薬事/550万円の転職・求人情報一覧

353件
1~50件を表示中
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
医薬品原薬に関する薬事業務全般をお任せします。将来の薬事部門を牽引する管理職候補としての採用です。 PMDAや海外メーカー…
応募資格
必須
・薬事業務の経験がある方 ・ビジネスレベルの英語力(主にメールでの読解・作成)があ…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
「医薬品×機能材料×化学品」の3つを軸に事業展開する”老舗化学企業”です。 明治時…
気になる
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掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
研究開発部 管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…
応募資格
必須
・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
健康食品・化粧品のODMメーカーです。 同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
研究開発部 管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…
応募資格
必須
・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
健康食品・化粧品のODMメーカーです。 同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
研究開発部 管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…
応募資格
必須
・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験
勤務地
佐賀県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
健康食品・化粧品のODMメーカーです。 同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
医薬品原薬に関する薬事業務全般をお任せします。 ■具体的な仕事内容 医薬品原薬に関する薬事業務全般を幅広く担当します。 <担当…
応募資格
必須
・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ■上記に加え…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
「医薬品×機能材料×化学品」の3つを軸に事業展開する”老舗化学企業”です。 明治時…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
医療用特殊針のニッチトップメーカーとして、世界を舞台に事業を展開する同社。お任せするのは、国内および海外の医療機器に関す…
応募資格
必須
▼必須条件 下記すべて必須となります ・大学・大学院を卒業された方 ・薬事としての実務…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
<医療用特殊針に特化した医療機器メーカー> 日本国内の特殊針の分野においては、企画…
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/20
仕事内容
医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル(コミュニケーション(読み書き/…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/20
仕事内容
人命に関わる重要な医療機器を、日本国内の医療現場へ届けるための薬事申請業務をお任せします。 専門知識を身につけ、社会に貢献…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・医療機器関連の業務経験 ・英語スキル(コミュニケーション(読み書…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/19
仕事内容
医療機器における薬事業務全般を担当いただきます。承認申請のみならず、評価や調査など開発に近い業務にも関与いただきます。 …
応募資格
必須
下記いずれかのご経験をお持ちの方   ・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
同社は、1965年(昭和40年)4月1日の会社設立以来、紙おむつ専業メーカー(旧…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
NEW薬事

【リモートwk可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋(JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています!
【業務内容(要約)】 ・日本・アジア太平洋地域(JAPAC)におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験(2年以上) ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
NEW薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。 ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・主に海…
応募資格
必須
・大学院(博士課程、修士課程、いずれも歓迎)をご卒業後、10年程度以上の社会人経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
プライム上場化学メーカー
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

医療機器薬事・安全管理担当(年収559万円~700万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景】 同社は医療機器および体外診断用医薬品(IVD)領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次…
応募資格
必須
安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のス…
歓迎
▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師資格保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般(クラスI~(4)医療機器) ・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文) ・…
応募資格
必須
・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方(英文レ…
歓迎
・医療機器薬事申請のご経験がある方(経験年数問わず)
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

原薬SCM・調達担当(CDMO管理)(年収553万円~830万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方
歓迎
・海外取引先とのやり取り経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
歓迎
■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
自社開発 医療画像診断支援AI「EIRL」の薬事担当者
【業務内容】 <薬事申請関連> ・薬事戦略検討  ・製品特性を鑑みた薬事戦略検討*  ・社内タイムラインの調整  ・薬事評価パッケ…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション(読み書きのみ…
歓迎
必須条件に加え、以下いずれかのご経験をお持ちの方は歓迎致します。 ・海外(特に東南…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
◆◆業務の魅力◆◆ ◎扱う製品群の特徴 ・AIという世の中としても新しい技術が医療機…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200…
応募資格
必須
■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はあり…
歓迎
▼英語でのコミュニケーション(読み書きのみ)に拒否感がない方 ▼海外(特に東南アジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

開発薬事(グローバル薬事戦略)(年収640万円~1070万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進 ■日本を含むアジア…
応募資格
必須
■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日…
歓迎
▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験(特に欧米)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

薬事<開発薬事/承認申請担当>

リバーフィールド
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 ※対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■医療機器業界における薬事業務経験(目安:3年以上) ■医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【製品例】 ■空気圧による超精密滑らか制御を可能とした医療ロボット 世界初となる空気…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…
応募資格
必須
■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…
歓迎
▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
再掲載薬事

薬事マネージャー《コンシューマーヘルス領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【長い歴史×グローバル展開を誇る安定企業】 化粧品・医薬部外品における薬事戦略を策定・推進し、グローバルな環境で事業成長を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品に関する薬事アドバイス、コンプライアンス対応 ・薬事課題の分析、リスク評価・解決策の提案 ・規制当…
応募資格
必須
・日本における化粧品または医薬部外品分野での薬事経験(8年以上) ・製品の承認・届…
歓迎
・グローバル・マトリックス環境での勤務経験 ・修士号
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバル薬事展開に挑戦◆組織強化に伴う増員募集】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務(目安5年、製薬会社・CROで…
歓迎
・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム(RIMS)の使用経験 ・PM…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・推進、製品登録、薬事コンプライアンス対応 ・PMDA/第三者認証機関への各種申請・薬…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事経験(5年以上) ・PMDA承認申請の経験 ・学士号…
歓迎
・下記いずれかの申請経験  - クラスIII/IVの血管系医療機器承認  - 「改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
<経験> ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
再掲載薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験(6年以上) ・規制当局の規制(PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事オペレーション業務(PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等) ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験(5年以上…
歓迎
・修士号以上(ライフサイエンス関連分野) ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
再掲載薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
<業務内容> ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
<望ましい要件> ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

薬事/規制対応

マンダム
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社の規制対応をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務  国内外(ASEA…
応募資格
必須
※いずれも必須 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、男性用化粧品で国内トップクラスのシェアを持つ日…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/29
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
<必須要件> ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

医療機器登録文書作成・薬事規制対応<放射線がん治療装置>

日立ハイテク
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担…
応募資格
必須
以下いずれも該当する方 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験(目安5年程…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 (株)日立製作所が100%出資する、計測・分析装置メーカー。200…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
■米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
歓迎
・医療機器または人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般(クラスI~(4)医療機器) ・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文) ・…
応募資格
必須
・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC6…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW薬事

メディカルライター(年収705万円~834万円)

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと ・CSR(…
歓迎
・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/11/28
NEW薬事

医療製品のグローバル(海外)薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当 -海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製…
応募資格
必須
◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上 ◆FDA,MDR,中…
歓迎
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語でのWeb会議やテレカンにおいて、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/12/05
NEW薬事

医療機器 薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当 -国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品…
応募資格
必須
◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上 ◆薬機法に基づく医療…
歓迎
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語力(TOEIC600点相当以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販…
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