薬事の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
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掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問
仕事内容
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

ドキュメント作業<カテーテル領域>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制(EU-MDR)で求め…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェ…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品業界における薬事、品質管理、品質保証いずれかのご経験 【歓迎要…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

品質管理・薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
各種通信販売で取り扱う化粧品・医薬部外品の製品品質管理及び薬事チェックをご担当いただきます。 ※ご経験、ご希望に応じて商品…
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品・医薬部外品の品質管理及び薬事担当業務実績3年以上 (処方開発…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東京に本社を置く、オリジナル化粧品の販売会社。 WEBサイトおよび…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事・知財業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売や…
応募資格
必須
【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事業務(開発薬事担当者)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・新薬の申請準備の統括(申請戦略・…
応募資格
必須
【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験(概ね3年以上) ■医薬品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
★富士フイルムグループの共通間接機能の9割を占める中核会社★安定の富士フイルムグループ★新卒、中途の離職率1桁台と定着率が高い ★年間休日123日★中途の方が多数活躍している会社★土日休み★残…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 【具体的…
応募資格
必須
いずれにも該当する方 ■メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関す…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
■総務シェアード  ■ファシリティシェアード  ■人事シェアード  ■購買シェアード …
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

【栃木】薬事申請

株式会社ナカニシ
上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇ ~~~経験を活かし、薬事業務を行って頂きます。世界屈指…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます> 日本/米国FDA薬事申請担当…
応募資格
必須
【必須要件・資格】 ■薬事申請経験者
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
●超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器製造  ●歯科医療用回転機…
掲載期間:24/03/05~24/03/19
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方  又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
再掲載薬事

薬事担当者

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、  効率的な開発計画案の企図 ・海外データのギャップ分析 ・PM…
応募資格
必須
●必要な経験 ・医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験が15年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~599万円
会社概要
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
《コンフィデンシャル案件》東京or大阪から勤務地選択OK!スーパーフレックスタイムやハイブリッド勤務等柔軟な就業環境での薬事ポジションです!
・クラス3~4医療機器製品の豊富な製品群の薬事業務  ※詳細は面談にてご説明いたします  ※ご経験やスキルに応じてマネージャ…
応募資格
必須
・学士号以上 ・トップレベル、またはクラス3~4を取り扱う医療機器メーカーでの薬事…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。  ・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の77%シェアを誇るリーディングカンパニー。  ■フラ…
掲載期間:24/03/05~24/03/19
再掲載薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
医薬品原薬の薬事申請業務をお任せいたします。
・MF作成~登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の登録、更新申請、調査対応 ・GMP適合性調査対応 ・国内外製造販売業…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品薬事業務経験 ・英語 ビジネスレベル ※海外製販業者とのメール・口頭…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入
掲載期間:24/03/05~24/03/19
再掲載薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制&申請対応

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
掲載期間:24/03/05~24/03/18
再掲載薬事

医薬品容器の薬事/医薬品容器メーカー

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=7年以上
勤務地
富山県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造
掲載期間:24/03/05~24/03/19
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー ■P…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 (class3の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き) ・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝) ・新薬…
応募資格
必須
・大卒以上、 ・英語力:TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、    …
歓迎
・製薬メーカーorCROで薬事申請経験3年以上、英語力ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

●開発薬事

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。
●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届…
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領…
歓迎
医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある研究開発力を…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
薬剤師の資格と知見を活かし、下記のような業務を担当いただきます。
【具体的には】 ・診断薬の臨床開発実務およびプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発の企画立案および推進 ・PMDA等の薬事対…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品または診断薬の開発経験5年以上 ・薬剤師資格
歓迎
【尚可】 ・薬事、QMSに関する基礎知識と実務経験
勤務地
北海道
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
機能性色素の販売、受託合成、診断薬の開発など
掲載期間:24/03/05~24/03/19
再掲載薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…
応募資格
必須
【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請(スケジュール策定、タスク整理…
歓迎
【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…
掲載期間:24/03/05~24/03/19
再掲載薬事

大学発バイオベンチャーで再生医療系の薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当として新規再生医療等製品の品質・非臨床試験パッケージ等に関する当局との折衝及び臨床試験実施申請に向けた関連資料の作成等をお任せいたします。
脳腫瘍や脳機能障害をターゲットに先進的な開発を進める大学発ベンチャーです。 【具体的には】 ◆国内外の薬事関連法規・通達等の…
応募資格
必須
【必須】 ・5年以上の薬事実務経験をお持ちの方 ・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関…
歓迎
【尚可】 ・再生医療等製品に関する薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【ゲノム編集iPS細胞を用いた再生医療事業】 ◆脳腫瘍の再発治療領域、脳損傷からの…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
・医療機器クラスIII製品の薬事承認における申請戦略立案 ・PMDA相談窓口として機能する ・規制に関する方針、プロセス、S…
応募資格
必須
・グローバルチームと連携できるレベルの英語力 ・上記業務を遂行できるご経験やスキル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー(欧州・アジア各国)との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、C…
応募資格
必須
・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、  …
歓迎
・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験3年以上。
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある 研究開発力を…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/~1300万

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
<ポジション> 薬事機能リーダー / Regulatory Leader <業務内容> がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…
応募資格
必須
(1)TOEIC 730点以上 (2)5年以上の薬事経験 (3)機能横断のチームでの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
<ポジション> 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert <業務内容> (1)許可等業者の法令遵…
応募資格
必須
(1)海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 (2)薬学/理工系大学卒以上 (3…
歓迎
(1)海外における医薬品の承認申請の経験 (2)製造または品質管理等の経験 (3)プ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/03/05~24/03/19
再掲載薬事

大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案…
応募資格
必須
【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
再掲載薬事

医薬品容器の薬事(室長候補)/医薬品容器メーカー

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上 ・マネジメント経験
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
(1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 <必須要件> ・日本国内外の電子医療機器薬事…
歓迎
【歓迎される経験】 <歓迎条件> ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ITサービスに注力。大規模な構造改革…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

Pricing Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、製品価値最大化の為の薬価戦略の立案・実行活動をリードするマネージャーポジションを求めています!
<価格設定業務> ■薬価申請を含むより広範な統合アクセス戦略の一環としての薬価戦略の開発と実行 ■広範な統合アクセス戦略 (…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■医療制度、医療保険制度、薬価制度に関する知識 ■ヘ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/03/05~24/03/19
再掲載薬事

外資系循環補助デバイスのリーディングカンパニーで薬事部マネージャー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
世界初の完全置換型人工心臓から世界最小の心臓ポンプを展開する外資系医療機器メーカーにて、薬事部マネージャーとして同社の薬事関連業務をリードしていただくポジションです。
【具体的には】 ■製品の薬事申請業務の予算並びに計画立案 ■薬事上の疑義に関するPMDAへの対面助言等の相談業務 ■製品の承認…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事業務経験5年以上 ■薬機法及び関連する施行規則・施行令・省…
歓迎
【尚可】 ■心臓関連医療機器製品の知識 ■治験・PMS等の臨床試験に関する知識 ■統計…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1349万円
会社概要
■外資系医療機器(循環補助用心内留置型ポンプカテーテル)メーカー ※急性心不全の患…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
再掲載薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
人工知能(AI)技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
【具体的には】 ■業許可申請業務(製造業、製造販売業) ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医…
歓迎
【尚可】 ■デジタル医療機器の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/03/05~24/03/31
再掲載薬事

RAQAディレクター★リモートワークOK★【求人ID:29107】

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先はグローバル》開発中の新製品有!!薬事申請の管理、スタッフのマネジメント業務等をお任せします!
・総括製造販売責任者としての業務 ・2名のスタッフのマネジメント ・グローバルRAヘッドおよび日本GMへのレポート ・製品の承…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・そ…
歓迎
・品質業務の知識
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し、長い歴史を有する外資系医療機器メーカーです。高…
掲載期間:24/03/05~24/03/31
NEW薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
◆お任せする業務  ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立   案、相談資料の作成、照会事項回答作成  ・治験届の…
応募資格
必須
薬事の実務経験3年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援しており、今…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…
応募資格
必須
医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験
歓迎
英語を使用することに抵抗のない方(読み書きが中心です)
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
(1)医療分野…眼科医向け手術装置/検査診断装置/眼内レンズの設計、開発、製造、…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
【必須条件】 *対人コミュニケーション能力のある方  (社内関係部門の社員と臆せずコ…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
仕事内容
■「すごいの出そう」という企業理念のもと、体感性にこだわった自社オリジナル健康・美容商品を展開する急成長中の通販企業! ■年商100億円に到達し、海外事業も積極的に展開中!■年休122日/ボト…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■同社の開発・販売している健康食品や化粧品の広告や商品パッケージについて法令や広告…
応募資格
必須
【下記いずれか必須】 【1】広告表記や食品/薬事表示に関する知見をお持ちの方 【2】…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福岡県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
■美容・健康関連のお茶、食品、化粧品の企画開発及び販売業務 ※「ブレンド健康茶市場…
掲載期間:24/03/05~24/03/18
NEW薬事

薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界160…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における…
応募資格
必須
下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
山口県
年収 / 給与
350万円~749万円
会社概要
カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品 【山口工場の概要】 土地建物…
掲載期間:24/03/04~24/03/17
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。
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