募集要項
- 仕事内容
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【医薬品の薬事申請・規制対応を担う重要ポジション】＜主な仕事内容＞
厚生労働省・PMDAへの各種申請手続き、製造委託先との連携、証明書・法定文書の管理など、医薬品の薬事オペレーション業務を担っていただきます。
・厚生労働省へのCPP・GMP適合性調査・製造業許可の申請対応
・製造委託先・社内関係者との連携による必要書類・GMP証明書の取得
・公証・認証・アポスティーユなどの法定文書手続き
・申請依頼・進捗状況の管理・依頼者との連絡調整
＜注目ポイント・魅力＞
・医薬品の薬事規制対応を担う重要なポジション
・厚生労働省・PMDAとの直接的な連携機会
・グローバルな医薬品の供給を支える重要な役割
・フルフレックスタイム制度あり
・日本全国からフルリモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・薬事関連の実務経験（5年以上）
・PMDA・厚生労働省へのCPP・GMP・ML申請経験
・法定文書への十分な理解
・理系学士号
・ビジネスレベル以上の日本語力および英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
