募集要項

仕事内容: 【サイエンスを重視する、ダイナミックでグローバルな就業環境】
グローバルな安全性戦略に基づき、日本市場における医薬品の安全性監視・リスク管理・安全性ラベリングを主導いただきます。

＜主な仕事内容＞
・グローバル戦略に沿った安全性監視・シグナル検出・科学的評価
・国内特有の安全性課題に関する科学的見解の提示、シグナルの特定への参画
・医薬品リスク管理計画（J-RMP）の策定・維持・運用のリード
・添付文書等における安全性関連情報の作成・更新
・グローバルの安全性情報と国内薬事規制との整合性の確保
・安全性上の懸念事項の評価、ベネフィット/リスク評価のサポート
・臨床試験における安全性データのレビュー・評価
・安全性リスクの特定を通じた臨床安全性モニタリングの支援

＜注目ポイント・魅力＞
・オンコロジー領域での高い社会貢献性
・サイエンスを重視する、ダイナミックでグローバルな就業環境
・年収～1,840万円+RSUの高報酬パッケージ
・ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK

応募資格

必須: ＜ご経験＞
・国内でのファーマコビジランスまたは安全性関連業務（7年以上）
・PMDA/MHLWとの交渉を含む、J-RMPおよびJ-PIの開発業務（3年以上）

＜知識・スキル＞
・国内の安全性規制（GVP/GPSP）に関する知識

＜その他＞
・修士号以上（生物学/メディカル関連分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

会社概要

事業内容・会社の特長: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進しています。
・グローバルに事業基盤を構築しながら、パイプラインの拡充を進めている成長企業です。

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。取扱い紹介会社の詳細へ

Apex株式会社

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304741紹介事業許可年：平成22年9月1日