薬事/550万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

381件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理（ISP）開発経験（5年以上） ■F…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…
応募資格
必須
【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３） 次長～部長クラス
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器（…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請（クラス１～…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

MF登録/薬事関連業務
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・MFの申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬剤師資格 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・MF登録経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】 医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進 ・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の承認申請業務（5年以上） ・国内関連部門やグローバル部門との…
歓迎
・眼科医療機器分野での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。 ・フ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・推進、製品登録、薬事コンプライアンス対応 ・PMDA/第三者認証機関への各種申請・薬…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号…
歓迎
・下記いずれかの申請経験 　- クラスIII/IVの血管系医療機器承認 　- 「改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン◆選べる勤務地：東京or大阪》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
＜経験＞ ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年） ・一変申請・軽微変…
歓迎
・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験 ・PM…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上） ・規制当局の規制（PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事オペレーション アソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等） ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…
歓迎
・修士号以上（ライフサイエンス関連分野） ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】 国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内ラベリング戦略の助言・管理　 ・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…
応募資格
必須
・製薬業界での関連経験（10年以上） ・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…
歓迎
・修士号以上（生命科学または関連分野） ・マトリックス環境における影響力、交渉力、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02
再掲載薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/09
再掲載薬事

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 （１）花王グループにおける原料情報の一…
応募資格
必須
■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

医薬品薬事

ジェイドルフ製薬株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェイドルフ製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■仕事の内容： 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキ…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事申請に関する業務経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎知識 【歓迎】 当局…
勤務地
滋賀県 / 大阪府
年収 / 給与
650万円～899万円
会社概要
医療用医薬品・健康食品の製造販売
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定～実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内向けラベリング戦略の立案・実行（製品ライフサイクル全体） ・添付文書（PI）を中心としたラベリングの…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬およ…
歓迎
・修士号/博士号
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
650万円～1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
再掲載薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【東京】RAスペシャリスト（年収700万円～1200万円）
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・…
応募資格
必須
・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC6…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…
歓迎
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…
歓迎
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事責任者
上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内最大手のグループ会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作…
応募資格
必須
【必須要件・資格】 １．理系大学卒以上の方 ２．チームワークよく働ける方，自ら積極的…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…
応募資格
必須
【必須（MUST）要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）

株式会社トプコン
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社トプコンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・…
応募資格
必須
【知識・スキル】 ■必須要件 ・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事本部　開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

ノーベルファーマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ノーベルファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品研究、開発、及び販売
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【CARA部門】 RAグループ／薬事申請　RAスペシャリスト　※経験者採用
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ・医療機器の申請業務全般（クラスI～４医療機器） ・申請書作成…
応募資格
必須
＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス３以上の新規承認申請経験が5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事申請及び安全管理責任者
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）業務 ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝…
応募資格
必須
＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

海外薬事（メンバー）
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系診断薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 １．当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ２．性能評価等のデータを…
応募資格
必須
【応募資格】 （１）海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～749万円
会社概要
日系診断薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【大阪/薬事申請】管理職候補

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

Japan RA Senior Specialist
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務目的】 RAシニアスペシャリストは、安全性と有効性を示すための非臨床試験をリードしていただきます。 規制関連業務を担当…
応募資格
必須
【Hard Skill】 ・理系大卒（化学系background） ・薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

開発薬事担当者

住友ファーマ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
住友ファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 　なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

【郡山】薬事担当／企業内薬剤師業務

日東紡績株式会社
上場企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
日東紡績株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許　事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験 【歓迎】 ・…
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
● 繊維工業品の製造・加工および販売 ● グラスファイバー製品の製造・加工および販…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
NEW薬事

薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
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