募集要項
- 仕事内容
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【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】＜主な仕事内容＞
低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保
・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応
・ICSR迅速報告、定期報告、RMP策定、安全性関連の表示改訂対応
・PVシステムの構築、維持、改善
・国内文献調査、安全性データレビュー、国内固有の報告対応・管理
・関連スタッフ向けPVトレーニングプログラムの実施
・各種監査・PMDA査察対応およびCAPA管理
・国内PVチームメンバーの育成・マネジメント
＜注目ポイント・魅力＞
・日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション
・安責経験不問の安全管理責任者としてのキャリア機会
・低い離職率の安定したグローバル企業
・年収～1,800万円の高報酬パッケージ
・フルリモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上）
・PMDAとの折衝・規制査察への対応経験
・グローバルPV規制および国内要件との関係に関する深い理解
・安全性データベースの使用経験
・マトリックス型グローバル組織での業務遂行能力
・部門・リージョン横断型の高いコミュニケーションスキル
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・ピープルマネジメント経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※フルリモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,200万円～1,800万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
