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国内薬事【製造系法規制管理、ISO・QMS】保育器で国内トップクラスのシェア
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掲載期間:26/05/22~26/06/04求人No:ENPCC-701887
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国内薬事【製造系法規制管理、ISO・QMS】保育器で国内トップクラスのシェア

アトムメディカル株式会社
英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

募集背景
周産期医療分野を中心に、医療の進歩に貢献する事業を展開している同社。1952年に国産の保育器を開発して以来、現在では保育器製造メーカーとして、圧倒的な地位を確立しています。また、約30年前からグローバル展開を開始し、現在では世界約80カ国以上に製品を輸出するなど、海外売上も右肩上がりで成長を続けています。今回は、組織体制の強化と事業拡大を見据え、同社の薬事業務を担う新たなメンバーを募集することになりました。
仕事内容
医療機器の薬事業務、製造系法規制管理、ISO・QMSに関する運営管理など、専門知識を活かして同社の事業を支えるポジションです。

<おすすめポイント>
●社会貢献性の高い事業に携われます。
●グローバルな舞台で活躍するチャンスがあります。
●専門知識を深め、キャリアを築けます。

■具体的な仕事内容
<お任せする業務>
●薬事、業許可の申請・維持管理
●法規制の監視・管理・実務への具現化
●ISO13485/QMSの運営・管理
●インシデント報告、届出等の行政窓口
●工場、営業部門への上記1~4の周知活動

<扱う商材>
新生児・未熟児用機器、婦人科用機器、産科用機器、医用ディスポーザブル製品など、周産期医療分野を中心とした医療機器を扱います。

<仕事のポイント>
◎薬事業務は、製品の安全性と有効性を保証し、患者様の生命を守る上で不可欠な役割を担います。専門性を活かし、同社のビジョンである「世界中の小さな生命(いのち)を救うために」という理念の実現に直接関わることができます。

■この仕事で得られるもの
同社は、国内で圧倒的なシェアを誇る保育器をはじめ、数多くの医療機器を世界中に届けています。薬事という立場から、自社製品が安全に医療現場で使われ、多くの生命を救う一助となっていることを実感できるのは、この仕事ならではの大きなやりがいと言えるでしょう。特に、海外への製品展開を強化している今、自身の業務がグローバルな社会貢献に直結しているという手応えを得られる機会も豊富にあります。

■教育・キャリア
入社後は、まず浦和工場にて製品知識や品質保証に関する研修を1ヶ月間実施します。その後、1ヶ月間の実務サポート期間を経て、通常業務へと移行していく流れです。OJTを通じて先輩社員が丁寧に指導するため、安心して業務をスタートできます。将来的には、薬事業務のスペシャリストとして、より専門性の高いキャリアを築いていくことが可能です。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
選考中にお伝えいたします。
応募資格
必須
■必須要件
・薬事・業許可申請業務の経験
・ISO/QMSへの参画・運営経験
・英文メールの対応が最低限できる方(英会話は不要)

▼たとえばこんな方にぴったりです!
・問題解決に向けて主体的に動ける方
・自身の判断のみで進めることなく、根気よく周囲に相談・確認しながら丁寧に進めることができる方
雇用形態
正社員
勤務地
勤務地住所:埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
沿線名:JR浦和駅よりバスで20~25分

<将来的に勤務する可能性のある場所>
本社および全ての支社、営業所

<受動喫煙防止策>
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
勤務時間
固定労働時間制 所定勤務時間:08:30~17:30
実働時間:8時間
月平均残業時間:10時間~20時間
年収・給与
年収:400~600 万円 月給制 基本給:210000円
残業代:全額支給
変動手当:家族手当 扶養の配偶者13,000円、子は6,000円/名
住宅手当 独身13,000円、扶養あり20,000円

通勤手当:あり 実費支給(上限なし)

賞与:あり 年2回
昇給:あり 年1回
待遇・福利厚生
・財形貯蓄
・各種レクリエーション補助金制度
・リゾートクラブ法人会員
・健保組合保養所
休日休暇
【年間休日】125日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,産前・産後休暇,介護休暇
選考プロセス
一次(対面):所属部門管理職・人事 → 二次(対面):浦和工場長・人事

会社概要

社名
アトムメディカル株式会社
事業内容・会社の特長
同社は、国産でいち早く保育器開発を行った医療機器メーカーです。
主力製品である保育器だけでなく、分娩台や検診台、分娩監視装置、介護用マスク、手術用器具など、約1,000点以上の品目を取り扱っています。特に保育器に関しては国内でトップクラスのシェアを誇り、世界90か国への輸出も行っています。
現在、国内13か所、海外3か所に事業拠点を設けており、グローバルネットワーク体制も確立してきています。海外からも高い評価を得ており、今後もさらに高度化する医療現場のニーズに対応できる製品やサービスを展開していきます。

【事業内容】
■医療機器(産科・婦人科用機器、新生児・小児用機器、輸液用機器、呼吸療法用機器、看護病棟用機器、医用ディスポーザブル製品)の製造・販売、輸出入
設立
1948/07/01
従業員数
500名(2025年9月末時点)
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エン エージェント(エン株式会社)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080296紹介事業許可年:2000年
設立
2000年1月
資本金
11億9,499万円(2025年3月末現在)
代表者名
代表取締役会長兼社長 越智 通勝
従業員数
法人全体:連結:3,430名 単体:2,254名(2025年3月末現在)

人紹部門:525名
事業内容
専任キャリアパートナーが転職成功・入社後の活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-080296
紹介事業許可年
2000年
紹介事業事業所
東京、大阪、名古屋、福岡
登録場所
東京オフィス
〒163-1335 東京都新宿区西新宿6-5-1新宿アイランドタワー
大阪オフィス
〒530-0015 大阪府大阪市北区中崎西2-4-12梅田センタービル
名古屋オフィス
〒460-0002 愛知県名古屋市中区丸の内3-17-13 いちご丸の内ビル(旧CRD丸の内ビル)
福岡オフィス
〒812-0027 福岡県福岡市博多区下川端町2-1 博多座・西銀再開発ビル
ホームページ
https://enagent.com/
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