評価を受け、成長を遂げている美容医療機器企業にて現在、薬…
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
製薬関連会社にて【開発薬事 シニアコンサルタント】を募集!/英語力を活かせる/
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最…
応募資格
必須
・開発薬事経験⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経…
歓迎
・コンサルティング経験 ・基礎から臨床の試験データの充足性検討経験 ・Early S…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
製薬関連会社
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
製薬関連企業にて【薬事】を募集!
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 ・届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 ■医療用医薬品、バイ…
応募資格
必須
・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者→当局提出資料としてCT…
歓迎
・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェク…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
日系製薬関連会社
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
【上場企業】製薬関連会社での薬事監査
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵…
応募資格
必須
・経験者:薬事監査経験のある方 ・未経験者:CRA経験5年以上の方 ・英語でコミュニ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
日系製薬関連会社
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
[CMC薬事] 外資系製薬メーカー(スタートアップ)
外資系企業新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■ CMC薬事業務 その1 開発薬事:新薬の承認申請に係るCMC薬事全般業務、特に生物学的製剤(細胞培養等)の開発経験を持…
応募資格
必須
上記の職務経験を有し、特に、CMC薬事に関しては、承認申請の審査対応が可能なこと…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
外資系製薬メーカー(スタートアップ)
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
[MSL] 大手日系製薬メーカー
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
MSLとしての基本職務: ・価値向上のため、社会的課題の解決に貢献するべく、担当製品(骨代謝内分泌領域)に関する科学的知見の普及を推進し、アンメットメディカルニーズの情報収集を行う
​担当内容: ・国内新規プロダクト品を担当する臨床研究責任者としてKOLに対してMSL活動を実施する。 ・国内外パートナーと…
応募資格
必須
業務スキル、経験: ・医療関係者・社内関係部署とのスムーズな意見交換を行うことがで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
日系製薬メーカー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
NEW薬事
外資系医療機器メーカー 薬事申請スペシャリスト
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
週2日在宅勤務可能
品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む) - 製品の変更情報に対する評価 - QMS/F…
応募資格
必須
TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと) - 最低…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~949万円
会社概要
外資系医療機器メーカー 日本での歴史も長く、安定成長しています。 また、女性も多く活…
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
薬事医薬品医療機器法に基づき、既承認/認証/届出品目の維持管理、ならびに、新規導入品目の薬事手続きに係る一連の薬事業務全…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・最低5年以上の医療機器の薬事申請経験、電気系・機械系の知識があれ…
歓迎
・前向きな姿勢を示し、問題解決の観点で思考する ・責任感を持ち、高いコミットメント…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
・Execute action related regulatory compliance by having prev…
応募資格
必須
Education: ・Bachelor’s degree or an equiv…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
外資系メディカルカンパニー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
Pricing Expert/Senior Pricing Expert
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■To control process for P&R in order to realize and maintain…
応募資格
必須
[学歴・資格] ・大学卒業以上 [経験・職務に必要な能力] ■3 or more ye…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
歴史のある落ち着いたヨーロッパ系製薬メーカー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
ライフサイクル管理ならびにサブミッション業務(eCTD作成・編集・コンパイル・印刷など)に責任を持ち、確実かつ速やかな承認獲得と開発初期から市販後に至る円滑な当局対応に貢献して頂きます。
・品質の高い薬事文書の当局提出準備(eCTD作成・編集・コンパイル・印刷など)と版管理を実行する。 ・Globalやチーム…
応募資格
必須
・医薬品開発歴(3年以上)を有し、医薬品開発、市販後業務の全体像を理解している方…
歓迎
・薬事文書の作成経験があり、CTDはじめ当局提出資料の構造を理解されている方
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
・Discussing the current status of diseases with healthcare p…
応募資格
必須
・Over 3yrs experience in oncology field ・…
歓迎
・A high science degree, such as Pharmaci…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
Global Pharmaceutical Company *非上場企業であり、設…
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
【年齢不問】社会貢献度高い医療機器(メディカル)海外薬事担当(部長クラス)の募集です
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
社会貢献度の高い、医療療機器メーカーにて海外薬事部長職の募集です。 要約 卵子凍結キットをはじめとする不妊治療機器について、…
応募資格
必須
〇FDA,CEの認証取得の経験 〇メディカル業界での海外薬事申請業務経験 〇英語力(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1649万円
会社概要
日系医療機器メーカー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
以下の薬事関連業務に携わっていただきます。
・製品販売に要求される法規制の特定 ・クラスI から4 製品の承認等取得と維持 ・製品の変更管理として、必要な一変、軽微変更…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験3年以上(Class3以上。Class4の経験があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
外資系医療機器メーカー(整形外科・再生医療・バイオ製品) *特定の分野では大きな技…
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
【外資系試薬・遺伝子解析技術メーカー】RA Manager
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
・体外診断医薬品及び医療機器の薬事申請書類作成(グローバルチームとのコミュニケーション要) ・体外診断医薬品及び医療機器の…
応募資格
必須
・薬剤師資格を保有している方 ・薬事部、マーケティング部、R&D部のグローバルチー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
外資系試薬・解析技術メーカー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
Regulatory Affairs Manager/Director 国内の薬事責任者として、薬事アドバイザーと協業して…
応募資格
必須
・Writing実務経験(実際に書いていただきます) ・当局対応経験(実際に臨席し…
歓迎
・ 新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門においての実務経験 およびCMC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
日系創薬ベンチャー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
再掲載薬事
創薬ベンチャーの薬事Manager ~ Director(スタートアップ案件)
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
国内の薬事責任者として、薬事アドバイザーと協業して下記業務をご担当いただきます。将来的には薬事グループを作ることを想定しています。(職位は過去の職歴・経験により変動します)
・日本の薬事戦略の構築(臨床、非臨床、CMC)但しCMCは副次的な担当 ・海外薬事戦略策定のサポート ・薬事関連文書(相談資…
応募資格
必須
・Writing実務経験(実際に書いていただきます) ・当局対応経験(実際に臨席し…
歓迎
・新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門においての実務経験 ・およびCMC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
創薬ベンチャー
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・新製品の…
応募資格
必須
■日本国内向けOTC医薬品、化粧品等ヘルスケア製品の研究開発、薬事許可取得・登録…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
■医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ■全国各メ…
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
・ 海外の薬事申請業務をいちから経験できる ・ 少人数制をとっているので、薬事業務の全てを経験できる ・ 初めての業務の場合…
応募資格
必須
・3年以上の品質保証業務の経験 ・英語力(読み書きレベル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
・国内系の医療機器メーカーです。 ・事業領域は、主に医療用消耗材料(ギプス固定材料…
掲載期間:20/12/03~20/12/16
仕事内容
商品企画部門と連携し、主に海外メーカーより医療機器(歯科関連機器)を速やかに国内に導入するための薬事申請、製造販売業業務を担当していただきます。
・薬事申請業務全般:メーカーからの情報収集、申請書類の作成、行政及び認証機関との交渉など ・医療機器製造販売業務 など ※現在…
応募資格
必須
・海外とのやり取りが可能な英語力 ・薬事関連の業務経験をお持ちの方 ※当局提出資料(…
歓迎
薬剤師資格をお持ちの方 ※年収の上限応相談
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
歯科材料、医療機器、医薬品、医薬部外品、その他医療関連用品等の販売
掲載期間:20/12/02~20/12/15
再掲載薬事
【PV薬事/GVP】PV活動における品質管理(SOP, CAPA)と当局査察対応 @大手製薬
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ファーマコビジランス本部(PVマネジメント部/コンプライアンスグループ)における以下の職務を担当する。
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対…
応募資格
必須
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自…
歓迎
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
◆年間労働時間(1716.6時間)の少なさと平均年収(832.9万円)の多さのバ…
掲載期間:20/12/02~20/12/15
再掲載薬事
NEW!【CSV】安全性情報管理システムの運用管理業務 @大手製薬(東京)
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用…
応募資格
必須
【職務経験】 ・安全性情報管理システムの導入・運用経験 ・CSV(Computeri…
歓迎
・非喫煙者 ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
◆年間労働時間(1716.6時間)の少なさと平均年収(832.9万円)の多さのバ…
掲載期間:20/12/02~20/12/15
再掲載薬事
【PV/GVP】市販薬および治験薬の安全性情報管理業務の統括 @大手製薬
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ファーマコビジランス本部(PVメディカル部)における以下の職務を担当する。
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務の統括  (RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床…
応募資格
必須
【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験…
歓迎
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
◆年間労働時間(1716.6時間)の少なさと平均年収(832.9万円)の多さのバ…
掲載期間:20/12/02~20/12/15
再掲載薬事
【PMS報告書作成】安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング @大手製薬
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ファーマコビジランス本部(PVオペレーション部)における以下の職務を担当する。
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立…
応募資格
必須
【職務経験】 ・定期報告のライティングに携わる業務を5年以上【必須要件】 ・国内定期…
歓迎
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
◆年間労働時間(1716.6時間)の少なさと平均年収(832.9万円)の多さのバ…
掲載期間:20/12/02~20/12/15
NEW薬事
メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております!
グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール…
歓迎
・照会事項回答作成経験があると望ましい ・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
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