募集要項

仕事内容: 【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】
世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。

＜主な仕事内容＞
・QA・RA組織体制の構築・維持
・組織文化の醸成
・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進
・QMS・GVP体制の構築・維持
・自主点検・外部監査・PMDA等の規制当局対応および改善
・製品導入・変更体制の維持・改善
・グローバル・関連部門・外部ステークホルダーとの連携強化
・薬事・品質保証・業務効率化に関する戦略立案・実行　等

＜注目ポイント・魅力＞
・世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカー
・10万種以上の豊富な製品ラインアップと高い市場シェア
・RAQA体制の強化と製品開発の成功に貢献
・組織・事業成長を牽引する影響力の大きいリーダーシップポジション
・専門知識を活かし、医療現場に貢献できる社会貢献性の高い業務
・高年収～2,500万円
・週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK

応募資格

必須: ＜ご経験＞
・医療機器分野における品質保証（QA）または薬事（RA）業務（10年以上）
・チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー（5年以上）
・国内外の供給業者・規制当局との協働
・自社工場を有する企業での勤務
・コンシューマー製品またはディスポーザブル製品の取り扱い

＜その他＞
・学士号（工学、科学または技術分野）
・流暢な日本語力

歓迎: ＜知識・ご経験＞
・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験
・製品導入に関する知識・経験（要求品質の構築を含む）

＜スキル・能力＞
・薬事・品質保証・業務効率化に関する目標設定・戦略立案・実行力
・データ分析による課題特定・改善策立案・報告能力
・複数プロジェクト・優先事項・期限の管理・調整能力
・部下の指導・育成および後継者育成計画の策定・実行
・組織全体の活動管理・評価制度の立案・運用
・社内外ステークホルダーとの連携による課題特定・解決能力
・業界内の人脈構築・社外関係強化
・経営者視点での意思決定・行動力
・経営戦略・業績向上に寄与する提言・実行力

＜その他＞
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）

会社概要

事業内容・会社の特長: ・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。
・医療機関向けに高品質な製品・サービスを提供しています。
・豊富な製品ラインアップと高い市場シェアを有し、医療現場のニーズに応える事業を展開しています。