薬事/550万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/11/05～26/11/18

医療機器の薬事職（承認申請）◆開発連携から申請まで幅広く担当

株式会社リブドゥコーポレーション

英語力不問

仕事内容: 医療機器における薬事業務全般を担当いただきます。承認申請のみならず、評価や調査など開発に近い業務にも関与いただきます。 …

応募資格

必須: 下記いずれかのご経験をお持ちの方・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 同社は、1965年（昭和40年）4月1日の会社設立以来、紙おむつ専業メーカー（旧…

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

品質保証・薬事申請(管理職候補)【本庄】◆流行の病に合わせた検査システム／マイカー通勤OK

株式会社Mirai Genomics

英語力不問転勤なし

仕事内容: 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証・薬事申請業務を、プレイングマネージャーとして幅広くお任せします。
●ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証維持、規程改訂・更新 ●QMSに係る記録の確認と保管管理 ●設計開…

応募資格

必須: ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（5年以上）・ISO13…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: 医薬品の開発、製造および販売

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

医療製品のグローバル薬事（FDA／MDR対応等）【日野】プライム上場◆事業の多角展開で安定性◎◆

コニカミノルタ株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【解決したい課題】同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な…

応募資格

必須: ▼必須条件（医療機器のクラスは問いません）・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

医療機器の薬事担当【日野】薬事コンサル経験も歓迎◆規格の新しいテーマに挑戦できる◎◆プライム上場◆

コニカミノルタ株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【解決したい課題】同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な…

応募資格

必須: ▼必須条件（医療機器のクラスは問いません）・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

海外規制対応【化粧品・健康食品】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 化粧品・健康食品の製品情報を管理し、各国の関連規制に対応しながらグローバル事業の推進を支援するポジションです。
・化粧品・健康食品の製品情報および原料情報の収集・製品・原料データの整理、整備、管理業務・化粧品・健康食品に関するグロー…

応募資格

必須: ・化粧品または健康食品における規制対応経験、もしくは研究開発経験2年以上・英語ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事（医薬品GMP対応）【福岡／管理職候補】スタンダード上場／海外との直接折衝／年休126日

室町ケミカル株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬に関する薬事業務全般をお任せします。将来の薬事部門を牽引する管理職候補としての採用です。 PMDAや海外メーカー…

応募資格

必須: ・薬事業務の経験がある方・ビジネスレベルの英語力（主にメールでの読解・作成）があ…

勤務地: 福岡県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 「医薬品×機能材料×化学品」の3つを軸に事業展開する”老舗化学企業”です。明治時…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

医療機器の承認申請（治療領域）【大阪】◆フレックス／年休122日／福利厚生充実

株式会社リブドゥコーポレーション

英語力不問

仕事内容: 「介護」と「治療」の両領域で事業を展開する同社にて、治療領域の周辺分野における医療機器の承認申請業務を中心に担当していた…

応募資格

必須: 以下いずれかのご経験をお持ちの方・医療機器メーカーでの承認申請実務経験・医療機器…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 同社は、1965年（昭和40年）4月1日の会社設立以来、紙おむつ専業メーカー（旧…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

［在宅勤務中心/渋谷勤務］薬事（医薬部外品申請等）｜年間休日125日（土日祝）×売上320億円超

大手企業マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
●業務内容化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます…

応募資格

必須: 下記いずれか必須 ●化粧品開発に従事したご経験（薬事、品質保証、処方開発、容器設計…

歓迎: ●薬事業務の実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 【健康食品】・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売・健康食品、機能性表示食品…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【渋谷】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 研究開発部管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…

応募資格

必須: ・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 健康食品・化粧品のODMメーカーです。同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【梅田】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 研究開発部管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…

応募資格

必須: ・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 健康食品・化粧品のODMメーカーです。同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【鳥栖】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 研究開発部管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…

応募資格

必須: ・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験

勤務地: 佐賀県

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 健康食品・化粧品のODMメーカーです。同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事（医薬品GMP対応）【福岡】上場メーカー◇PMDAや海外メーカーとの直接折衝／年休126日

室町ケミカル株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬に関する薬事業務全般をお任せします。 ■具体的な仕事内容医薬品原薬に関する薬事業務全般を幅広く担当します。＜担当…

応募資格

必須: ・普通自動車運転免許をお持ちの方・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ■上記に加え…

勤務地: 福岡県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 「医薬品×機能材料×化学品」の3つを軸に事業展開する”老舗化学企業”です。明治時…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事◆国内・海外の医療機器申請/ニッチトップ/年間休日126日/残業ほぼなし

株式会社ユニシス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医療用特殊針のニッチトップメーカーとして、世界を舞台に事業を展開する同社。お任せするのは、国内および海外の医療機器に関す…

応募資格

必須: ▼必須条件下記すべて必須となります・大学・大学院を卒業された方・薬事としての実務…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: ＜医療用特殊針に特化した医療機器メーカー＞日本国内の特殊針の分野においては、企画…

気になる

掲載期間：26/11/06～26/11/19

【リモートワーク可】安全性情報（PV)シニアスペシャリスト（管理職候補）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、PVシニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せできる方を求めています！
【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 1）PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進…

応募資格

必須: 【必須要件】製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方：・安全性に関する専門的な業務…

歓迎: 【歓迎要件】・症例処理の実務経験の豊富な方・グローバルな安全性評価体制の構築・運…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

A global technology services company

【英語を活かす】ファーマコビジランススペシャリスト/ Pharmacovigilance Specialist

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global technology services company is looking for a Pharmacovigilance Specialist (Japanese Bilingual).
Responsibilities: * Receive and review safety case reports f…

応募資格

必須: More than 1 year of experience in Case A…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～649万円

会社概要: A global professional services and techn…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

無菌製剤製造プロセスエンジニア

仙台小林製薬株式会社

仕事内容: 【職務詳細】「ブルーレット」などの日用品・医薬品の製造拠点である同社において、製造プロセスポジションをご担当いただきます…

応募資格

必須: 【必須要件】・無菌GMP（Annex1 or 無菌ガイドライン）に詳しい方・SO…

勤務地: 宮城県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 仙台小林製薬は、小林製薬グループの主力工場のひとつで、東日本最大の生産拠点となっ…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

バリデーション責任者

仙台小林製薬株式会社

仕事内容: 【事業内容】当社は医薬品、医薬部外品、芳香剤、消臭剤、衛生雑貨、日用品、医療機器の製造を行う小林製薬グループの主力生産拠…

応募資格

必須: 【必須条件】医薬品製造所におけるバリデーション責任者（またはそれに準ずる統括的立…

勤務地: 宮城県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 仙台小林製薬は、小林製薬グループの主力工場のひとつで、東日本最大の生産拠点となっ…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

【宮城大和町/転勤無】無菌製剤製造のGMP・SOP担当/◆医薬品・日用品・生活衛生関連製品の新工場立

仙台小林製薬株式会社

仕事内容: 小林製薬グループの製造拠点として、家庭用医薬品や生活衛生関連製品などを製造する仙台小林製薬にて、無菌製剤製造におけるGM…

応募資格

必須: 【必須条件】・無菌GMP（Annex 1または無菌ガイドライン）に関する深い知識…

勤務地: 宮城県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 仙台小林製薬は、小林製薬グループの主力工場のひとつで、東日本最大の生産拠点となっ…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事スペシャリスト《外資系ヘルスケア企業◆低い離職率◆週2日リモート＆フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【幅広い年齢層が活躍する多様なチーム構成】医療機器の薬事関連ライセンス管理、各種申請・維持管理、関連文書の作成・改訂など、薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する各種ライセンスの管理・製品認証の有効期限管理・更新対応・製品変更に伴うPMDA・認証機…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事業務（2～5年程度）・薬事申請・承認取得・承認後の維持…

歓迎: ・GVP業務経験・GVPにおける行政報告の要否判断・報告対応経験・QMS省令・G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界約20か国以上で約3,000名の従業員を擁する外資系ヘルスケアカンパニーで…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の承認申請業務（5年以上）・国内関連部門やグローバル部門との…

歓迎: ・眼科医療機器分野での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。・フ…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討・添付文書の作成・改訂対応・製品リスクの分析・国内規制当局対応・…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜知識・経験＞・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

【東京】薬事業務リーダー（眼科領域/医療機器）（年収700万円～1100万円）

株式会社トプコン

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住…

応募資格

必須: ■医療機器の薬事申請担当経験 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 【事業内容】ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、ス…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…

応募資格

必須: ・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜ご経験＞・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む）・品質保証部門と連携…

応募資格

必須: ・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上）・米国FDAへの申請、承認…

歓迎: ・医療機器の品質管理に関する実務経験・チームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

シニア薬事スペシャリスト《高年収～3,000万円◆フルフレックス×全国フルリモート◆年齢不問》

グローバルヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価・eCTD申請要件に関する専門的助言・申請資料のギャッ…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・薬事領域での実務（10年以上）・PMDA要件に関する専門知識＜…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～2999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。・革新的…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事オペレーションマネージャー《高年収～1,500万円◆キャリア転換機会◆ハイブリッド勤務OK》

大手グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【拡大フェーズにある国内組織でのキャリア機会】薬事・倫理申請の計画・準備、文書作成・レビュー、申請スケジュールの進捗管理等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験における薬事・倫理申請の計画・準備・治験開始・製品ライセンス取得関連の文書作成・レビュー・薬事…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/製薬業界での実務経験・下記いずれかの実務経験　-薬事　-臨床研究（…

歓迎: ・臨床試験のスケジュール/国内ベンダーの管理経験・がん領域の臨床試験/革新的な治…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・最先端の医療・バイオイノベーションを推進する、大手グローバルヘルスケア企業です…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事戦略コンサルタント《グローバル規制戦略◆海外展開支援◆フルフレックス×フルリモートOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内市場参入・海外展開を薬事面から支援】多職種チームと連携し、グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行支援・多職種の製品開発チームに薬事戦略担当として参画・国内規制…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/CRO業界での薬事または医薬品開発（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・米国/EU等の海外主要市場における規制申請の実務・CMC規制要件の薬…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・数十年に渡る歴史を有し、医薬品開発のスピードと品質を最大化するグローバル企業で…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

CMC薬事《定年制度なし◆日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆複数企業の担当機会》

製薬向けメディカルサービス企業

マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【経験に応じて担当領域の調整可能】 CMC薬事業務全般・変更管理および新薬申請におけるCTD作成業務等の幅広い業務を担当し、薬事としての経験を拡大していただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・承認取得後の変更に伴う申請資料の作成・レビュー・変更・改良に関する承認申請業務・変更内容が承認内容に与…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等…

歓迎: ＜ご経験＞・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務・CMC薬事の実務・CTD Mo…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医薬品のライフサイクル全体を対象に、薬事申請や品質管理の専門的な支援を提供して…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,500万円】グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…

応募資格

必須: ・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・国内での新製品承認におけるご実績

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: ・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。・世界各地で事業…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【活気があり協力的な職場環境】多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務・製造販売承認・認証取得、届出の主導・承認・認証…

応募資格

必須: ・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上）・PMDA相談・改良医療機…

歓迎: ・職務に必要な高い専門知識・優れたコミュニケーションスキル・プロジェクト管理スキ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事担当（/東京・大阪勤務）/イメージングCRO会社

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: ★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援　・再生医療等製品の開発・治験・…

応募資格

必須: ・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上　・…

歓迎: ・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験　・国際共同治験やグローバル…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: イメージングCROのリーディングカンパニー。現在、PET、MRI、CT、X線とい…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

グローバル薬事（米国・欧州担当）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 米国FDA/欧州EMA等における臨床試験開始に向け、Pre-IND相談完了後のIND申請準備や、CTA申請など、グローバル薬事戦略の立案から実行・当局折衝までを一気通貫で主導。
【主な業務内容】グローバル薬事戦略の策定・推進米国（FDA）・欧州（EMA/各国規制当局）における開発タイムライン…

応募資格

必須: 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科…

歓迎: 【歓迎要件（WANT）】・4再生医療等製品、細胞治療製品、遺伝子治療、抗体医薬品…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1449万円

会社概要: 大学発バイオベンチャー。ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートをはじめとする革新的な再…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

A global biopharmaceutical company

【英語を活かす】シニアMSL/ Senior MSL

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities: * Lead and execute tailored stakeholder en…

応募資格

必須: More than 3 years of experience as a Med…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: The company is a global biopharmaceutica…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事部長《グローバル展開◆経営層に近いポジション◆フルリモート＆フレックスOK》

国内医療AIスタートアップ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【先端AI医療機器の国内承認から米国展開までを一貫して牽引】国内外の薬事戦略立案・実行、規制当局対応、部門マネジメント全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバル薬事・臨床開発プロジェクトの管理・米国FDA対応の主導（TAP等における折衝・進捗管理）・米…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品/医療機器/SaMD領域における薬事または臨床開発の実務・複数…

歓迎: ・社内外の専門家を統括したチームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・深層学習を活用して革新的なプログラム医療機器の開発を行う国内スタートアップです…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
＜主な仕事内容＞・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導・PMDA等の規…

応募資格

必須: ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験・社内調整・マネジメント報告・規制当局…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

政府渉外・政策シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆フルフレックス×週2日リモートOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内ヘルスケア政策の形成に関わる高い影響力】政府・政策関係者との関係構築、政策動向の把握・分析、政策提言、海外政策チームとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・政府・政策関係者との信頼関係構築、対外エンゲージメント戦略の策定・実行・政治・法制度・ヘルスケア政策動…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・政府渉外/政策/規制関連領域における実務（8年以上）・政府・業界関係…

歓迎: ＜ご経験・スキル＞・多国籍製薬/ヘルスケア企業での実務・患者支援団体・非政府組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディング…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

CMC薬事アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実のキャリア開発・学習支援あり】医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理・C…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ➀リーダー候補・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方【尚可…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に必要な資料のリストアップ・認証機関・PMDA向け申請…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に向けた必要資料リス…

歓迎: ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問）・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。・医…

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掲載期間：26/11/05～26/11/18

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器・美容医療機器の薬事業務・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容）・学術…

応募資格

必須: ・医療機器/製薬業界での実務・PCスキル（Word、Excel、PowerPoi…

歓迎: ＜ご経験＞・薬事・学術（メディカルアフェアーズ）業務・管理薬剤師としての実務・英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。・製…

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