薬事
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間9月17日～9月30日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/09/17 ～ 2026/09/30）
薬事
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》
日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
ベンチャー企業
マネジメント業務なし
新規事業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】
安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞
・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援
・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成
・規制当局との面談対応
・当局照会事項への対応・折衝
・MF登録関連ドキュメントの作成
・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション
・グローバル同時開発プロジェクトに関与できるチャンス
・安定した経営基盤×迅速な意思決定ができる環境
・日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK
・年間休日130日以上の働きやすい環境
応募資格
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- 必須
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・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上）
・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上）
・学士号（ライフサイエンス関連分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上）
- 歓迎
-
・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む）
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：日本全国からフルリモートOK
※北信越地方からの応募も歓迎
勤務時間
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勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
年収・給与
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年収：700万円～1,100万円
休日休暇
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休日：土日祝、その他同社規定の休日 ※年間休日130日
会社概要
社名
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日系グローバル製薬コンサルティング企業
事業内容・会社の特長
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・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています。
・国内外の製薬企業・バイオ企業に対し、開発初期から承認取得まで一貫した支援を提供しています。
・海外バイオベンチャーの日本市場参入支援など、グローバル案件も拡大しています。
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