薬事/1000万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/04/18～24/05/01

○グローバルリーディングカンパニー○ 薬事部門責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系企業/薬事部門責任者薬事部門全体のマネージ全般・申請業務・業態管理・FMR管理・QMS適合性調査・保険適用・輸入届…

応募資格

必須: ・医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネージャー以上の経験・英語ビジネスレ…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

グローバルリーディングカンパニー　薬事部門責任者

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系企業にて薬事部門責任者の募集です。職務詳細：薬事部門全体のマネージ全般〇申請業務〇業態管理〇FMR管理〇QMS適合…

応募資格

必須: 〇ビジネス英語力（日本語力ビジネスレベル）〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

CMC薬事 - 製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 • IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資…

応募資格

必須: ＜求める経験＞ • 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 日系製薬企業（上場）

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします！製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（修士、博士、尚可）・製薬企業における、薬事、CMC関連部署（原薬…

歓迎: ・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします！製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（修士、博士、尚可）・製薬企業における、薬事、CMC関連部署（原薬…

歓迎: ・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1499万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/04/17～24/04/30

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/04/16～24/04/29

Pricing Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、製品価値最大化の為の薬価戦略の立案・実行活動をリードするマネージャーポジションを求めています！
＜価格設定業務＞ ■薬価申請を含むより広範な統合アクセス戦略の一環としての薬価戦略の開発と実行 ■広範な統合アクセス戦略 (…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■医療制度、医療保険制度、薬価制度に関する知識 ■ヘ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

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掲載期間：24/04/16～24/05/06

薬事シニアマネージャーハイクラス案件！【求人ID：29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！
・国内の薬事戦略の策定・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…

応募資格

必須: ・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上）・クラス III/IVの医療機器…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…

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掲載期間：24/04/16～24/04/29

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

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掲載期間：24/04/16～24/04/29

Senior Regulatory Affairs Manager

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Responsibilities: ● Overseeing regulatory affairs and safety …

応募資格

必須: Qualifications: ● Strong communication sk…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1400万円～1599万円

会社概要: The company is a global leader in the de…

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掲載期間：24/04/16～24/05/06

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです！
・新製品を含む薬事計画の策定、実行・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施・薬事チーム内やグロー…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・その他、上記業務に必要な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1699万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

気になる

掲載期間：24/04/16～24/04/29

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

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掲載期間：24/04/16～24/04/29

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：24/04/16～24/04/29

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/04/16～24/04/29

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
（1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。具体的には、・国内外審査機関・行政当局（PMDA…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】＜必須要件＞・日本国内外の電子医療機器薬事…

歓迎: 【歓迎される経験】＜歓迎条件＞・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革…

気になる

掲載期間：24/04/16～24/04/29

CMC薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及…

応募資格

必須: 求める経験：医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場）

気になる

掲載期間：24/04/16～24/04/29

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー

開発薬事（内資上場製薬メーカーです）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー（欧州・アジア各国）との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、C…

応募資格

必須: ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、　…

歓迎: ・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験３年以上。

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…

気になる

掲載期間：24/04/16～24/04/30

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…

応募資格

必須: （１）TOEIC 730点以上（２）5年以上の薬事経験（３）機能横断のチームでの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/04/16～24/04/30

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞（１）許可等業者の法令遵…

応募資格

必須: （１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験（２）薬学/理工系大学卒以上（３…

歓迎: （１）海外における医薬品の承認申請の経験（２）製造または品質管理等の経験（３）プ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/04/16～24/04/29

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/04/15～24/04/28

Overseas regulatory development

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■Lead to design global regulatory strategy for both developm…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1050万円～1349万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/04/15～24/04/28

【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する
薬事の戦略策定部下の申請書類のレビューなど【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など

応募資格

必須: 10年以上製薬企業での薬事経験リーダーシップとコミュニケーション力ビジネス英語（…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～1899万円

会社概要: 皮膚科領域の製薬メーカー

気になる

掲載期間：24/04/15～24/04/28

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件！★【求人ID：29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します！
【業務詳細例】・薬事戦略の策定・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持・品質および安全管理マネージャーの…

応募資格

必須: ・学士号・大手製薬会社での実務経験・薬事リーダーとしてのご実績・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…

気になる

掲載期間：24/04/14～24/04/27

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、日本におけるCMC薬事業務をリードするプロフェッショナルマネージャー（部下無し）を求めています！
■CMC および/またはレギュラトリーサイエンスの問題解決に関するグローバルと日本の間での調整キーパーソンとなる。 ■日本…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（薬剤師資格、博士号有れば尚可） ■CMC領…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医薬品の開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：24/04/12～24/04/25

薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28540】

外資系ヘルスケアカンパニー【定年：68歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。
【業務概要】・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント・…

応募資格

必須: ・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格・外資系企業での勤務経験・医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器領域や神経疾患に特化したハイクラスの医療機器製品の開発に取り組…

気になる

掲載期間：24/04/12～24/04/25

医薬品容器の薬事(室長候補)／医薬品容器メーカー

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事申請・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務・医薬品製造の査察対応・品質トラブル発生時の真因追…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師資格・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上・マネジメント経験

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 成形充填システムによる医薬品等の受託製造医療用プラスチック容器・キャップの製造

気になる

掲載期間：24/04/12～24/04/25

薬事シニアスペシャリスト/マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID：27864】

外資系CRO＆コンサルティングファーム

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】・品目の情報入手～PMDA…

応募資格

必須: ・医療機器の申請業務経験 5 年以上（Class III 以上、臨床試験あり若し…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…

気になる

掲載期間：24/04/11～24/04/24

市販後薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています！
■市販後製品に関する規制当局とのやり取りの主導（PMDA相談、臨床試験届（CTN）、等） ■適応拡大や新製剤などの先行新薬…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可） ■製薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医薬品の開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：24/04/11～24/04/24

✨薬事Director転職✨リモートワークOK　製薬メーカーポジション

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事部の主な業務範囲は以下のとおり  新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるための対面助…

応募資格

必須: 10 年以上の新医薬品開発薬事の業務経験製薬会社における薬事部門業務経験 1…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 医薬品メーカーリモートワークOK

気になる

掲載期間：24/04/11～24/04/24

保険適用担当（AI医療機器）※資金調達額累計130億円以上

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。【具体的な業務内容…

応募資格

必須: ・国内医療機器薬事業務経験3年以上（クラス（３）以上）・PMDA、第三者認証機関…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/11～24/04/24

薬事コンサルタント※東京/大阪

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面…

応募資格

必須: ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/04/11～24/04/24

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞（１）CMC薬事領域におけるグ…

応募資格

必須: （１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…

応募資格

必須: Qualifications: ● Sound basis of Regulato…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …

応募資格

必須: Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

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掲載期間：24/04/10～24/04/25

総括製造販売責任者★リモートワーク制度あり★【求人ID：29184】

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 総括経験者の方、安責or品責＋薬剤師免許をお持ちの方、成長中のファーマにて大きなキャリアを形成いただけるチャンスです！
・日本国内における必要な申請業務、申請戦略の策定、リスク等の特定・グローバルとの連携の下、業務上および戦略上の成果物の調…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・製薬業界での総括製造販売責任者としてのご経験、もしくは製薬業界での…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市して…

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掲載期間：24/04/10～24/04/25

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】

外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理：・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード・日本/…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・PMDAとのコミュニケーション経験・薬事メンバーへの…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…

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掲載期間：24/04/10～24/04/25

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士号または同等の品質/薬事経験・最低6～8年の品質および/または…

歓迎: 【歓迎要件】・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…

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掲載期間：24/04/10～24/04/23

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

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掲載期間：24/04/09～24/04/22

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：24/04/09～24/04/22

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

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掲載期間：24/04/08～24/04/21

薬事　マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。２．上記…

応募資格

必須: 1．経験１）開発業務、上記業務に係わる資料の作成２）承認申請及びその資料の作成２…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1149万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

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掲載期間：24/04/08～24/04/21

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡…

応募資格

必須: 【学歴：望ましい要件】大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

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掲載期間：24/04/08～24/04/25

開発薬事《新規ポジション》【求人ID：28157】

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます！
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…

応募資格

必須: ・学士号または修士号（薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…

歓迎: ・専門薬剤師や薬事修士などの学位

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…

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掲載期間：24/04/05～24/04/22

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

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掲載期間：24/04/05～24/04/25

グローバルヘルスケア・カンパニー（薬事ヘッド★フルリモートOK！★【求人ID: 28675】）

英語力が必要

仕事内容: ※社員のほとんどがフルリモートです！業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。【主な業務内容…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメントの経験・医療機器もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパニーの日本法…

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