薬事/850万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》

大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: <プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！
・日本向けの申請業務のリード・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…

応募資格

必須: ・学士号・薬事業務のご経験・薬事規制プロセスに関する理解・生物学、ヘルスケア、科…

歓迎: ・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識・研究開発環境でのプロジェク…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです！生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築・規制リスクの特定と対応策の立案・CMC承認申請…

応募資格

必須: ・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等）・分析化学、有機化学または製剤・薬…

歓迎: ・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等・CMC薬事業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事戦略マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

CMC薬事　《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数！大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【短期間で申請業務のご担当が可能】ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当！申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です！
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施・情…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話～ビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成・添付文書戦略のリード・CPP取得等に必要…

応募資格

必須: ・学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力　※グローバルチームとの電話会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事シニアディレクター《新着コンフィデンシャル案件◆高年収～2,300万円◆リモートワーク制度あり》

グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルなレポートライン】安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます！リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・シニアマネージャー、ディレクター…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

RAQAマネージャー《薬事＋品質保証◆～週2日のリモートワークOK！》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！
・外部監査における管理代表者として任務・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認・製品およびプロセスが品質保証契…

応募資格

必須: ・学士号以上（工学またはライフサイエンス）・ビジネスレベルの日本語力、英語力（オ…

歓迎: ・修士号以上（医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学）・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事ディレクター《クラスIII-IV医療機器◆高年収～1,900万円◆フルリモートOK！》

外資系CRO&コンサルティング企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです！
・2～3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード・幅広い製品分野（心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど）におけ…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・クラスIII～IVの医療機器メー…

歓迎: ・理系学士号・総括のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事シニアマネージャーハイクラス案件！【求人ID：29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！
・国内の薬事戦略の策定・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…

応募資格

必須: ・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上）・クラス III/IVの医療機器…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

開発薬事シニアマネージャー《カジュアル面接も歓迎◆高年収～1,600万円◆リモートワーク制度あり》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献・新薬承認や治験届出関連文書の監督・当局との交渉や会議のた…

応募資格

必須: ・ライフサイエンス分野の学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・…

歓迎: ・ライフサイエンスにおける上級学位（修士、博士、医学）またはMBA

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持・規制関連業務の遂行、進捗管理・地域ごとの薬事戦略の提供・申請書類パッケージの地域別部分…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ…

歓迎: ・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学）・リーダー経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援・治験および販…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル・クロスファ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

OTC医薬品メーカーの開発薬事担当

海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務およびプロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬・製剤・製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案および実…

応募資格

必須: 【必須】・日本、海外向けの薬事規制に関する知識・海外向け製品での開発薬事経験（現…

歓迎: 【尚可】・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験・CMC（C…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事渉外担当者《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで）・新…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに…

歓迎: ・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（ Assessment）の実施・欧州・アジア各国およびクライアントとの…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒、または大学院卒・開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】)

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事シニアスペシャリスト/マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID：27864】

外資系CRO＆コンサルティングファーム

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】・品目の情報入手～PMDA…

応募資格

必須: ・医療機器の申請業務経験 5 年以上（Class III 以上、臨床試験あり若し…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分…

応募資格

必須: ・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験）・費用対効果分析または医療…

歓迎: ・医療経済に関する学歴・理系大学、大学院出身

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務／テレワーク可

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事業務3年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 医薬品の情報収集、ライセンス契約

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（神戸）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬…

応募資格

必須: 【必須の知識と経験】・日本の薬事法および関連規制の知識・CMC部門での医薬品開発…

歓迎: ・後期開発段階、とくに治験薬、製剤開発の知識のある方

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

歓迎: 【歓迎される要件】・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事シニアスペシャリスト～マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【140か国以上で展開するグローバル企業】厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当！医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。
(1) 製造販売承認・認証申請・薬事申請文書の作成・申請・海外製造元のデータ収集・調整・PMDAや認証機関への対応・申請…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経…

歓迎: ・理系学士、理系修士号・内部監査の資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

日機装株式会社

上場企業

仕事内容: 【業務内容】透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行って…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬と医療機器の両方をご担当】将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出・当局からの照会対応・CROなど外部ベンダーのマネジメント・グロー…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野）・ビジネスレベルの日…

歓迎: ・医療機器薬事申請のご経験・海外の薬事申請のご経験・薬事に関する資格（例：薬剤師…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜会社概要＞アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施・薬事申請・ライセンス管理・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整・製造販売業者の管理・関連コン…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・英語でのビジネスコミュニケーション力・薬事申請経験・PM…

歓迎: ・総括としての職務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事マネージャー【求人ID：27590】

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…

応募資格

必須: ・学士号（できれば薬学または生命科学専攻）・修士号取得者（尚歓迎）・皮膚科領域・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事プレイングマネージャー《スタンドアローンポジション◆マネジメント経験不問》

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【レポート先はAPAC◆リモートOK】管理職へのキャリアアップに最適なポジション！幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…

応募資格

必須: ・大卒以上・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事申請経験　等

歓迎: ・法律に沿った安全管理者の実務経験・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK！》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる！】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます！
・薬事導入戦略の立案・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進・社内での薬事…

応募資格

必須: ・大卒以上（生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…

歓迎: ・プログラム医療機器の薬事申請業務経験・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

【東京】メディカル事業本部_薬事担当

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発ま…

応募資格

必須: 【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 業界トップシェア製品多数！　東証一部上場の優良メーカー

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

【テレワーク可】開発薬事担当者　スタッフ～ノンライン・マネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています！
【仕事の基本的な目的】担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】経験: ・開発薬事（新薬登録を含む規制薬事）での 5 年以…

歓迎: 【求められる能力】この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

[Hybrid wk] Drug safety surveillance/staff or non－line manager @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Accountabilities】－Conduct case processing activities and c…

応募資格

必須: 【Required Capabilities （Skills, Experien…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1099万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

【テレワーク可】動物薬の研究開発・薬事担当者/スタッフ～ノンラインマネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、動物用生物学的製剤の研究開発とCMC薬事申請書類の作成経験を有する方を求めています！
【仕事の基本的な目的】・動物用生物学的製剤の開発にあたり、必要な研究（GCP/GLP研究）を実施し、CMC部分を含む申…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】・当局への提出に十分な日本語文書を作成でき、社内外のさまざま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視　スタッフ～NLマネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事の基本的な目的】・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験（必須）・国内お…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1099万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：25/03/12～25/03/25

薬事（メンバー～マネージャー候補)

土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】 ■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変…

応募資格

必須: 【必須条件】・大卒以上・医薬品業界出身・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1249万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発当社は、グループの中でエレクトロニクス…

気になる

掲載期間：25/03/11～25/03/24

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野）・総括製造販売責任者の資格＜…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：25/03/11～25/03/24

薬剤※部長候補【ヘルスケア事業/オンライン診療サービス】

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。このポジ…

応募資格

必須: ■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/11～25/03/24

海外薬事担当《高年収～1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス！海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進・各種証明書取得、申請書類…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点以上）・国内外の薬事…

歓迎: ・海外当局対応の経験・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…

気になる

掲載期間：25/03/11～25/03/24

【福島／郡山】国内薬事担当（リーダー～マネージャークラス）（年収650万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス） ※体外…

応募資格

必須: ■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験が…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/10～25/03/23

国内薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし

仕事内容: ■国内薬事業務を担当していただきます。【具体的には】・体外診断薬の薬事承認申請・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝・…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■リーダーの経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、創業90年以上の素材メーカー。グラスファイバーや…

気になる

掲載期間：25/03/09～25/03/22

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：25/03/09～25/03/22

【リモートワーク可】CMC薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務/スタッフ＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…

歓迎: 【歓迎要件】・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 650万円～1099万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/03/07～25/03/20

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…

応募資格

必須: 【必須】・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/03/07～25/03/20

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/03/07～25/03/20

薬制薬事エキスパート＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ■国内および海外子…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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