募集要項
- 仕事内容
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【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】＜主な仕事内容＞
医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導
・PMDA等の規制当局対応および承認申請チームのリード、当局交渉の推進
・グローバルチームとの協働による世界同時開発・同時申請・同時承認の推進
・関係部門との協働による製品ライフサイクルプランの最大化
・AIやITテクノロジー等を活用した先進的な医薬品開発の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・開発早期から承認・市販後まで、薬事戦略を一貫してリードする機会
・日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション
・PMDA/MHLWとの交渉から申請チームまで、自らリードできる大きな裁量
・薬事担当から薬事リーダーへのキャリアアップ
・ハイブリッド&フルフレックスタイム制
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験
・社内調整・マネジメント報告・規制当局との折衝・交渉スキル
・進捗管理・会議運営等のプロジェクトマネジメントスキル
・承認申請チームや当局対応を牽引するリーダーシップ
・ビジネスレベルの日本語力と英語力（グローバル連携・報告に対応可能なレベル）
・学士号（理系）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,700万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
