募集要項
- 仕事内容
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【専門家主導の活発な組織体制】＜主な仕事内容＞
働く環境が高く評価されるグローバル製薬企業にて、国内承認製品の薬事・コンプライアンス対応、販促資材の審査に関する助言、添付文書管理、規制当局対応等をご担当いただきます。
・国内承認製品に関する薬事業務の主導
・市販後コンプライアンス管理・国内規制への適合確保
・コマーシャル・メディカル施策の薬事支援
・販促・医療コミュニケーション資材の審査・承認に関する薬事助言
・国内向け添付文書の維持管理
・社内関係部門・グローバル薬事部門との連携
・国内規制当局との関係維持、戦略的な薬事対応
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,800万円
・希少疾患治療に貢献する社会的意義
・働きやすさへの高い評価を誇るグローバル製薬企業
・専門家主導の活発な組織体制
・フレックスタイム×ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・知識＞
・薬事領域での豊富な実務
・国内向け添付文書の作成・維持管理
・販促資材等の薬事レビュー
・PMD法・国内医薬品規制に関する専門知識
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,300万円～1,800万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
