薬事/850万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/06/25～26/07/08

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース…

応募資格

必須: ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

薬制薬事担当者／ Regulatory Affairs expert

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社にて薬性薬事を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメ…

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

CMC薬事プロフェッショナル＜分析研究経験者＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードする分析研究プロフェッショナル（薬事部門での経験不問）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 ※薬事部門での業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

ラベリング＆薬事シニアマネージャー《開発～上市後をご担当◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル連携のクロスファンクショナルポジション】ラベリング戦略の立案・実行を中心に、承認申請から市販後対応まで幅広い薬事業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・ラベリング戦略立案・実行（開発段階～市販後）・ターゲットラベリング案の作成、関連部門との調整・承認申請…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・医薬品の研究開発プロセスおよび関連する科学的知識・医薬品関連法…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品、医療機器でのラベリング業務（開発段階および市販後変更対応含む…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

薬事申請アソシエイトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した福利厚生》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【免疫領域等における革新的なパイプラインに関与】画期的なイノベーションを通じて、患者様に貢献できる役割◆申請プロジェクトの管理、申請コンテンツ成果物の作成促進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・申請プロジェクトの管理・プロジェクトチームに対する申請管理の窓口業務・申請チーム会議の計画・実施、活動…

応募資格

必須: ・製薬/関連業界での実務経験・複雑なマトリックス環境での勤務経験・優れたコミュニ…

歓迎: ・薬事のご経験（品質保証・研究開発/サポート・サイエンティフィックアフェアーズ・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/06/25～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

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掲載期間：26/06/25～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/06/25～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/06/25～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/06/25～26/07/08

RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…

応募資格

必須: ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上）　-研究開発　-開発薬事…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/06/25～26/07/08

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務【職場環…

応募資格

必須: ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…

歓迎: ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆ハイブリッド勤務OK◆部下マネジメント未経験者も歓迎》

大手グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請業務（新規申請、一変申請等）・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり＜注目…

応募資格

必須: ・クラス3製品における申請業務経験（一変申請経験のみも可）・学士号（理系）・流暢…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/07

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格

必須: ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスター…

歓迎: ▼薬剤師資格

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

CMC薬事マネージャー《ポテンシャル採用可◆フルフレックス＆ハイブリッドOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内CMC薬事戦略の中核ポジション】開発品・市販後製品を担当し、PMDA/MHLW対応を含む規制戦略の立案・実行を通じてグローバル開発を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発品・市販後製品の規制CMC戦略マネジメント・PMDA/MHLW対応を含む規制CMC戦略・申請資料作…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制CMC領域での実務（目安3年以上）・グローバル環境における規制C…

歓迎: ＜ご経験＞・製薬業界における技術的なCMC業務（QC・製造等）・規制当局での勤…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

アソシエイトマネージャー《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【豊富な社内キャリアパスの機会】グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造販売承認/認証申請・届出対応・承認/認証に関する維持・管理・QMS適合性調査申請の実施・保険収載申…

応募資格

必須: ・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上）・ビジネス文書作成…

歓迎: ・PMDA相談経験・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい）・高い…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆～週3日リモートOK》

内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品開発における薬事戦略の立案・治験関連の薬事相談対応・承認申請資料の作成・レビュー・申請手続きおよ…

応募資格

必須: ・開発薬事の実務経験（目安：10年）・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識・医…

歓迎: ・薬剤師資格・英語でのメールの読み書き能力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/07

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

RAQAマネージャー《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》

急成長中！外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・薬事に関する日常業務の推進・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応・グローバル連携による薬…

応募資格

必須: ・品質保証業務の経験（1年以上）・薬事業務の経験（3年以上）・医療機器における承…

歓迎: ・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向・部門横断での業務推進経験および…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…

気になる

掲載期間：26/06/24～26/07/08

薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【離職率の低い良好な就業環境】安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上）・医療機器/医薬…

歓迎: ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上）・能動医療機器の承認申請に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

外資系製薬企業で開発薬事シニアマネージャーの募集　~1500万円　グローバル連携

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 開発薬事のリードとして、日本における規制戦略の立案・実行を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、PMDA対応…

応募資格

必須: 製薬企業または関連業界での薬事業務経験開発薬事または承認申請業務の経験 PMDA対…

歓迎: CTD／eCTD作成経験グローバルプロジェクト参画経験クロスファンクショナルチー…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: 事業内容・会社の特長グローバルに事業展開する大手外資系製薬企業です。革新的な医療…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

【静岡/富士宮工場】薬事課リーダー(品質保証)/医薬品・医療機器/年休124日

テルモ株式会社

仕事内容: 品質保証部薬事課にて、医薬品・医療機器の上市に向けた薬事申請や維持管理業務を牽引。申請書の作成・届出、申請内容が維持されているかの自己点検、製品の表示物（パッケージ等）の審査業務を統括します
【詳細】(1)薬事申請業務（申請書の作成、行政への申請、届け出など） (2)自己点検（申請書の維持管理状態の点検・監査）…

応募資格

必須: 【必須】■大卒以上 ■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 《入社業界の一例～異業界から多く入社し、活躍しています～》 ■家電、半導体、印刷、…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/08

薬事申請マネージャー《eCTD/電子申請担当◆高年収～1,300万円◆ハイブリッド勤務》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬承認申請を支える電子申請領域の中核ポジション】大手外資系製薬企業にて、新薬承認申請およびライフサイクル申請におけるeCTD・電子申請業務の推進および規制当局対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新薬承認申請・ライフサイクル申請における電子申請業務の推進・eCTDを含む申請資料の作成・編纂・提出管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・新薬承認申請または規制当局向け提出資料作成＜知識・スキル＞・PMDA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/08

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟

コアメッド株式会社

仕事内容: 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。
■新薬承認申請の戦略企画　■物理化学的性質ならびに製造　■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定　■試験方法…

応募資格

必須: 【いずれか必須】■製薬企業での医薬品の研究開発/承認申請関連業務経験（3年～）■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 《コアメッド株式会社について》 ■日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルテ…

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掲載期間：26/06/23～26/07/06

国内薬事担当経験者歓迎（年収700万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…

応募資格

必須: ■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方

歓迎: ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

S16【テレワーク可】メディカルライティング職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、メディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導していただける方を求めています！
【職務内容】メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）・治験関連文書、申請関連文書の作成・文書作成に関する方針及び…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験：5年以上・…

歓迎: 【歓迎（あれば望ましい経験）】・メディカルライターの指導/育成経験・生成AI、D…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/08

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/06/23～26/07/06

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：26/06/23～26/07/06

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

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掲載期間：26/06/22～26/07/05

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務【具体的には】・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バ…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/06/22～26/07/05

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

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掲載期間：26/06/19～26/07/02

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/19～26/07/08

開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案・承認申請プロジェクトの運営・管理・申請資料（M1/M2）の作成…

応募資格

必須: ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験・規制当局との折衝経験・海…

歓迎: ・薬制薬事領域に関する専門知識・薬剤師資格・新医薬品の国内申請経験・申請資料（C…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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