薬事/950万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…

応募資格

必須: ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業またはC…

歓迎: ・CMC薬事の経験・原薬開発（プロセス）での勤務経験・製剤開発（固形製剤）での勤…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/09/29～26/10/12

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

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掲載期間：26/09/29～26/10/12

Regulatory CMC manager◆多様なモダリティ/グローバルでの高い存在感◆

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◆◆期待される役割本ポジションには、CMCや薬事に関する専門知識を活かし、グローバルと日本の関係者をつなぎながら、プロジ…

応募資格

必須: ・CMC、薬事、製造、品質、研究開発など、医薬品開発に関連する実務経験・CMCま…

歓迎: ・大学での専攻：薬学・PMDAからのCMC照会事項への回答作成経験・原薬（API…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 外資系製薬企業で、自社製品（バイオ製剤）は癌をメインとしております。分子標的製剤…

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掲載期間：26/09/28～26/10/11

薬事

仕事内容: ・薬事で新薬申請・対面助言等
・薬事で新薬申請・対面助言等

応募資格

必須: ・薬事で新薬申請を経験した方・対面助言の経験がある方・申請業務からしばらくと遠ざ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1649万円

会社概要: 定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…

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掲載期間：26/09/28～26/10/11

薬事

仕事内容: ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…

応募資格

必須: ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…

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掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆豊富な自己成長&昇進機会◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な自己成長&昇進機会】グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行・書類の品質チェック・インフォームドコンセントフォームの作成…

応募資格

必須: ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり）・製薬業界/…

歓迎: ・CROでの実務経験・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。・オンコロジーなど主要疾…

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掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆豊富な自己成長&昇進機会◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な自己成長&昇進機会】グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行・書類の品質チェック・インフォームドコンセントフォームの作成…

応募資格

必須: ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり）・製薬業界/…

歓迎: ・CROでの実務経験・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。・オンコロジーなど主要疾…

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掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/14

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/14

CMCマネージャー《薬事経験不問◆フルリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事・開発の両領域×グローバル環境】バイオ医薬品に注力する企業で薬事・開発業務をグローバルチームと連携してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMCチーム・責任者との連携によるCMC開発の推進・科学的説明資料・当局回答書の作成リード・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験＞・医薬品製造所における製造管理・品質管理・国内外の医薬品製造に関する実務…

歓迎: ・海外における関連知識・高分子に関する経験・文書管理システムの知見

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・ユニークなパイプラインを持ち、近年非常に注目を浴びている外資系バイオ医薬品企業…

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掲載期間：26/09/28～26/10/11

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階（開発・承認・市販後）における申請ドキュメント（CTD）の作成・レビューをリードする人材を求めています！
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal，…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

薬事

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 1. 規制戦略・当局対応　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成　・新規承認申請…

応募資格

必須: 必須経験・スキル　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…

歓迎: 歓迎スキル・経験　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

気になる

掲載期間：26/09/27～26/10/10

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）・英語読み書き（必須）・医薬品医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1299万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売 ■事業内容人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/14

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/14

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む）・当社品質保証部…

応募資格

必須: 求める経験：・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）・米国FD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバルトップライフサイエンス企業での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…

応募資格

必須: 【応募要件】・チームをマネジメントする能力・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～9999万円

会社概要: グローバルトップライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサル…

応募資格

必須: 職務内容主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Regulatory Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治…

応募資格

必須: ■応募要件・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

薬事担当

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Regulatory Affairs 担当

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　　（１）QMS文書体系のゼロからの設計　（２）SOP整備・教育・内部監査　（３）認証取得（ISO…

応募資格

必須: 【基本要件】・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上・Q…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

CMC薬事　CTD作成担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，…

応募資格

必須: ＜必須＞・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

薬事スペシャリスト・PCR検査他、医療・検査世界トップクラスメーカー（10兆円企業グループ）/…

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜業務内容＞ ■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Heal…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断・医薬品あるいは医療機器の薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 生化学・免疫学、遺伝子学、病理学など幅広い検査技術を用い、より早く、より正確な検…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…

応募資格

必須: 【必須条件】・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度）・IVD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Regulatory Affairs Assoc. Dir

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系動物薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …

応募資格

必須: 【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: 外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

QARAディレクター《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事（10～12年以上）・国内の…

歓迎: ＜ご経験＞・グローバル医療機器企業での実務・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
＜主な仕事内容＞・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導・PMDA等の規…

応募資格

必須: ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験・社内調整・マネジメント報告・規制当局…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…

応募資格

必須: ＜経験＞・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）・医療機器のP…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会】大手外資系製薬企業にて、薬事戦略の立案・実行、申請関連業務、規制当局対応、部門横断プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・担当プロジェクトにおける薬事業務、申請・相談資料・治験関連文書の作成・提出・関連部門との連携による製品…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務・申請資料の作成・レビュー…

歓迎: ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関するプロジェクト経験・規制当局との折衝…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,500万円】グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…

応募資格

必須: ・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・国内での新製品承認におけるご実績

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: ・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。・世界各地で事業…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

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