薬事/950万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/08/04～26/08/17

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

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掲載期間：26/08/04～26/08/24

【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…

応募資格

必須: ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業またはC…

歓迎: ・CMC薬事の経験・原薬開発（プロセス）での勤務経験・製剤開発（固形製剤）での勤…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/03～26/08/19

メディカルライター《グローバルR&D戦略に貢献◆リモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【NDA申請プロジェクトの重要ポジション】海外ステークホルダーとの協働機会◆NDA関連文書の作成・品質管理、仕組み化、ベンダーとの調整業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品規制等に準拠したNDA関連文書の作成・品質管理・リードライターとのJDT意思決定への参画・プロジ…

応募資格

必須: ・規制文書作成/臨床開発/薬事/市販後調査におけるご経験/同等の能力（3年以上）…

歓迎: ・修士/博士号・関連機関主催の規制文書作成研修コースへの参加経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/08/03～26/08/19

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務・製造販売承認・認証申請業務の推進・薬事申請書類の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上）・行政機関（厚生労働省、P…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…

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掲載期間：26/08/03～26/08/16

QARAマネージャー（東京勤務）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の兼務・ISO13485及びQMS省令に…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器と医薬部外品の総括製造販売責任者の要件を満たす者（1～3のいず…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/03～26/08/16

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務【具体的には】・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バ…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/08/02～26/09/26

薬事

仕事内容: ・薬事で新薬申請・対面助言等
・薬事で新薬申請・対面助言等

応募資格

必須: ・薬事で新薬申請を経験した方・対面助言の経験がある方・申請業務からしばらくと遠ざ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1649万円

会社概要: 定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…

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掲載期間：26/08/02～26/09/26

薬事

仕事内容: ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…

応募資格

必須: ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…

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掲載期間：26/08/02～26/08/15

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階（開発・承認・市販後）における申請ドキュメント（CTD）の作成・レビューをリードする人材を求めています！
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal，…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：26/08/02～26/09/26

薬事

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 1. 規制戦略・当局対応　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成　・新規承認申請…

応募資格

必須: 必須経験・スキル　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…

歓迎: 歓迎スキル・経験　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/08/13

CMC薬事マネージャー／シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ■治験届（CTN）に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/07/31～26/08/13

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/07/31～26/08/13

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/31～26/08/19

薬事コンサルタント《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》

日系ヘルスケアカンパニー

マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内異動制度＆チームマネージャーへのキャリアパスあり】再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事開発戦略の立案から承認申請まで、幅広い薬時コンサルティング業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事開発戦略の立案・医薬品開発に関する品質・規制対応支援・開発薬事・臨床開発に関するコンサルティング業…

応募資格

必須: ・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験（再生医療等製品/バイオ医薬品…

歓迎: ・医薬品の開発・承認申請に関するご経験（5年以上）・医薬品臨床開発に関する専門知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: ・主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日系ヘルスケ…

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掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…

応募資格

必須: ＜経験＞・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）・医療機器のP…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

CMC薬事《高年収～1,450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ご経験に応じて、マネージャー～シニアマネージャーでの採用可能性あり】豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・国内外の最新薬事要件を…

応募資格

必須: ・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識　-申請書・…

歓迎: ・バイオ医薬品領域に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《APAC直属ポジション◆高年収～2,300万円◆週2日リモート×フレックス勤務》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上）・医薬…

歓迎: ・英語での読み書き・会話能力・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験・ヘルスケ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。・売上高40億米ドルを誇り、40…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事担当

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード・臨床開発/承認申請/ライフサイ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上）・臨床開…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー医薬品開発・PMDA相談対応・NDA/J-NDA申請対応…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1849万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

メディカルライティングシニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…

応募資格

必須: ・CTD作成経験（5年以上）・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/07/29～26/08/11

A global biopharmaceutical company

【英語を活かす】シニアMSL/ Senior MSL

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities: * Lead and execute tailored stakeholder en…

応募資格

必須: More than 3 years of experience as a Med…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: The company is a global biopharmaceutica…

気になる

掲載期間：26/07/28～26/08/10

海外薬事スペシャリスト】次世代ヘルスケア×グローバル規制対応ポジション)（~1300万）

ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: 先端医療機器およびソフトウェアを含む医療関連製品の海外展開に向け、薬事戦略および品質保証業務を担当いただきます。主な業務…

応募資格

必須: 応募資格必須要件 • 医療機器領域における薬事業務経験（目安3年以上） • 米国また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療分野における未解決課題の解消を目的に、AI・自動化技術を活用した医療支援ソリ…

気になる

掲載期間：26/07/28～26/08/13

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・主に海…

応募資格

必須: ・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: プライム上場化学メーカー

気になる

掲載期間：26/07/27～26/08/09

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/07/26～26/08/08

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/07/25～26/08/07

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…

応募資格

必須: 必要な業務スキル、経験：【必須要件】・医学の学位を有し、医師としての実務経験があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1549万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/07/24～26/08/06

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…

応募資格

必須: 【必須要件】・CMC薬事経験（2年以上）・医療用医薬品の経験・日本での申請経験【…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

CMC薬事戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括・国内R＆Dチームのサポート・CMC薬事の視点から…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・6年以上の製薬業界での実務・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！
＜主な仕事内容＞・製品規制申請・承認取得・登録後の変更・規制対応・RA文書管理・情報収集・イノベーション・事業開発・事業…

応募資格

必須: ・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験・2年以上のマネジメント経験・…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/31

【～1650万円】大手日系グローバルメーカー・薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日本・アジア諸国の薬事担当者の管理、規制戦略の施行・実行、当局対応
・アジアの規制専門家チームの管理・育成・指導を行い、採用から後継者計画まで人材マネジメント全般を担う・医薬品・医療機器・…

応募資格

必須: ・理系・大学卒業以上・日本及びアジア地域における申請・コンプライアンス含む薬事規…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1100万円～1649万円

会社概要: 医薬品、医療機器、化粧品、食品等幅広い商品群を持つ日系グローバル企業

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》

グローバルバイオファーマ

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行支援・新薬・バイオ医薬品の開発支援・上市後製品のライフサイクル管理支援・PMD…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界（5年以上）・新薬開発における薬事業務（5年以上）・薬事戦略…

歓迎: ・ライフサイエンス分野の学位・グローバル企業での就業経験・オンコロジー領域の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1799万円

会社概要: ・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進・…

応募資格

必須: ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上）・開発薬事業務の…

歓迎: ・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チームを牽引するディレクターポジション】英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応・製造販売承…

応募資格

必須: ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…

歓迎: ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む）・修士号

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

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