薬事/1050万円の転職・求人情報一覧

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36件を表示中
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掲載期間:25/07/14~25/07/28
再掲載薬事

マーケット開発 アソシエイトディレクター《CMC経験者歓迎◆高年収~1,500万円》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なキャリアパスが魅力】 英語力不問の希少案件!順調に事業が拡大中の成長企業にて、事業成長の推進にご貢献いただくポジションです。
・年間予算・中期計画達成に向けたパートナー戦略の立案 ・外部パートナーとの協業による新規事業機会の拡大 ・製薬顧客への提案活…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・科学分野(特に生物学および化学)の知識・経験 <ご経験> ・製薬業界…
歓迎
・優れたコミュニケーション能力(英語・日本語) ・他の分野(研究開発、財務など)の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
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掲載期間:25/07/11~25/07/24
NEW薬事

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収~2,200万円+充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業!豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード ・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供 ・製薬規制に関する社内コンサルティング ・国内…
応募資格
必須
・学士号以上(薬学/ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:25/07/11~25/07/24
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/07/11~25/07/24
再掲載薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収~1,600万円◆スーパーフレックスタイム制》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かせるグローバルポジション】 国内スタートアップの外資系ファーマにて、CMC業務を中心に規制事務や品質保証など多彩な業務をご担当いただきます!
・CMCに関するNDA/PCAの提出計画の策定・実行 ・承認後の変更管理、ライフサイクル戦略の実行 ・国内外の技術・規制動向…
応募資格
必須
・学士号 ※メディカル分野または理学系(生物学/化学/微生物学/免疫学/医療技術…
歓迎
・修士号/博士号(薬学または医学) ・薬剤師資格 ・生物学的製剤に関するModule…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 長い歴史とグローバルな規模を誇り、革新的な治療法の開発と提供を目指し…
掲載期間:25/07/11~25/07/24
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/07/10~25/07/23
NEW薬事

RWE/マーケットアクセス ディレクター《リモートワークOK◆高年収~2,000万円》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】 今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です!
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価 ・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定 ・日本の…
応募資格
必須
・理系修士号(科学、疫学、公衆衛生などの関連分野) ・流暢な日本語とビジネスレベル…
歓迎
・グローバル経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…
掲載期間:25/07/10~25/09/03
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
掲載期間:25/07/10~25/07/23
NEW薬事

薬事部門DX推進ポジション《薬事経験不問◆10日/月リモートワークOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【意思決定が早く柔軟に働けるフラットな企業風土】 製薬業界での規制関連の豊富な実務経験がなくとも、薬事実務経験がなくても応募可能な希少ポジションです。
・薬事申請プロセスの管理 ・電子申請システムの運用と改善対応 ・社内外ステークホルダーとの調整業務 ・海外チームとの業務連携 ・…
応募資格
必須
・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力※グローバルチームとの協働あり <ご経験> ・製…
歓迎
・Veeva Vaultの使用経験 ・日本語・英語以外の言語スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> グローバルで事業を展開する外資系製薬企業です。現在、国内パイプライン…
掲載期間:25/07/10~25/07/23
再掲載薬事

薬事戦略マネージャー《国内外チームとクロスファンクショナルに協働◆リモートOK》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
厚生労働省やPMDAと直接連携しながら、戦略策定から申請まで一連のプロセスを担う裁量の大きなポジションです。
・薬事戦略の策定、実施 ・薬事申請書類作成のリード ・臨床試験の計画、実施のサポート ・プロセスの標準化・効率化の推進 ・医薬品…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEICスコア860以上が望ま…
歓迎
・修士号以上 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1799万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/07/09~25/07/22
NEW薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:25/07/09~25/07/22
仕事内容
【マネジメント経験不問◆英語力を活かしてご活躍】 希少疾病、小児科、オンコロジー領域を中心とした製品の導入・開発に関与しながら、CTD作成や規制当局対応など、CMC薬事業務を幅広くご担当いただきます。
・CMC薬事業務全般(CTD作成、承認申請、当局対応など) ・導入候補品に対するCMC観点からのデューデリジェンス ・海外導…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・英語会議の対応が可能なレベル) ・製薬…
歓迎
・新規モダリティ・先端技術への関心とチャレンジ精神 ・導入候補品に対する技術評価・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタ…
掲載期間:25/07/08~25/07/21
薬事

CMC薬事ディレクター《高年収~2,200万円◆ほぼフルリモート勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【希少疾患領域に注力し、今年新薬の上市を控える外資系バイオ医薬品メーカー】 CMC薬事ディレクターとして、国内市場での規制戦略立案や当局対応、グローバル連携を幅広くご担当いただきます。
・国内薬事規制のCMC要件に関する専門知識の提供、国内市場におけるCMC規制のリード ・グローバルCMC・規制部門・他部門…
応募資格
必須
・学士号/修士号または同等の資格(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 患者様を第一に考える企業として、希少疾患領域に特化して画期的な科学技…
掲載期間:25/07/08~25/07/21
薬事

RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです!
・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契…
応募資格
必須
・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ…
歓迎
・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…
掲載期間:25/07/07~25/07/20
薬事

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:25/07/07~25/07/20
薬事

Pharma Global RA Compliance & Planning Manager

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバルな視点での薬事コンプライアンス体制の構築/整備をリードするマネージャーポジションを求めています!
■グローバルSOPおよびWIの管理 ー世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)を策定し、その遵守…
応募資格
必須
【必須要件】 ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける4年以上の薬事コンプライアンス業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

薬事マネージャー《欧州系グローバルファーマ◆高年収~1,500万円◆リモート&フレックス勤務》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語が活かせる!国内+グローバルとの連携あり】 開発からライフサイクル管理に至るまで、PMDA対応・CTD作成・承認申請等、上流から下流までの幅広い薬事業務をご担当いただきます。
・開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまでの薬事業務の企画・実行 ・国内外のステークホルダーとの連携による薬事戦略…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力(グローバルメンバーとのコミ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
<企業概要> がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです!
・2~3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野(心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど)におけ…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII~IVの医療機器メー…
歓迎
・理系学士号 ・総括のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1899万円
会社概要
<企業概要> ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

CMC薬事ディレクター《高年収~2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》

外資系医薬品メーカー【65歳定年】
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】 CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。
・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理 ・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督 ・製品パイプラインのプロジェクト計画と…
応募資格
必須
・学士号以上(科学分野) ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務経験(10…
歓迎
・希少疾患領域経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患に特化…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

大手グループの化学専門商社にて医薬品の薬事/マネージャー候補

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社にて、医薬品や原薬、中間体の薬事業務をお任せします。 マネージャー候補としての採用です。
【具体的には】 ・MFの申請 ・照会事項への対応、変更管理 ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定及び更新を管理…
応募資格
必須
【必須】 ・マネジメント経験 ・MF申請、照会対応の経験 ・ビジネス英語力(海外製造所…
歓迎
【尚可】 ・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1349万円
会社概要
有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収~1,600万円》

グローバル製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【スーパーフレックス制度あり】 グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施 ・薬事文書の作成と当局への提出 ・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保 ・他部門…
応募資格
必須
・理学士号(生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学)  またはメデ…
歓迎
・修士号/博士号(薬学/医学) ・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験 ・小規模な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

CMC薬事 シニアマネージャー《高年収~1,500万円◆グローバルとの協働機会 多数!》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【スーパーフレックス制度あり】 開発からライフサイクル全般にわたるCMC薬事戦略をリードし、グローバル規制に対応した申請書類の作成や当局対応をリードいただくポジションです。
・開発・ライフサイクル管理に関わる申請業務のリード ・薬事要件に基づく提出書類の品質確保、技術ガイドラインの解釈 ・M1~M…
応募資格
必須
・日常会話レベルの英語力 <下記の学歴・ご経験> ・高度な科学学位(例:MD、Pha…
歓迎
・8年以上のCMC規制/関連する製薬業界での実務経験  ・細胞・遺伝子治療に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
・学士号(または同等資格)以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】 成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます!
・規制関連業務の統括 ・PMDAとの連携 ・グローバル戦略との整合 ・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携 ・…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 <経験・知識> ・関連する…
歓迎
・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマ…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする…
応募資格
必須
■メディカルライティング経験8年以上 ■ラインマネジメント経験3年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/17
薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:25/07/02~25/07/15
薬事

薬事ヘッド《当社独占 新規コンフィデンシャル案件◆高年収~2,000万円◆リモートワークOK》

事業拡大中! 欧州系グローバルヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル案件】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、グローバルと連携しながら薬事チームを率い、国内の薬事戦略の立案から実行までを担う裁量の大きなポジションです!
・薬事プロジェクト計画・タイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…
応募資格
必須
・理系学士号(ライフサイエンス/医学/薬学) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・薬事申請の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
掲載期間:25/07/02~25/08/01
薬事

東京・大阪【薬事マネージャー職】業界大手グローバルCROでの薬事及びマネジメント/英語スキル要

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事業務全般とマネジメントをご担当いただきます。
1.治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 3.承認申請…
応募資格
必須
・治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験含む):5年以上 ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界54カ国に事業所を…
掲載期間:25/06/07~25/08/01
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC(医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理(GRA-CMC)担当ディレクターは、独特かつ技術…
掲載期間:25/06/04~25/07/29
薬事

【大手製薬メーカー】開発薬事(年収~1600万円)※世界同時開発申請・初期開発段階から参画

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
- 世界同時に開発承認申請の達成のため、 医薬品の初期開発段階から承認取得まで、全般的な仕事内容を携わる。 - 立案、開発プラン作成を中心に役割を果たす薬事的仕事を行う
コアメンバーとして、早期の段階から承認までの薬事に関わる仕事内容 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広くかかわる…
応募資格
必須
・医薬品開発、薬事規制に関する全般的な知識経験 ・規制当局との折衝経験 ※ご経験に合…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1649万円
会社概要
循環器、免疫、神経、オンコロジーなど幅広いパイプラインを持つ大手外資系企業 珍しく…
  • 1
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