生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/900万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
設計開発技術、ならびにライン長候補として技術マネジメントをお任せします。
・製品およびエレメントの仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化に至るまでの設計開発業務 ・新製…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの設計開発実務経験(QMS関連の知識必須) ・ライン組織マネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器等の様々な製品を開発しています。
気になる
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掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
金沢製作所にて「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」などの業務をお任せします。 ※入社後2~5年を目…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・生産技術職、製造技術職の経験 ・機械加工、組立、…
勤務地
石川県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
同社は「流体制御」技術を軸に事業を展開する日系メーカーです。インダストリアル事業…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
QMS省令に基づく医療機器の品質管理業務を担当していただきます。
・品質(苦情、不具合)情報の収集・分析及び必要に応じた安全管理責任者への連絡  ・安全確保措置(回収/改修、不具合報告等)…
応募資格
必須
・医療機器業界または医薬品業界における品質管理業務の実務経験3年以上 ・業務上必要…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
外資系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
品質管理担当アソシエイトディレクターは、品質管理ラボ分析担当者チームを率い、原材料、成分、最終原薬、または最終医薬品に関…
応募資格
必須
•理学/生命科学、分析化学、薬学、工学の学士号、または関連する実務経験。 • 医薬…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/21
仕事内容
品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1349万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/21
仕事内容
本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 【業務内容】 ・医…
応募資格
必須
医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 マネジメント経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 同社は年商約4,920億円の鈴与グループの中核企業であり、国内の有力…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/21
仕事内容
再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部(QC)の課補佐業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■QC組織・運全…
応募資格
必須
■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再医療等製品の試験法開発経験 (安:…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/21
仕事内容
適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス…
応募資格
必須
・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) ・品質管理業務(SOP維持管理、C…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者 ・医薬品…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
鹿島工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
三田工場でのでの医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保証業務 (GM…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
日系医療機器メーカーの工場における生産管理部門のマネージャー募集。静岡県三島勤務。
整形外科向けの人工骨を研究開発製造する製造現場の生産管理、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括いた…
応募資格
必須
<必須要件> ・製造業における実務経験7年以上 ・生産計画、原価管理、購買、工場改善…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
バイオマテリアル医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
グローバル製造拠点の品質本部長として、薬事・品質保証・安全管理を統括し、国際規制対応と品質向上をリードするポジションです。
グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。 医療機器・体外診断用医…
応募資格
必須
【必須】 *医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
欧州系大手製薬のグローバル製造拠点(山形工場)で、医薬品の品質管理業務のグループリーダーを求めています!
【職務内容】 ・品質統括部の方針について考える、グループの目標・論点を定める。 ・生産に直接関わる原材料・バルク・包装資材お…
応募資格
必須
<応募資格> 【必要な知識・経験】 ・製薬メーカーでの品質管理及び品質保証に関する知…
歓迎
【歓迎】 ・会計の基礎知識(管理、会計)のある方
勤務地
山形県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】 国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート ・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…
応募資格
必須
・下記いずれかのご経験  -品質保証業務における実務(5年以上)  -品質管理/生産…
歓迎
・ヘルスケア/製薬業界での実務経験 ・製薬製造におけるバリデーションに関する知識
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。 ・社…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/06/30
仕事内容
市販前から上市後までの製品ライフサイクル全体において、コンプライアンスを満たしつつ効果的かつ効率的な業務運営を実現することを目的とする。
・QA戦略と整合した戦略・実行計画の策定・推進、および継続的改善の主導 ・Iチーム統括(GQP業務の単一責任者、直属メンバ…
応募資格
必須
・薬学、化学、生物学、工学、または関連分野の学士以上(修士以上が望ましい) ・製薬…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
1200万円~1899万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・販売を主軸とするグローバル企業。特に糖尿病、肥満、…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
【コンパクトな組織でQA業務を幅広く経験可能】 医薬品製造におけるGMP/GQP品質保証業務全般をリードし、部門運営・組織づくりにも関与いただきます。
<主な仕事内容> ・変更管理・品質情報の評価 ・国内外製造所との調整業務 ・GMP監査対応(国内外) ・品質契約・GQP手順書・…
応募資格
必須
・医薬品メーカーにおける品質保証業務経験 ・品質保証部門におけるマネジメント経験 ・…
歓迎
・薬剤師資格 ・製造所における品質業務経験 ・GMP/GQP関連業務の実務経験 ・国内…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円~1849万円
会社概要
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。 ・医薬品の安定供給を強…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
・日本におけるPV活動全体の統括(GCP・GVP両領域) ・臨床試験における安全性情報(SAE/AE)の管理およびDSUR…
応募資格
必須
・製薬企業におけるPV業務経験(GCPおよびGVPの双方が望ましい)  ・日本の薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1449万円
会社概要
グローバルに事業展開する外資系製薬企業で、幅広い疾患領域において医薬品の開発・製…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
■ 業務内容 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発…
応募資格
必須
<資格・免許> 薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令、QMS省令に…
歓迎
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勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
ヘルスケア関連研究開発型企業
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務を担っていただきます
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務  ・国内外の外部監査の実施   ※国内出張あり。(必要に応じて…
応募資格
必須
必須スキル <業務経験> 以下のご経験をお持ちの方 ・品質保証業務のご経験のある方(G…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
大手日系消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
治験薬物流における品質保証を担い、QMS運用や逸脱・変更管理、文書管理などの品質業務に加え、顧客監査や規制当局対応、海外拠点との連携など、グローバル環境で幅広い業務に携わるポジションです。
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチー…
応募資格
必須
<必須> ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力(社内外関係者との調整・折衝が…
歓迎
<歓迎> ・製薬/バイオテクノロジー/医薬品物流分野での品質保証または製造における…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】 治験薬の二次包装・保管・配送を専門…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応…
応募資格
必須
・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・G…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…
応募資格
必須
■医療機器業界での品質保証(QA)または薬事(RA)業務経験(10年以上) ■チー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証(マネージャー~部長候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の…
応募資格
必須
下記(■)をすべて満たす方 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円~1849万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 1.Quality Culture(企業体質)を改善する 2.製品品…
応募資格
必須
■医薬品GMPのQA(品質保証責任者、逸脱管理責任者等)経験者 ※無菌医薬品(注射…
歓迎
▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質統括(管理職候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、品質統括を担っていただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品GMP/GQPのQA(品質保証責任者、逸脱管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~999万円
会社概要
■グループにて、複数領域で医薬品・化粧品・化学品を開発・販売しているメーカーです…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証(リーダー~マネージャー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するG…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■マ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【職務内容】 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。 特に海外製造業者からの輸…
応募資格
必須
■薬剤師資格 ■医薬品もしくは医薬部外品の総括製造販売責任者・品質保証責任者の経験…
歓迎
・薬事申請の作成経験 ・英会話によるコミュニケーションが可能であること
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【募集背景】 同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。 加盟歯科医院数の拡大に伴…
応募資格
必須
◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◎BtoBメーカーでのカスタマーサポー…
歓迎
▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験  ※ISO9001に基づく品質保証・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
千葉県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【豊富な昇進チャンス】 品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督 ・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…
応募資格
必須
<ビジネススキル> ・日本語・英語でのコミュニケーションスキル ・分析・プレゼンテー…
歓迎
・グローバル企業での品質保証部門(特に製造業)における実務経験(5年以上) ・プロ…
勤務地
福島県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム(約10名)を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/GVP部門の管理(約10名:チームメンバー・外部ベンダーを含む) ・国内品質オペレーションマネージ…
応募資格
必須
・ピープルマネジメント経験 ・品質マネージャーとしての実務経験 ・学士号(理系) ・流…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。 ・医療機器や検査、情報ソリ…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】 医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査 ・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証業務の実務経験 ・GQP/QMS省令および関連法規に…
歓迎
・薬剤師資格 ・分析的思考力および主体的な意思決定力 ・複雑な課題やプロジェクトへの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるG…
応募資格
必須
■業務経験について1~3のいずれかを必須 1,医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬…
歓迎
▼英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は尚可)
勤務地
徳島県
年収 / 給与
800万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
福岡県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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