薬事/1050万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事・開発部長候補【求人ID：27375】

外資系医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（※同一社内で 3 年…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事アソシエイトディレクター【求人ID：27924】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する・規…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・5年以上の薬事経験・CTN、PMDA対応、J-ND…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグローバルで急成…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27836】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・薬事戦略の策定・実行・申請関連文書の作成の監督・保健当局との交渉や協議のための資料の準備・関連する規制要件の監督、ガイ…

応募資格

必須: ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・ライフサイエンス分野の学士号（ライフサイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: インフルエンザワクチンに加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ヘッド【求人ID：26457】

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする・…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上の薬事経験・優れた分析能力（問題の構造化、問題解決）、複雑…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している欧州系グロー…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバルヘルスケア・カンパニー（薬事ヘッド★フルリモートOK！★【求人ID: 28675】）

英語力が必要

仕事内容: ※社員のほとんどがフルリモートです！業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。【主な業務内容…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメントの経験・医療機器もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパニーの日本法…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ヘッド★フルリモートOK！★【求人ID：28675】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 社員のほとんどがフルリモートです！業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。
・担当製品の薬事戦略とプランニングのリード・PMDAおよび厚生労働省との折衝管理、協力関係の維持・チームメンバー（約2名…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメントの経験・医療機器もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです！
・新製品を含む薬事計画の策定、実行・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施・薬事チーム内やグロー…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・その他、上記業務に必要な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1699万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】

外資系上場バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力不問

仕事内容: ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミ…

応募資格

必須: ・BA/BS（サイエンス専攻）、MS/PhD歓迎・医薬品開発における少なくとも一…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～1899万円

会社概要: 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

《コンフィデンシャル案件！》薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29002】

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外で急成長中のスペシャリティファーマより、コンフィデンシャルの薬事ヘッドの募集が開始されました！
・薬事戦略開発の監督・指揮、規制上のリスクの特定と最小化のための戦略策定・薬事環境や承認要件の変化を予測した開発プログラ…

応募資格

必須: ・理学士号以上（上級学位歓迎）・薬事開発のご経験（10年以上）・規制当局(PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: 〈企業概要〉スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事アソシエイトデイレクター【求人ID：27838】

外資系上場バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・薬事戦略等のプロジェクトにおいて高度な戦略的・業務的規制に関する指示と指導を行う。・開発プロジェクトや上市後の製品の規…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界での実務経験（10年以上）・幅広いバックグラウ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～1999万円

会社概要: 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事申請担当マネージャー【求人ID：28886】

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！
【職務内容】・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…

応募資格

必須: 【必須要件】・BSc以上・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験・医薬…

歓迎: 【歓迎要件】・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事マネージャーポジション【リモートワーク制度あり】【求人ID：26995】

大手外資系製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…

応募資格

必須: ・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位（上級学位（修士号、博士号等）、薬剤師免許を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー【求人ID：28546】

外資系医療機器＆ライフサイエンス企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています！すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出・グローバル本…

応募資格

必須: ・BSc以上・薬事申請業務経験（5年以上）・医薬品医療機器等法に関する知識・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器＆ライ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID：29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです！
・数名の薬事チームのマネジメント・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート・国内の品質および薬事戦略の策…

応募資格

必須: ・学士号・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験・大手医療機器メーカー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID：29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力・自分で直接海外製造元とコミュニ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28540】

外資系ヘルスケアカンパニー【定年：68歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。
【業務概要】・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント・…

応募資格

必須: ・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格・外資系企業での勤務経験・医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器領域や神経疾患に特化したハイクラスの医療機器製品の開発に取り組…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

メディカルライター【求人ID：26325】

外資系製薬企業

外資系企業英語力不問

仕事内容: ・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書／回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど…

応募資格

必須: 【必要要件】・製薬企業で5年以上（マネージャー）または7年以上（シニアマネージャ…

歓迎: 【歓迎要件】・臨床試験プロトコル（フェーズ1～3）のオーサリング経験・日本科学技…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多く控えている…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事戦略ポジション★選べる！スタンドアローンorマネジメント★求人ID:25608

グローバルファーマ

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: ・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する…

応募資格

必須: ・理学士以上、生命科学または関連分野の大学院卒が望ましい。・製薬企業での最低 1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: 特にオンコロジー領域に注力し、今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルの英語力・MS-Office SuiteおよびAdob…

歓迎: ・eCTDに準拠した出版システムの使用経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです！CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》！
・CMC薬事戦略の策定/実施・CMC薬事リスクの特定・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…

応募資格

必須: ・理系学士以上・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）・cGMPに…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事担当者　求人ID: 27638

外資系製薬企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・グローバル薬事戦略に沿った日本のCMC薬事戦略の実行に責任を持つ。・新薬承認申請書類の作成と承認取得・承認前GMP査察…

応募資格

必須: ・学士号以上・製薬業界における薬事、研究所のCMCセクションまたは品質管理におけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在急成長中のファーマで、働きやすい環境…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】

外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理：・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード・日本/…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・PMDAとのコミュニケーション経験・薬事メンバーへの…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事《新規ポジション》【求人ID：28157】

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます！
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…

応募資格

必須: ・学士号または修士号（薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…

歓迎: ・専門薬剤師や薬事修士などの学位

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事スペシャリスト求人ID: 27976

外資系製薬メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: 1.新薬の承認申請・審査プロセスに関する業務全般（品質分野）・国内CTD品質モジュールの作成・PMDAからの照会事項に対…

応募資格

必須: 【必須要件】 1.医療用医薬品のCMC薬事経験・少なくとも2種類の医薬品（化学品ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

international pharmaceutical company

【英語を活かす】血液学 MSL / Hematology MSL

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is looking for Hematology MSL.
Responsibilities: * Build peer-to-peer relationships with ke…

応募資格

必須: Experience in drug development, regulato…

歓迎: More than 5 years of experience in pharm…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: A global pharmaceutical company at the f…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

再掲載薬事

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の承認経験　もしくは　欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/04/23～24/05/06

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

気になる

掲載期間：24/04/23～24/05/06

再掲載薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/05

Overseas regulatory development

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■Lead to design global regulatory strategy for both developm…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■BA／BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験（米国…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1050万円～1349万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/05

Global pharmaceutical company

【英語を活かす】ペイシェントアドボカシーシニアマネージャー/ Patient Advocacy Mngr. (RW)

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is searching for a Patient Advocacy Senior Manager.
Responsibilities: * Strategise a patient advocacy program be…

応募資格

必須: Practical experience in the external aff…

歓迎: Basic knowledge of patient access issues…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: A global pharmaceutical institution resp…

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事　マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。２．上記…

応募資格

必須: 1．経験１）開発業務、上記業務に係わる資料の作成２）承認申請及びその資料の作成２…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1149万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡…

応募資格

必須: 【学歴：望ましい要件】大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

Medical Affairs Lead

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D…

応募資格

必須: Education & Experience: ● MD or PhD in a …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: A global leader in the healthcare indust…

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務≪フレックス制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

○グローバルリーディングカンパニー○ 薬事部門責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系企業/薬事部門責任者薬事部門全体のマネージ全般・申請業務・業態管理・FMR管理・QMS適合性調査・保険適用・輸入届…

応募資格

必須: ・医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネージャー以上の経験・英語ビジネスレ…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

グローバルリーディングカンパニー　薬事部門責任者

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系企業にて薬事部門責任者の募集です。職務詳細：薬事部門全体のマネージ全般〇申請業務〇業態管理〇FMR管理〇QMS適合…

応募資格

必須: 〇ビジネス英語力（日本語力ビジネスレベル）〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資CROでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施・Glob…

応募資格

必須: 【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: 外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…

応募資格

必須: 必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

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掲載期間：24/04/18～24/05/01

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします！製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（修士、博士、尚可）・製薬企業における、薬事、CMC関連部署（原薬…

歓迎: ・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1499万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/04/17～24/04/30

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします！製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（修士、博士、尚可）・製薬企業における、薬事、CMC関連部署（原薬…

歓迎: ・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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