募集要項
- 仕事内容
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【活気があり協力的な職場環境】＜主な仕事内容＞
多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務
・製造販売承認・認証取得、届出の主導
・承認・認証の維持管理
・QMS適合性調査申請への対応
・保険収載申請の監督 等
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,400万円
・多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカー
・活気があり協力的な職場環境
・50%～リモート&フレックスOK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上）
・PMDA相談・改良医療機器の申請承認経験
・学士号
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（読み書き）
- 歓迎
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・職務に必要な高い専門知識
・優れたコミュニケーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・社内関連部署との円滑な連携能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※50%～リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
