募集要項
- 仕事内容
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【グローバル組織の日本代表としての影響力】＜主な仕事内容＞
最先端の医薬品開発を牽引し、グローバルチームと連携しながら国内でのラベリング戦略を主導いただく中核ポジションです。
・製品ライフサイクル全体を通じた国内ラベリング戦略の策定・推進
・グローバル共通データとの整合性確保、PMDAとの折衝・交渉の主導
・グローバル・社内関係部署との協働による戦略立案・実行
・安全性評価に基づく記載内容改訂に関する規制上の評価、意思決定の主導
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバル組織の日本代表としての影響力
・最先端医薬品開発×ライフサイクル管理の中核ポジション
・規制当局対応やグローバルプロジェクトを牽引する専門性
・年収～1,800万円の高報酬パッケージ
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬業界における薬事業務（7年以上）
・ラベリング/添付文書管理/関連する規制活動に関する実務（5年以上）
・PMDAとの折衝・規制コミュニケーション管理
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（グローバル会議への参加・規制文書作成が可能なレベル）
- 歓迎
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＜ご経験＞
・グローバル薬事／グローバルラベリング領域でのチームリード
・優先審査/希少疾病用医薬品/先駆け審査指定制度等の迅速開発制度に関する業務
・規制情報管理システムの利用（Veeva Vault RIM等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：1,000万円～1,800万円
※ご経験・スキルを考慮の上、同社規定により決定いたします。
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
