薬事/850万円の転職・求人情報一覧

199件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/09/20～26/10/03
NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/09/19～26/10/07
NEW薬事

CMC薬事 アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【充実のキャリア開発・学習支援あり】 医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理 ・C…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
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掲載期間：26/09/19～26/10/02
再掲載薬事

CMC薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…
応募資格
必須
MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

【管理職採用】【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・…
応募資格
必須
【必須】 プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方 自組織のみならず、社…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～9999万円
会社概要
セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

Associate Director/Sr. Manager Device Regulatory

楽天メディカル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
楽天メディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Position overview： The Device Regulatory Senior Manager will …
応募資格
必須
Desired Education  Skills and Experience…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
高精度のがん標的療法である光免疫療法の開発、及び商用化に関する独占的ライセンスを…
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

薬事
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

【英語を活かす】シニアMSL/ Senior MSL

A global biopharmaceutical company
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities:  * Lead and execute tailored stakeholder en…
応募資格
必須
More than 3 years of experience as a Med…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1549万円
会社概要
The company is a global biopharmaceutica…
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

開発薬事シニアマネージャー
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
（１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微…
応募資格
必須
■必須要件： ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上） ・開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1799万円
会社概要
再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager Japan
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

Director Drug Development Strategy RADDS Japan

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】 ・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。 ・クライアントの経…
【部署・チーム名】  グローバルで先行していた「RADDS」（Regulatory Affairs   Drug Deve…
応募資格
必須
【求める人物像、必須要件】 ※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1800万円～1999万円
会社概要
IQVIA （NYSE:IQV） は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
再掲載薬事

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】 ・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

プロジェクトマネージャー（体外診断薬・診断医療機器）

株式会社Compassionate Translational Medicine
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】 ・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理 ・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
がん診断（オンコロジー・ダイアグノスティクス）などを専門とする、日本の薬事申請・…
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/07
NEW薬事

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】 整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援 ・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…
応募資格
必須
・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜ご経験＞ ・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/18～26/10/01
NEW薬事

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 （１）花王グループにおける原料情報の一…
応募資格
必須
■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事コンサルタント《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》

日系ヘルスケアカンパニー
マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内異動制度＆チームマネージャーへのキャリアパスあり】 再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事開発戦略の立案から承認申請まで、幅広い薬時コンサルティング業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事開発戦略の立案 ・医薬品開発に関する品質・規制対応支援 ・開発薬事・臨床開発に関するコンサルティング業…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験（再生医療等製品/バイオ医薬品…
歓迎
・医薬品の開発・承認申請に関するご経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する専門知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1199万円
会社概要
・主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日系ヘルスケ…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆九州エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆中国・四国エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関西エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆北信越エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東北エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK》

外資系大手医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】 世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QA・RA組織体制の構築・維持 ・組織文化の醸成 ・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進 ・QMS・G…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器分野における品質保証（QA）または薬事（RA）業務（10年以…
歓迎
＜知識・ご経験＞ ・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験 ・製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。 ・医療機関向けに高品質…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収～1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】 多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・リスク評価、リスク低減…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10…
歓迎
・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】 総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務 ・製造販売承認・認証申請業務の推進 ・薬事申請書類の作成・…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上） ・行政機関（厚生労働省、P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
＜主な仕事内容＞ ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…
応募資格
必須
・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年） ・ICH-GCP・J-GC…
歓迎
・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野） ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料（CTD等）の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識 　-CTDを含む申請資料 　-GMP/GCTP査察（国内外） 　-…
歓迎
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】  担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

Pricing Manager（薬価戦略マネージャー）（年収1100万円～1800万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Pricing Manager Are you ready to help shape patient access to…
応募資格
必須
※英文レジュメのご提出をお願いします※ ・大卒以上 ・製薬・医療機器・ヘルスケア業界…
歓迎
・Regulatory Affairs（薬事）／Medical Affairs／…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》

グローバルバイオファーマ
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】 薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行支援 ・新薬・バイオ医薬品の開発支援 ・上市後製品のライフサイクル管理支援 ・PMD…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界（5年以上） ・新薬開発における薬事業務（5年以上） ・薬事戦略…
歓迎
・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1799万円
会社概要
・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

安全管理責任者 兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】 低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保 ・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応 ・I…
応募資格
必須
・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上） ・PMDAとの折衝・…
歓迎
・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1799万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・薬事経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1699万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…
歓迎
・修士号（または同等資格）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事ヘッド《APAC直属ポジション◆高年収～2,300万円◆週2日リモート×フレックス勤務》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】  日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上） ・医薬…
歓迎
・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～2499万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】 ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…
応募資格
必須
・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験 ・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…
歓迎
・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験 ・対面助言に関する業務経験 ・論理的思考力 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1399万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
再掲載薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円～2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

【東京】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆九州エリアからフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆中国・四国エリアからフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円～1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆関西エリアからフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円～1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆東海エリアからフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円～1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆北信越エリアからフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円～1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆関東エリアからフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆東北エリアからフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円～1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
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掲載期間：26/09/17～26/09/30
NEW薬事

海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円）
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
[業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていただきます。 設計…
応募資格
必須
◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベ…
歓迎
▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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