薬事の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:23/06/03~23/06/16
再掲載薬事

メディカルライター(リモートワーク可能) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
新薬の承認申請資料(CTD)のメディカルライティング業務、または臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳業務など
【職務内容】 •新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同…
応募資格
必須
【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実…
歓迎
【歓迎要件】 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験 ・…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 福岡県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・日本初のCRO(医薬品開発受託機関)で、プライム市場(旧東証一部)上場の業界ト…
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掲載期間:23/06/03~23/06/16
再掲載薬事

【PV/GVP】市販薬および治験薬の安全性情報管理業務の統括 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ファーマコビジランス本部(PVメディカル部)における以下の職務を担当する。
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務の統括  (RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床…
応募資格
必須
【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験…
歓迎
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:23/06/03~23/06/16
再掲載薬事

【グローバル安全性管理】医療用医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)(管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ファーマコビジランス本部(PVオペレーション部)における以下の職務を担当する。
【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメ…
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する…
歓迎
【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーシ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1199万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

海外事業担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社ブランドの製品を海外へ供給し(主に中国市場)、製品を求める顧客へ届けられるように業務を遂行していただきます。 【具体的…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品会社等での海外事業部の実務経験2年以上 ■海…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事申請業務

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■国内・国外の薬事申請を担当していただきます。 【具体的には】 (1)薬事申請 ・対象製品:主に眼科分野の診断機器 ・対象国:主…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■薬事業務(国内)の知識と経験(経験年数3年以上) ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、光学技術をコアに幅広く事業を展開する総合精密光学…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務(届出書作成・提出) ・主に承認申請にあた…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証や薬事経験5年以上 ■P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■売上が国内トップクラスの通販化粧品・健康食品メーカー。 通販化粧品…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

品質管理

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
長年東京大学との共同研究に取り組んでいる化粧品会社である同社にて、品質管理担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■化粧品、医薬部外品の品質管理ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■卵殻膜成分を配合した商品を展開する、化粧品・健康食品メーカー。 卵…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社の薬事担当として、輸入したブランドの薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェック…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品業界における薬事経験3年以上 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み
仕事内容
■医療機器開発における薬事業務を担当します。 【具体的には】 ・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類…
応募資格
必須
【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ■薬事業務経験(医療機器または医薬品)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医療機器開発の受託サービスなどを行なっている企業です。
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社の薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床開発部門と協働し、薬事戦略の立案 ・各種申請書…
応募資格
必須
【必須要件】下記全てに該当する方 ■製薬メーカーもしくはCROにて、医薬品の薬事業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1549万円
会社概要
■新たながん治療薬・がん検査薬などの開発に取り組むベンチャー企業です。
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

海外薬事<体外診断薬>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
■海外薬事業務をお任せいたします。 ・生化学系・血液学系・免疫学系の3つのジャンルにわたる体外診断薬事の海外展開薬事業務を…
応募資格
必須
【必須要件】※以下すべて満たす方 ■医療薬事の経験をお持ちの方(分野不問) ■薬剤師…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創業90年以上の素材メーカー。 グラスファイバーや…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事として治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務など、薬事業務一般に携わっていただきます。
応募資格
必須
【必須要件】 ■大卒以上 ■英語力中級レベル(目安TOEIC600点以上) 上記を満た…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:23/06/02~23/06/15
仕事内容
プラセンタのワールドリーディングカンパニーである当社が販売する管理医療機器に関わる業務を担って頂きます。
【業務内容】 ●管理医療機器の品質管理ならびに薬事申請業務 ●管理医療機器の新製品開発プロジェクト 【職場環境】 わたしたち株式…
応募資格
必須
●医療機器の品質管理・品質保証業務、もしくは ISO 9001 認証を取得したメ…
歓迎
・論理的思考力がある方 ・英語習得意欲のある方(現時点での英語力は不問) ・スキルや…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ・プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
仕事内容
【旭化成メディカル100%子会社/血液浄化機器や輸液ポンプは国内トップシェア/生産現場の高い品質力/開発・製造一貫体制/…
応募資格
必須
・クラス3以上の医療機器承認申請業務経験をお持ちの方 ・EC認証、中国申請のご経験…
歓迎
・医薬品メーカー、医療系商社での薬事のご経験をお持ちの方
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
■事業内容: 小型ポンプを中心とした送液機構技術や各種センシング技術を核に、血液…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
仕事内容
• 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行…
応募資格
必須
• 医療機器の薬事申請業務(医療機器の薬事申請経験があれば尚可) • 薬機法、関連…
歓迎
海外製造元とのコミュニケーション、英語力
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」ため、医療技術、治療法、サービ…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、光学技術をコアに幅広く事業を展開する総合精密光学…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

品質管理(薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
メディカル事業部で扱う「美容機器」「美容医療機器」「サージュリー製品」の品質管理業務をご担当いただきます。 将来的には薬事…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品業界における研究開発業務または品質管理業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■メーカー機能も備えた、業務用エステ機器・化粧品の専門商社。 美容機…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・マスターファイル(MF)の作成・登…
応募資格
必須
【必須要件】 ※以下いずれか必須 ■MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
再掲載薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社の薬事担当として、下記の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務(届出書作成・提出) ・主に承認申請にあ…
応募資格
必須
【必須要件】※下記のいずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証や薬事経験5年以上 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■売上が国内トップクラスの通販化粧品・健康食品メーカー。 通販化粧品…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事【医療機器(美容機器)】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社品質管理部にて、薬事をご担当いただきます。 【主な業務】 ■医療機器米国FDA、中国NMPA申請業務全般 ■薬事戦略立案、…
応募資格
必須
【必須要件】 ■薬事規制知識、設計文書の読解力(規格要求、リスクマネジメント等) 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、開発力に強みを持つ美容機器メーカー。 数多くの美…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事スペシャリスト

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社製品(免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど)の薬事申請担当者として業務を行います。
応募資格
必須
【必須要件】 下記、全てを満たす方 ■生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学又…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
■体外診断薬・機器や研究用試薬・機器などを販売している、外資系のメーカーです。
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

開発薬事

住友ファーマ(旧:大日本住友製薬)
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 <具体的には> ・薬事関連資料(各種当局面談…
応募資格
必須
<必須要件> 下記(1)(2)いずれかの経験を有し■の経験をお持ちの方 (1)医薬品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、住友グループの製薬会社です。2005年に大日本…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
再掲載薬事

開発薬事【外資系製薬メーカー・希少疾患に強み・パイプライン豊富】

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
直近では、希少疾患領域において新製品ローンチにむけたプロジェクトが進行していますので、そちらを担当いただく予定です。 その…
応募資格
必須
・製薬会社での経験(日本の薬事規制に関する知識) ・3年以上の承認申請や治験相談の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・欧州系製薬メーカーです ・成長拡大フェーズの中で、個々人が幅広い業務を担当するこ…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
再掲載薬事

【医薬品製造販売業における信頼性保証1部・部長候補募集中】

株式会社日本生物製剤
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
当社のヒト胎盤由来医療用医薬品およびプラセンタエキス含有化粧品のGVPならびにGQP業務を統括する信頼性保証1部・部長職候補者の募集です。
【具体的な業務内容】 ■医薬品及び化粧品の安全管理、品質管理業務全般の統括 ■医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師 ・GVP省令、GQP省令、GMP省令を十分に理解されている方 ・医…
歓迎
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方 ・6人以上の部下マネジメント経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ・プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

品質保証<臨床業務担当>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 【具体的には…
応募資格
必須
【必須要件】※以下の全てを満たす方 ■医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、光学技術をコアに幅広く事業を展開する総合精密光学…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬事マネージャーをご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外既存品の薬事承継 ・国内外新製品の広告/申請薬事 ・法…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■国内外薬事の経験10年以上 ■マネジメントの経験5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
【概要・特徴】 ■大手化粧品メーカーグループに属し、スキンケアやヘアケアなどのパー…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

Overseas regulatory development

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■Lead to design global regulatory strategy for both developm…
応募資格
必須
【必須要件】 ■BA/BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■最低5年以上の研究…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1050万円~1349万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
掲載期間:23/06/02~23/06/22
仕事内容
薬事申請業務(医療機器)をお願いします。 <具体的には> ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添…
応募資格
必須
◆基本的な医療機器等の薬事申請書類の作成スキル(特定分野に限った経験でも可) ◆照…
歓迎
◆医療機器メーカーでの製品開発・海外製品の導入経験、QMS組織での製造管理、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
○サマリー 【1989年設立のCROのパイオニア】【挑戦できる環境で働きたい方募集…
掲載期間:23/06/02~23/06/15
NEW薬事

医薬食品カウンセラー※退職金制度有※

大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連…
応募資格
必須
■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナ キャリア…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
仕事内容
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】・日米欧での既承認品目の他の地域への拡大における承認申請資料(CTD品質パート)作…
応募資格
必須
■アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1249万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
医薬品薬事管理業務 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
薬事業務の実務経験をお持ちの方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 医療機器・医薬品・関連製品の製造販売を行う東証プライム上場企業 世界中…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
主としてアジアで医薬品の承認を取得するため、 申請書類の作成と海外提携先薬事担当との連携を行って頂きます。
応募資格
必須
・医薬品あるいは原薬製造会社で薬事、品質管理、  あるいは製剤技術研究等の業務経験…
歓迎
・CTD・CMC資料作成の業務経験がある方歓迎。 ・中国語能力がある方歓迎。
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 医療機器・医薬品・関連製品の製造販売を行う東証プライム上場企業 世界中…
掲載期間:23/06/01~23/06/22
仕事内容
医療パッケージシステム会社での海外事業展開に関わる薬事申請業務をお任せいたします。 【具体的には】 1.自社製品の薬事申請・…
応募資格
必須
いずれも必須 ■海外薬事申請に関わる折衝、申請実務作業の経験 ■医療機器の品質管理業…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医療機関向けパッケージソフトウェアの開発・販売 ■病院で撮影しているレントゲンな…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
仕事内容
★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★ ★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★
治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。 ■グローバル開発品目におけるMW業務(CTD…
応募資格
必須
■製薬企業、または、CRO企業にてMW職のご経験をお持ちの方 ■730点程度のTO…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
京都府
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
■皮膚科、外用剤を中心とする専門領域に特化した医療用医薬品の研究・開発・製造・販…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
仕事内容
生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍い…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・薬事業務経験3年以上   
歓迎
・マネジメント経験 ・英語論文読解力  
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~649万円
会社概要
■事業内容:       ・医療用医薬品:ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

開発薬事コンサルタント/マネジャー

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポー…
応募資格
必須
【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
仕事内容
メディカル事業部で扱う製品の品質管理業務をお任せします。
メディカル事業部で扱う「美容機器」「美容医療機器」「サージュリー製品」の品質管理業務をお任せします。 社内外の医療機器承認…
応募資格
必須
以下の要件を満たしている方 ・研究開発業務、または品質管理業務のご経験 ・英語での実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
◎高付加価値な医療機器・美容機器・化粧品を取扱う専門商社です。  海外から輸入した…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

ブランド歯科材料メーカー QARAマネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
高級ブランド 歯科材料メーカーにてQARA管理監督者の募集です ○職務内容 ・標準作業手順書の作成、信頼性データ収集、薬事申…
応募資格
必須
【業界経験】 医薬品外業界(歯磨き、化粧品) 医療機器業界 クラス2以上の製品取扱い経…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
外資系歯科器機メーカー ■1923年設立、歴史ある歯科材料・歯科機器メーカーの日本…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:23/06/01~23/06/14
仕事内容
ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります。
医療機器の薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器の国内外での薬事申請業務 ■海外行政への申請、各種調整…
応募資格
必須
■医療機器(クラス(3))の国内もしくは海外薬事経験 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス 【本社】…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

薬事(品質保証)◆老舗医療機器メーカー◆世界トップシェア製品多数!◆営業利益率30%越え

マニー株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質保証グループ内の薬事担当として、主に下記業務を担当して頂きます。 ■製品申請を含む、法規制対応(国内薬事申請業務) ■技…
応募資格
必須
【必須要件】 ・国内薬事申請業務のご経験 ・PCスキル中級程度(Word、Exce…
歓迎
【歓迎要件】 ・製造販売承認・認証申請業務で、新規案件の申請書作成経験およびノウハ…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
450万円~999万円
会社概要
創業65年の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
NEW薬事

グローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事  ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験  …
歓迎
■英語:中級以上(薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション)
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
掲載期間:23/06/01~23/06/14
仕事内容
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
<業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) CTD(C…
応募資格
必須
■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
【CRO(医薬品開発受託機関)事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/…
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Q.
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A.
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