募集要項
- 募集背景
- 医療用特殊針の領域で、開発から製造、販売までを一貫して手掛ける同社。その品質は「Japan Quality」として世界各国の企業から高く評価されており、売上の8割以上を海外市場が占めるなど、確固たる地位を築いています。今後は既存の工場拡大に加え、国内で流通する9割以上を海外製品に依存している「人工鼻」の新製品開発にも注力。国内市場への安定供給という新たな使命を担うべく、事業はさらなる拡大フェーズを迎えています。今回は、こうした事業成長を薬事の側面から支え、未来を共に創り上げていく新たな仲間を募集します。
- 仕事内容
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医療用特殊針のニッチトップメーカーとして、世界を舞台に事業を展開する同社。お任せするのは、国内および海外の医療機器に関する薬事申請業務です。新製品の上市にも関わる重要なポジションです。
＜おすすめポイント＞
●新製品開発の根幹に携わる機会
●海外売上比率8割超のグローバルな環境
●希望すれば海外関連業務にも挑戦可能
■具体的な仕事内容
医療機器の製品開発から市販後に至るまで、薬事の専門家として下記のような幅広い業務に携わっていただきます。
●国内を含む各国監査対応
●各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務
●関係機関（各国当局、認証機関）との折衝
●各国規制に関する情報収集
●規格、文献、報告書等の翻訳
◎ご希望や適性に応じて、海外視察のアテンドや海外展示会への同行といった業務にも積極的に挑戦できる環境です。英語力を活かしたい方には、存分に活躍の場が用意されています。
■この仕事で得られるもの
同社が次に目指すのは、国内で流通する9割以上が海外製品に依存している「人工鼻」の国産化です。高品質な自社製品を開発し、国内市場へ安定的に供給すること。それは、日本の医療インフラを支えるという大きな社会貢献に繋がります。自身の薬事に関する専門知識が、多くの患者様の安心を生み出し、医療の未来を形作っていく。そんな大きな手応えを感じられる仕事です。
■教育・キャリア
入社後は、約1.5ヶ月間の工場研修をご用意しています。製造部門をはじめとする全部門を体験することで、同社の強みである「Japan Quality」がどのようにして生まれるのか、製品知識と共に深く理解することが可能です。現場を知ることで、より実態に即した薬事業務を遂行できる専門家へと成長できる環境が整っています。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
・所属部署：薬事法制部
・所属人数：4名（係長1名、メンバー3名）
その他詳細は面接時にお伝えいたします。
- 応募資格
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- 必須
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▼必須条件
下記すべて必須となります
・大学・大学院を卒業された方
・薬事としての実務経験をお持ちの方
◎必須ではありませんが、英語力（読み書きレベル）、ISO13485／ISO9001の知識、医療機器メーカーでのご経験、海外の法規制や安全情報に関する知見をお持ちの方は、なお歓迎です！
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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埼玉工場
住所：埼玉県越谷市西方2675-1
勤務地最寄駅：JR線／南越谷駅北口から徒歩約14分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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固定労働時間制 所定勤務時間：09:00～17:30
実働時間：7時間30分
月平均残業時間：20時間
- 年収・給与
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年収：400～600 万円 月給制 基本給：285000円
残業代：全額支給
変動手当：住宅手当 45歳まで支給、管理職は55歳まで支給
通勤手当：あり 実費支給 (上限あり30000円)
賞与：あり 年2回
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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■永年勤続表彰（金一封及び特別有給休暇を付与）
■中小企業退職金共済（入社3年目より加入）
■食事補助制度（昼食弁当の自己負担額150円/食）
■オフィスバナナ制度
■オフィスコンビニ
■防災用品貸与
■救援物資支給制度
■会社負担による技術研修・オンラインセミナーの受講
- 休日休暇
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【年間休日】126日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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面接3回 適性検査：あり
一次面接 → 二次面接 → 最終面接
