薬事の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/09/20～24/10/03

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

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掲載期間：24/09/20～24/10/03

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: （内勤業務）・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・要英…

応募資格

必須: 戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者、必須（将来の戦略薬事を牽引してくれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…

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掲載期間：24/09/20～24/10/03

薬事管理マネージャー薬事業務（および品質管理/保証業務）フランスラグジュアリーブランド

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事業務（および品質管理/保証業務）薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。
薬事業務の内容＜メイン業務＞製造業・製造販売業許可更新業務必要書類の収集、申請書作成行政からの質問の対応・交渉、監査対応…

応募資格

必須:  薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方  化粧品・…

歓迎: その他：  医薬品、医療機器業界経験のみはNG  マネジメント経験はあれば尚よし…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: フランス製品の輸入販売日本においてはファッション、香水・化粧品、時計・宝飾と3つ…

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掲載期間：24/09/20～24/10/03

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…

応募資格

必須: ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験　…

歓迎: ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）

勤務地: 滋賀県 / 京都府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

【薬事担当】体外診断薬・機器／外資系企業／東京／テレワーク・フレックスあり

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 体外診断用医薬品、医療機器、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ●製造販売業の維持・管理（更新…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●医療機器、体外診断用医薬品、医薬品分野における薬事業務経験1年以上 ●薬…

歓迎: ＜歓迎資格・経験＞ ●規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO134…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【入社実績多数！世界をリードする外資系サイエンスソリューションカンパニー】医薬・…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

RA Senior Specialist - 医薬品メーカー

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • 担当製品／プロジェクトに対して質の高い薬事サポートをタイムリーに提供する。 • 社内外のステークホルダーと密に連携し、…

応募資格

必須: 【学歴】 • 理系の修士課程修了者（薬剤師資格保有の薬学部卒業者（6年制大学）含む…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: 外資系医薬品メーカー

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事監査（非臨床／試験監査）

株式会社大塚製薬工場

大手企業土日祝休み

仕事内容: 薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。
【具体的には】・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料) ・社内試験実施担当部門や…

応募資格

必須: ・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…

歓迎: ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入）

株式会社大塚製薬工場

大手企業土日祝休み

仕事内容: 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。
【具体的には】・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(…

応募資格

必須: ・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…

歓迎: ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア700点が目安)…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

Global Compliance＆Planning Mgr

協和キリン株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的には】 The Global Compliance and Planning…

応募資格

必須: ■製薬業界で7年以上の経験があり、そのうち約4年間は薬事におけるコンプライアンス…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等【工場】高崎、宇部【研究所】…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: IQVIAサービシーズジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オ…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: IQVIA （NYSE:IQV）は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

（Senior） Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の（シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: ・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の…

応募資格

必須: ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】薬事担当者【仕事内容】（１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…

応募資格

必須: （１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験（２…

歓迎: （１）医療機器ソフトウェアの薬事経験（２）海外の申請業務経験（３）ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（年齢不問）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS…

歓迎: ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事担当（課長クラス）

土日祝休み

仕事内容: □医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学）・薬機法ならびにQMSの知識・業…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業・医療機器製造販売業・自社ブランドオーラルケア商品の…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご…

応募資格

必須: 必須： • 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 • 医薬品等の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略…

応募資格

必須: 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上医薬品等の開発関連業務経…

歓迎: 医薬品等の承認申請・対面助言関連業務修士、博士もしくはそれと同等以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） • 医薬…

応募資格

必須: 必須： • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 外資系大手製薬会社

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事担当シニアスペシャリスト／マネージャー - 製薬会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口…

応募資格

必須: 必須： • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務

株式公開準備ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート（１）試験委託先と協業のもと、…

応募資格

必須: 【必須条件】（１）薬事業務経験3年以上

歓迎: 【歓迎条件】（１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験（２）薬機法ならびにQM…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事担当 - FMCG企業

大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: • 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般 • 製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） • 広告物の薬事確認…

応募資格

必須: 必須： • 化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 • …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 日系FMCG企業

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事担当 - 小売会社

英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: • 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般 • 製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） • 広告物の薬事確認…

応募資格

必須: 必須： • 化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 • …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 日系小売会社

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

MAH License & Compliance Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、販売許可ライセンスの維持・更新に貢献する薬制薬事プロフェッショナルマネージャーを求めています！
■グローバルおよびジャパン関連部門との連携による販売承認済み製品の承認事項に関する変更管理 ■グローバルから提案された変更…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（薬剤師資格有れば尚可） ■医薬品医療機器等…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

カスタマーサクセス Field Manager ‐ 医療機器メーカー

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 当社製品導入に関わるカスタマーサクセスのフィールドチームのプレイイングマネジャー（管理者）顧客プレゼンテーション, プロ…

応募資格

必須: • 画像診断機器またはPACSやワークステーションメーカーでの、アプリケーション…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…

応募資格

必須: 必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/09/19～24/10/02

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

開発薬事（部長）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で開発薬事（部長）職を募集いたします！薬事関連業務のご経験が豊富な方を求めております。ご応募をお待ちしています。
◆開発薬事としての主な役割・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い…

応募資格

必須: ・薬学または科学分野の4年制大学の学位卒以上・薬事関連業務（新薬開発～承認取得に…

歓迎: ・業界団体ネットワークがあることが望ましい

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

開発薬事（部長）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で開発薬事（部長）職を募集いたします！薬事関連業務のご経験が豊富な方を求めております。ご応募をお待ちしています。
◆開発薬事としての主な役割・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い…

応募資格

必須: ・薬学または科学分野の4年制大学の学位卒以上・薬事関連業務（新薬開発～承認取得に…

歓迎: ・業界団体ネットワークがあることが望ましい

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 1300万円～1499万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています！
＜開発計画段階＞ ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《動きの速いダイナミックな環境！オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス！》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。
・規制戦略の策定、実施・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供・薬事申請書類の作成の主導、監督（新薬…

応募資格

必須: ・学士号（理系）および10年以上の薬事経験を含む関連経験（15年）・ビジネス～ネ…

歓迎: ・上級学位・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC860点以上が望ましい）…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：24/09/19～24/10/02

薬事

英語力不問土日祝休み

仕事内容: ◆お任せする業務　・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成　・治験届の届出…

応募資格

必須: 薬事相談の実務経験学歴：不問

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で…

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掲載期間：24/09/18～24/10/01

京都市/開発薬事担当（中国担当/中国短期赴任予定）

アークレイ株式会社

英語力が必要中国語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・中国語（ネイティブレベル）・日本語（ネイティブ又はN1以上）・英語力上…

歓迎: ≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…

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掲載期間：24/09/18～24/10/01

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬

転勤なし土日祝休み

仕事内容: NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施ー製造販売承認申請書の作成…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…

歓迎: 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…

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掲載期間：24/09/18～24/10/01

【リモートワーク可】（急募/年齢不問）医薬再生医療コンサルタント　CMC薬事＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/09/18～24/10/01

【リモートワーク可】（急募/年齢不問）医薬再生医療コンサル　開発薬事（ライティング）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務－CTD 作製project …

応募資格

必須: 【必須要件】・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち・医薬品開発及び薬事…

歓迎: 【歓迎要件】・英語でのコミュニケーションが可能な方・メディカルライティング経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/09/18～24/10/01

国立大発創薬・バイオモノづくり支援ベンチャーでのCMC薬事

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、CMCプロジェクトをリードいただきます。
【具体的には】 CMCプロジェクトリーダーとしてCMC全般業務をご担当いただきます。 ■再生医療等製品のGMP製造にかかわ…

応募資格

必須: 【必須】 ■CMC業務のご経験3年以上（医薬品または再生医療等製品） ■ビジネスレベ…

歓迎: 【尚可】 ■基本的な分子・細胞生物学に関する知識 ■GMP/GCTPに関する知識・業…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ゲノム大規模構築技術を基盤とする東京工業大学発バイオテックベンチャー

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掲載期間：24/09/18～24/10/01

医薬品メーカーでの薬事監査

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…

歓迎: 【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

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