薬事/1200万円の転職・求人情報一覧

24件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
24件を表示中
  • 1
掲載期間：26/10/28～26/12/22
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager（Playing Manager）
仕事内容
Position Summary ・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認…
応募資格
必須
Qualifications Education 　・薬学、生命科学、医学、化学、生…
歓迎
Skills 　・薬機法および ICH ガイドラインに関する知識 　・CTD/eCT…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1550万円～1599万円
会社概要
神経栄養薬で年間100億円超の安定収益基盤を持ち、CNS・オンコロジー領域へのシ…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/12
再掲載薬事

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…
応募資格
必須
・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
再掲載薬事

薬事
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事部長

Boston Medical Sciences株式会社
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
Boston Medical Sciences株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開
気になる
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掲載期間：26/10/26～26/11/08
NEW薬事

医療機器薬事リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/10/23～26/11/11
NEW薬事

薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】 日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言 ・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上） ・幅広い領域におけ…
歓迎
・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円～1799万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
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掲載期間：26/10/23～26/11/05
NEW薬事

医療機器薬事リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/10/23～26/12/17
再掲載薬事

薬事
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1649万円
会社概要
定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

政府渉外・政策シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆フルフレックス×週2日リモートOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内ヘルスケア政策の形成に関わる高い影響力】 政府・政策関係者との関係構築、政策動向の把握・分析、政策提言、海外政策チームとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・政府・政策関係者との信頼関係構築、対外エンゲージメント戦略の策定・実行 ・政治・法制度・ヘルスケア政策動…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・政府渉外/政策/規制関連領域における実務（8年以上） ・政府・業界関係…
歓迎
＜ご経験・スキル＞ ・多国籍製薬/ヘルスケア企業での実務 ・患者支援団体・非政府組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円～1699万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディング…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

CMC薬事 アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【充実のキャリア開発・学習支援あり】 医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理 ・C…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

QARAディレクター《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】 リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事（10～12年以上） ・国内の…
歓迎
＜ご経験＞ ・グローバル医療機器企業での実務 ・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2999万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

大手外資系製薬メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】  医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導 ・PMDA等の規…
応募資格
必須
・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験 ・社内調整・マネジメント報告・規制当局…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以…
歓迎
＜ご経験＞ ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
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掲載期間：26/10/21～26/11/03
薬事

【英語を活かす】シニアMSL/ Senior MSL

A global biopharmaceutical company
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities:  * Lead and execute tailored stakeholder en…
応募資格
必須
More than 3 years of experience as a Med…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1549万円
会社概要
The company is a global biopharmaceutica…
気になる
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掲載期間：26/10/21～26/11/04
薬事

薬事部長《グローバル展開◆経営層に近いポジション◆ハイブリッド＆フレックスOK》

国内医療AIスタートアップ
ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【先端AI医療機器の国内承認から米国展開までを一貫して牽引】 国内外の薬事戦略立案・実行、規制当局対応、部門マネジメント全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル薬事・臨床開発プロジェクトの管理 ・米国FDA対応の主導（TAP等における折衝・進捗管理） ・米…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医薬品/医療機器/SaMD領域における薬事または臨床開発の実務 ・複数…
歓迎
・社内外の専門家を統括したチームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
・深層学習を活用して革新的なプログラム医療機器の開発を行う国内スタートアップです…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/02
薬事

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位（MD)を有し、医師としての実務…
歓迎
【Key Attractions of This Position】 -Oppor…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/02
薬事

K6【リモートｗｋ可】GPV シニア・マネジャー（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 ・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/02
薬事

K6【リモートｗｋ可】Senior Manager, GPV Operations（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/18
薬事

開発薬事シニアマネージャー《週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK◆高年収+RSU》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【増員募集！薬事業務を一貫して担う高裁量ポジション】 担当製品の薬事戦略の策定・実行から承認申請、規制当局対応まで、国内外の関連部門と連携しながら幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行、PMDA相談の計画・実施 ・製造販売承認申請・承認後の変更申請の主導 ・国内外の…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界での実務（10年以上） ・薬事業務（5年以上） ・2～3品目の製…
歓迎
・修士号（科学分野）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1649万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

Regulatory Affairs Manager Japan
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

【管理職採用】【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・…
応募資格
必須
【必須】 プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方 自組織のみならず、社…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～9999万円
会社概要
セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

薬事
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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