薬事/1000万円の転職・求人情報一覧

110件
1~50件を表示中
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【先端AI医療機器の国内承認から米国展開までを一貫して牽引】 国内外の薬事戦略立案・実行、規制当局対応、部門マネジメント全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバル薬事・臨床開発プロジェクトの管理 ・米国FDA対応の主導(TAP等における折衝・進捗管理) ・米…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品/医療機器/SaMD領域における薬事または臨床開発の実務 ・複数…
歓迎
・社内外の専門家を統括したチームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・深層学習を活用して革新的なプログラム医療機器の開発を行う国内スタートアップです…
気になる
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掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】  医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
<主な仕事内容> ・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導 ・PMDA等の規…
応募資格
必須
・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験 ・社内調整・マネジメント報告・規制当局…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事分野における実務(10年以上) ・医療機器業界での薬事実務(5年以…
歓迎
<ご経験> ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
再掲載薬事

政府渉外・政策シニアマネージャー《高年収~1,700万円◆フルフレックス×週2日リモートOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内ヘルスケア政策の形成に関わる高い影響力】 政府・政策関係者との関係構築、政策動向の把握・分析、政策提言、海外政策チームとの連携をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・政府・政策関係者との信頼関係構築、対外エンゲージメント戦略の策定・実行 ・政治・法制度・ヘルスケア政策動…
応募資格
必須
<ご経験> ・政府渉外/政策/規制関連領域における実務(8年以上) ・政府・業界関係…
歓迎
<ご経験・スキル> ・多国籍製薬/ヘルスケア企業での実務 ・患者支援団体・非政府組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1699万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディング…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【充実のキャリア開発・学習支援あり】 医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
<主な仕事内容> ・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理 ・C…
応募資格
必須
<ご経験> ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験(薬事CMC製品リー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
<ご経験> ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
再掲載薬事

グローバル薬事(米国・欧州担当)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
米国FDA/欧州EMA等における臨床試験開始に向け、Pre-IND相談完了後のIND申請準備や、CTA申請など、グローバル薬事戦略の立案から実行・当局折衝までを一気通貫で主導。
【主な業務内容】 グローバル薬事戦略の策定・推進   米国(FDA)・欧州(EMA/各国規制当局)における開発タイムライン…
応募資格
必須
【必須要件(MUST)】 ●学歴:理系分野(薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科…
歓迎
【歓迎要件(WANT)】 ・4再生医療等製品、細胞治療製品、遺伝子治療、抗体医薬品…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1449万円
会社概要
大学発バイオベンチャー。ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートをはじめとする革新的な再…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【国内市場参入・海外展開を薬事面から支援】 多職種チームと連携し、グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行支援 ・多職種の製品開発チームに薬事戦略担当として参画 ・国内規制…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/バイオテクノロジー/CRO業界での薬事または医薬品開発(5年以…
歓迎
<ご経験> ・米国/EU等の海外主要市場における規制申請の実務 ・CMC規制要件の薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・数十年に渡る歴史を有し、医薬品開発のスピードと品質を最大化するグローバル企業で…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【経験に応じて担当領域の調整可能】 CMC薬事業務全般・変更管理および新薬申請におけるCTD作成業務等の幅広い業務を担当し、薬事としての経験を拡大していただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・承認取得後の変更に伴う申請資料の作成・レビュー ・変更・改良に関する承認申請業務 ・変更内容が承認内容に与…
応募資格
必須
<ご経験> ・CMC関連業務の実務(製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等…
歓迎
<ご経験> ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Mo…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・医薬品のライフサイクル全体を対象に、薬事申請や品質管理の専門的な支援を提供して…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【高年収~1,500万円】 グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行 ・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…
応募資格
必須
・製薬企業での薬事実務のご経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・国内での新製品承認におけるご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1549万円
会社概要
・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。 ・世界各地で事業…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 <注目ポイント・魅力> ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験(3年以上) ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験(治験を含む) ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験(クラス3以上、8~10年程度) ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
掲載期間:26/11/05~26/11/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆高クラス製品◆50%~リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【活気があり協力的な職場環境】 多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務 ・製造販売承認・認証取得、届出の主導 ・承認・認証…
応募資格
必須
・医療機器(クラスI~IV)の申請承認経験(6年以上) ・PMDA相談・改良医療機…
歓迎
・職務に必要な高い専門知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクト管理スキ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/11/04~26/11/17
仕事内容
【配属部署のミッション】 医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬(低分子医薬、オリゴ核酸)の開発・製造事業を国内外に展開し…
応募資格
必須
■業務経験:医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管…
歓迎
■業務経験 ・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験 ・業許…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/11/04~26/11/19
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/11/04~26/11/18
仕事内容
【複数の治療領域を横断するCMC薬事業務のリード】 医薬品のCMC薬事および変更管理を担当し、国内外の関係部門や規制当局と連携しながら、製品の承認取得・維持に向けた薬事戦略を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC薬事業務全般の主導(承認申請、変更届、GMP/QMS調査等) ・担当製品の申請関連文書の作成・レビ…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・CMC薬事および市販製品の変更管理に関する実務経験(3年以上)…
歓迎
・薬事申請対応経験(5年以上) ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/11/03~26/11/18
仕事内容
【MLRガバナンスを牽引する重要ポジション】 プロモーション・メディカル資材の審査・承認、規制対応、委託先管理、審査委員会の事務局運営等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・プロモーション・メディカル資材の医学的審査・承認の統括 ・科学的正確性・医学的妥当性・関連規制への適合性…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界での実務(8年以上) ・マトリックス組織でのプロジェクトリード…
歓迎
<ご経験> ・メディカル・プロモーション資材の審査 ・ベンダーマネジメント ・下記領域…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/11/03~26/11/16
再掲載薬事

K6【リモートwk可】GPV シニア・マネジャー(グローバル安全性情報管理)/管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理(有害事象症例処理や当局報告業務)全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています!
【業務内容】 1. エンドツーエンド(E2E)症例管理の統括 ・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/11/03~26/11/16
再掲載薬事

K6【リモートwk可】Senior Manager, GPV Operations(グローバル安全性情報管理)/管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理(有害事象症例処理や当局報告業務)全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています!
【業務内容】 1. エンドツーエンド(E2E)症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/11/03~26/11/16
再掲載薬事

【リモートwk可】(医師/MD) PV Safety Physician (医薬品安全性戦略・安全性情報管理)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています!
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験: 【必須要件】 ・医学の学位(MD)を有し、医師としての実務…
歓迎
【Key Attractions of This Position】 -Oppor…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/11/03~26/11/18
仕事内容
【革新的な治療コンセプトの市場創造に挑戦】 製品マーケティング戦略の策定・遂行、市場ニーズの把握、学会・セミナーの企画・運営、KOLの発掘・育成等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製品マーケティング戦略の策定・遂行 ・製品の適正使用に向けた施策の企画・推進 ・市場機会・アンメットニーズ…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・医療機器・ヘルスケア業界におけるマーケティング実務 ・本質的な…
歓迎
<ご経験> ・専門性の高い製品分野での実務 ・製品マーケティング ・下記いずれかの実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・専門性の高い医療機器の研究・開発・製造・販売を展開する、外資系医療機器メーカー…
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
NEW薬事

【807】【管理職採用】医療機器海外薬事対応(東京)

株式会社ダイセル
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・…
応募資格
必須
【必須】 プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方 自組織のみならず、社…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~9999万円
会社概要
セルロイド(人工プラスチック)を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
NEW薬事

薬事

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請,照会対応の経験 ・ビジネス英語力(海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager Japan

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
NEW薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。 ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・主に海…
応募資格
必須
・大学院(博士課程、修士課程、いずれも歓迎)をご卒業後、10年程度以上の社会人経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
プライム上場化学メーカー
気になる
掲載期間:26/10/30~26/12/02
NEW薬事

市販後薬事リード《ハイブリッド×フレックス勤務OK◆高年収~1,350万円◆グローバル環境》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内外ステークホルダーとの連携チャンス】 承認後医薬品の薬事戦略を統括し、規制当局対応や国内外の関連部門との連携を通じてライフサイクル全般の薬事維持管理を主導するポジションです。
<主な仕事内容> ・承認後製品のライフサイクル全般にわたる薬事活動の統括 ・承認後の規制当局への主要窓口としての対応 ・国内外…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における薬事(7年以上) ・承認後薬事ライフサイクル管理 ・承認…
歓迎
・CRO/ベンダー管理経験 ・表示変更/RMP/再審査/その他市販後薬事活動のサポ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
再掲載薬事

【リモートwk可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋(JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています!
【業務内容(要約)】 ・日本・アジア太平洋地域(JAPAC)におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験(2年以上) ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【既存事業における新製品分野の立ち上げに貢献】 グローバル医療機器メーカーにて、国内の薬事・品質保証業務の統括、薬事戦略の策定、製品登録・ライフサイクル管理、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内の薬事・品質保証業務全般の統括 ・薬事戦略の立案、製品登録・ライフサイクル管理の監督 ・PMDA・MH…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器業界におけるRAQAの実務(10年以上) ・薬事・品質保証機能…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・幅広い領域で高度な医療機器の開発・製造・販売を手掛ける外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】 世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・QA・RA組織体制の構築・維持 ・組織文化の醸成 ・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進 ・QMS・G…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器分野における品質保証(QA)または薬事(RA)業務(10年以…
歓迎
<知識・ご経験> ・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験 ・製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。 ・医療機関向けに高品質…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収~1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】 多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・リスク評価、リスク低減…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務(10…
歓迎
・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験(8~10年以上) ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】 総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラスI~IV)における薬事申請業務 ・製造販売承認・認証申請業務の推進 ・薬事申請書類の作成・…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請経験(3年以上、クラスIII以上) ・行政機関(厚生労働省、P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
<主な仕事内容> ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…
応募資格
必須
・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験(約10年) ・ICH-GCP・J-GC…
歓迎
・修士号以上(医学/薬学/生物学/農学等の分野) ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

薬事グループマネージャー《高年収~1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】  担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務(5年以上) ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収~1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 (品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】 薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・実行支援 ・新薬・バイオ医薬品の開発支援 ・上市後製品のライフサイクル管理支援 ・PMD…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界(5年以上) ・新薬開発における薬事業務(5年以上) ・薬事戦略…
歓迎
・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1799万円
会社概要
・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

安全管理責任者 兼 PVヘッド《高年収~1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】 低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保 ・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応 ・I…
応募資格
必須
・製薬業界におけるファーマコビジランス経験(7~10年以上) ・PMDAとの折衝・…
歓迎
・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
<経験・知識> ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験(5年以…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【専門家主導の活発な組織体制】 働く環境が高く評価されるグローバル製薬企業にて、国内承認製品の薬事・コンプライアンス対応、販促資材の審査に関する助言、添付文書管理、規制当局対応等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内承認製品に関する薬事業務の主導 ・市販後コンプライアンス管理・国内規制への適合確保 ・コマーシャル・メ…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・薬事領域での豊富な実務 ・国内向け添付文書の作成・維持管理 ・販促…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】  日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験(10年以上) ・医薬…
歓迎
・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収~1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】 ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
<主な仕事内容> ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…
応募資格
必須
・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験 ・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…
歓迎
・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験 ・対面助言に関する業務経験 ・論理的思考力 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1399万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
<ご経験> ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
<ご経験> ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【定年65歳!長期的なキャリア形成のチャンス】 グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人にて、開発~市販後に至る薬事CMC業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外のCMC薬事戦略の策定と主導 ・社内へのCMC薬事ガイダンス提供 ・製造変更やプロセス改善等の薬事影…
応募資格
必須
<ご経験・実績> ・製薬企業におけるCMC薬事実務(8年以上) ・電子申請システムお…
歓迎
・修士号/博士号(理系)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/12/23
仕事内容
米国開発のCMC担当として、技術移管、CDMO管理およびCMC薬事申請・米国当局対応を担当いただきます。
・米国における後期臨床試験に向けたCMC業務全般  ・米国内での治験薬製造・供給体制の構築  ・日本から米国CDMOへの製造…
応募資格
必須
・バイオ医薬品の米国CMC開発またはCMC薬事に関する実務経験  ・CDMOなどの…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
大学発の研究成果を基盤に、組換えタンパク質を用いた難治性疾患治療薬の研究開発を行…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験(CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり) ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験(CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり) ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
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