募集要項
- 募集背景
- 新拠点立ち上げに伴う新ポジションの採用となります。
- 仕事内容
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拠点のオペレーション設計、設備導入、業務フロー構築、組織カルチャーの醸成までを一手に担える自由度と裁量の広さ。羽田新拠点の立ち上げ準備およびスムーズな稼働開始の統轄
安全・品質・コスト（SQC）の最適化に向けたオペレーション設計
現場スタッフ・リーダー層の採用、育成、マネジメント
本社各部門との連携および拠点収益管理
- 応募資格
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- 必須
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バイオ・製薬・再生医療領域での実務経験
製薬メーカー、バイオベンチャー、またはバイオCDMO等での研究開発、プロセス開発、製造技術、品質管理（QC）などの実務経験
GMPまたはGCTP環境下での業務・管理経験
無菌製剤や細胞培養、生物学的製剤等における品質基準・各種規制（SOP作成、変更管理、バリデーション等）の理解と運用経験
組織・チームのマネジメント経験
研究所、工場、CPC（細胞加工施設）、プロジェクトチーム等におけるピープルマネジメントやリーダーシップを発揮した経験
- 歓迎
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拠点・ラボ・プラントの立ち上げ経験
新設施設の立ち上げ、設備導入、各種許認可取得や査察対応に関わった経験
CDMOビジネスまたは受託案件の推進経験
製薬企業・アカデミアなどクライアントとの技術折衝、共同開発、要件定義の経験
再生医療等製品特有の技術・知識
幹細胞（MSC等）の培養、閉鎖系自動培養装置（ミルテニー等）の取り扱い、プロセスバリデーションの知見
ビジネスレベルの英語力
海外ベンダーとのやり取り、海外顧客との技術協議、最新の海外規制情報のキャッチアップができるレベル
- フィットする人物像
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バイオ医薬品・再生医療・製薬業界での製造/品質管理/技術開発の経験
GCTP（再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準）またはGMP省令下での実務・管理経験
無菌製剤、細胞培養、バイオリアクター等を用いたプロセス開発や製造ラインの運用知見
拠点運営または組織のマネジメント経験
工場、CPC（細胞プロセッシングセンター）、研究所などの拠点長・副拠点長・部門長としての組織統轄経験
プロジェクト立ち上げ・設備導入の経験
新設ラボ／プラントの立ち上げ、クリーンルームや自動培養装置などの設備導入・バリデーション推進の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 900万円 ～ 1099万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険
・資産形成
・退職金各種社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・親会社持株会制度退職金制度（企業型確定拠出年金 / DC）
・企業年金制度
・共済会
・総合福利厚生サービス導入
- 選考プロセス
- 適性検査➡一次面接➡二次面接➡内定
