生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/950万円の転職・求人情報一覧

K40【品質保証】バイオ医薬品の品質保証・統括業務／スタッフ～管理職**

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、GMP/GQPに沿った品質保証業務のチームリーダーとして、各種業務やプロジェクトマネジメントを担っていただける方を求めています（～管理職）！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。・異常・…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5…

歓迎: 【歓迎要件】・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験・海外現…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 25001

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【担う役割】製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQ…

応募資格

必須: 【必要条件】・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1199万円

会社概要: 大手日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

【奈良】医薬品・健康食品の品質保証部長（転勤無）（年収1000万円～1500万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外親会社と直接連携し、当社が製造している医薬品・健康食品用カプセルの工場品質を横断的に統括するポジション。薬剤師資格・…

応募資格

必須: ■薬剤師資格 ■英語力（日常会話レベル） ■GMP下での品質管理または品質保証経験（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 奈良県

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

ファーマコエピデミオロジーシニアリード（グローバルリスクマネジメントポジション）

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略…

応募資格

必須: QUALIFICATIONS 【必須要件】 ■S14～15等級想定以下の（１）～（４…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1699万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

【工場】品質保証部マネージャー

管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
三田工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情…

応募資格

必須: （必須）・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者…

勤務地: 兵庫県 / 福岡県

年収 / 給与: 900万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

品質保証

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■業務内容・医薬品製造業（包装・表示…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

ファーマコビジランス

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資スペシャリティファーマでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・ ICSRの症例管理に参加するとともに、安全性データベースの維持管理、および安全性データベースに紐づく症例報告の取り扱…

応募資格

必須: ・医薬品業界にDrug Safety／ファーマコビジランス（PV）の実務経験とし…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務…

応募資格

必須: 【必須（must）】 ■薬剤師資格 ■業務経験については1）～3）のいずれかを必須と…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

PMS Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資スペシャリティファーマでの募集です。製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。
GPSP（Good Post marketing Study Practice）関連業務について、Individual …

応募資格

必須: 【必須】・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験（概ね3年以上）・GPSP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

品質管理部（経営職）

EAファーマ株式会社

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: EAファーマ株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【業務詳細】品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬…

応募資格

必須: 【求める経験・能力・スキル】・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメ…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 900万円～9999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

GQP省令業務担当者等

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、…

応募資格

必須: 【必須（MUST）要件】業務経験については1）～４）のいずれかを必須とします。１…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

GQPQA（管理職）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系化学メーカー／医薬品事業部での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査）・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書…

応募資格

必須: ＜必須＞大学卒業以上 GQP、GMPの品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 日系化学メーカー／医薬品事業部 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

【信頼性保証部】品質保証マネージャー

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製薬メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
下記業務内容を管轄する、信頼性保証部の品質保証部署にて、グループマネージャーとして、ラインマネジメントに従事していただく…

応募資格

必須: 【必須】・マネジメント経験・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

生産管理マネージャー（日系医療機器メーカー）※静岡三島勤務

管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの工場における生産管理部門のマネージャー募集。静岡県三島勤務。
整形外科向けの人工骨を研究開発製造する製造現場の生産管理、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括いた…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・製造業における実務経験7年以上・生産計画、原価管理、購買、工場改善…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: バイオマテリアル医療機器メーカー

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

【滋賀】体外診断用医薬品／品質本部長候補

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: グローバル製造拠点の品質本部長として、薬事・品質保証・安全管理を統括し、国際規制対応と品質向上をリードするポジションです。
グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。医療機器・体外診断用医…

応募資格

必須: 【必須】＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

生産技術マネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療バイオベンチャーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
（１）製造プロセス又は分析法の改良及び新規開発と、それら方法の委託機関への技術移転（２）製造委託先及び試験委託先（国内外…

応募資格

必須: ■必須要件：・ヘルスケア関連企業（製薬企業、再生医療関連企業、CRO、CDMO等…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: 再生医療バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

品質保証

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【品質保証（バイオ）】東証グロース市場上場での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■バイオ品質保証部の管理職として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推…

応募資格

必須: 【必須】 ■マネジメント経験 ■製薬会社または受託会社で、GMP下での品質保証・品質…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 850万円～1099万円

会社概要: 【品質保証（バイオ）】東証グロース市場上場 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

品質保証シニアマネージャー（マネージャー）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療バイオベンチャーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容（成果責任）】（１） GQP及びQMS体制の構築・運用（２） GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、…

応募資格

必須: 【必須要件】・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験（7年以上）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～9999万円

会社概要: 再生医療バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

開発部マネージャー（部長・次長）

管理職・マネジャー海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリスト…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■マネジメント経験3人以上 ■医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

VP of CMC / CMC部長（将来のCTO候補）

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■主な業務・ CMC業務全体の統括（原薬プロセス開発、製剤開発、品質管理・品質保証体制の構築）・共同研究先の研究室にお…

応募資格

必須: ■必須要件（Must Have）・製薬企業におけるCMC業務の実務経験（7年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/25～26/10/08

バリデーション責任者候補｜再生医療CDMO事業（新規立ち上げ）

株式会社ヘリオス

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 株式会社ヘリオスでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 再生・細胞医薬品の開発・製造

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

原薬製造所のGMP品質保証業務（埼玉県）

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務内容】１）既存製品に関する供給…

応募資格

必須: 【必須（must）】 ■業務経験については1）～3）のいずれかを必須とします。１）…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Safety Specialist

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資製薬メーカーでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
JOB SUMMARY Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: ・ R…

応募資格

必須: ■EDUCATION QUALIFICATION Bachelor's De…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quali…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

PV職（担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
以下の安全対策業務をリード・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・安全対策業務経験者（3年以上）・医学・薬学に関する基本的知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

Wet工程責任者

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 日系検査会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
当社の中核となるラボラトリーでの検査業務をリードしていただきます。 ■主な仕事内容〇遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工…

応募資格

必須: ■必須スキル・分子生物学、遺伝子検査、分子診断等の領域で5年以上の実務経験・以下…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 日系検査会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

東京/薬事/医薬品の市販後CMC薬事担当/リーダー候補

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 品質保証のご経験のある方は歓迎です。
（1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生）・製造所における変更に関する一変／軽微…

応募資格

必須: 応募資格＜最終学歴＞大卒以上＜必要な業務経験/スキル＞以下、薬事業務の全てを満た…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

品質保証

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■業務内容・医薬品製造業（包装・表示…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

ファーマコビジランス職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理リード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・グローバルPVの渉外管理担当・グローバルPV契約の締結・維持・管理・グローバルPV SOPの維持・管理・海外子会社・海…

応募資格

必須: 必須・安全管理統括部門でPV契約管理、PV SOP管理、PV regulato…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

安全性情報シニアスペシャリスト

シミック株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成…

応募資格

必須: 【必須要件】・安全性に関する専門的な業務経験5年以上国内外で販売されている医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

東京・大阪安全性情報（管理職候補）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
*安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査…

応募資格

必須: 【必須スキル・経験】・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/25～26/11/19

【東京・港区】技術管理（ソーラーカーポート開発）マネジメント/再エネの開発や工事、保守事業を行う会社

土日祝休み

仕事内容: ＜業務内容＞ソーラーカーポートの新商品を開発し、新たな設計に基づいた部材の選定やその品質規格を模索しています。材料は海外…

応募資格

必須: ＜応募資格＞ ■必須要件・指示待ちではなく、曖昧な状況下でも自ら課題を発見し、改善…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ＜事業内容＞・グリーンエネルギーに関する課題解決事業・電力事業（PPS/PPA）…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

品質保証（品証・品管）マネージャー

キッコーマンバイオケミファ株式会社

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: キッコーマンバイオケミファ株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
自社が製造・販売する製品の品質保証を行い、安全性、適法性、社会的公正性を確保する。すべての製造する製品（社外製造委託品含…

応募資格

必須: ～必須要件～ ■医薬品の品質保証に関する業務経験 ■GMPにおける品質保証の業務経験…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 医薬品、各種酵素、化成品、健康食品原料、衛生検査関連品等の製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補※薬剤師資格必須

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【ポジション概要】製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただ…

応募資格

必須: 【必須要件】薬剤師医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験　3…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

東京/品質保証（QA）リーダー

株式会社ニコン・セル・イノベーション

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及…

応募資格

必須: 必須条件（MUST）】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1149万円

会社概要: 世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

セイフティーヴィジランスコンプライアンスグループ日本コンプライアンスチーム担当

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【Company description】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】・ GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

世界的外資ヘルスケアで品質から事業を支える・著名な栄養剤シニアQAポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。日々は、手順書（やり方のルール）を整えたり、現場からの相…

応募資格

必須: ・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方／英語に抵…

歓迎: ・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1249万円

会社概要: ・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業・診断薬・機器／医療…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

CMC薬事マネージャー《バイオ医薬品の日本導入に貢献◆グローバル連携◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ハイブリッド×フレックス勤務OK】世界有数のバイオテクノロジー企業にて、革新的なバイオ医薬遺品の日本市場導入の全体フェーズにおける規制戦略の策定・実行をご担当していただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の関係者との連携による申請資料等のCMC関連パートの作成・CTNのCMC文書作成・更新・国内CM…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・CMC薬事/オペレーション実務（10年以上）※生物製剤を含む・PMD…

歓迎: ・修士号/博士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー（年収900万円～1050万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質…

応募資格

必須: ■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

GCP監査リード《将来の国内リーダー候補◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCP監査の計画立案および運用・監査スケジュールと必要なリソースの調整・監査関連文書・手順・品質マネジ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

★東京都内勤務★センター長（メディカル）

大手企業

仕事内容: 拠点のオペレーション設計、設備導入、業務フロー構築、組織カルチャーの醸成までを一手に担える自由度と裁量の広さ。
羽田新拠点の立ち上げ準備およびスムーズな稼働開始の統轄安全・品質・コスト（SQC）の最適化に向けたオペレーション設計現場…

応募資格

必須: バイオ・製薬・再生医療領域での実務経験製薬メーカー、バイオベンチャー、またはバイ…

歓迎: 拠点・ラボ・プラントの立ち上げ経験新設施設の立ち上げ、設備導入、各種許認可取得や…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 再生医療・細胞治療領域のバイオCDMO（開発製造受託）企業です。「再生医療と…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）（年収840万円～1230万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テル…

応募資格

必須: ■QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

サプライヤー品質シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フレックス＆～週3日リモート勤務OK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【裁量の大きなマネジメントポジション】グローバルポジションや上級管理職へのキャリアパス◆幅広いサプライヤーカテゴリーを統括し、サプライヤーの選定からパフォーマンス改善までご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・調達品質保証チームのマネジメント・サプライヤー選定・認定・監査の推進・サプライヤー品質改善活動の主導・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・サプライヤー品質のエンジニアリング/管理領域での実務・サプライヤー監…

歓迎: ＜ご経験＞・製造業における品質保証/サプライヤー品質の実務・サプライヤー品質組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

コマーシャルQAマネージャー/シニアマネージャー《GQP/GDP◆フルフレックス＆ハイブリッド》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な医薬品の品質保証をリード】医薬品の出荷判定や製造・流通の規制遵守管理を行うとともに、新製品ローンチや品質改善プロジェクトを主導していただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP/GMP/GDPに準拠した品質保証活動、品質システム/プロセスの運用・SOP/仕様書等の品質関連…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界での品質保証関連業務（5年以上）・品質管理システムに関する品…

歓迎: ＜ご経験＞・新製品ローンチ/サイト移管/分析移管のプロジェクト管理・分析/プロセ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれるグ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

日本発！医療テック企業

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事・開発業務をご担当】多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…

応募資格

必須: ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでも…

歓迎: ・海外市場での薬事申請・登録経験・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。・海外ネ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

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