生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/900万円の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証責任者《国内外の製造拠点を統括◆フレックス勤務OK》

グローバルバイオテック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品の開発を推進するグローバルバイオテック企業】国内外の製造拠点を統括し、日本市場向け製品リリースの最終責任を担いながら、CDMOとの重要交渉や組織の立ち上げをリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け製品リリースおよびGQP遵守の統括・国内外CMOにおけるQMS・GMP遵守の管理・国内CD…

応募資格

必須: ・品質保証責任者の実務経験・国内外のCMO管理に関する豊富な経験・GQP省令・関…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1749万円

会社概要: ・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

臨床品質保証アソシエイトディレクター《高裁量×グローバル環境◆週2日リモート＆フレックスOK》

世界トップクラスヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…

応募資格

必須: ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験（5年以上）・臨床試験プロセス全般・…

歓迎: ・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: ・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

医薬生産本部長候補《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》

日系大手総合化学メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・生産計画・需給調整・供給リスク管理・出荷制限・供給停止時対応方針策定・特定医薬品における供給計画・需要…

応募資格

必須: ・医薬品製造領域におけるマネジメント経験・安定供給体制構築・改善に関する実務経験…

歓迎: ・部門横断での調整・推進力・リーダーシップ・組織マネジメント力・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: ・幅広い分野に向けて高機能材料や製品をグローバルに展開する日系の大手化学メーカー…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《高年収～1,700万円◆MAH/DMAH◆全国からフルリモート&フレックス》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルなレポートライン】ライフサイエンス領域でグローバルに事業を展開する企業にて、MAH/DMAHにおける幅広い品質保証業務をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造販売業（MAH/DMAH）の品質保証業務統括、品質保証システム維持・改善・GMP/GQP等の…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質保証業務（10年以上）・下記に関する実務　-品質保証関連文書のレ…

歓迎: ＜ご経験＞・PMDAによるGMP監査・製薬会社/CROにおける、第一種/第二種/…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

ファーマコヴィジランス

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資スペシャリティファーマでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
Working with the Head of DSPV Japan this role is responsibl…

応募資格

必須: ・製薬業界で治験薬および市販薬の両方のファーマコビジランス分野で最低8年以上の経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1999万円

会社概要: 外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおける技術移管・GCTP/GMP品質監視を担い、品質コンプライアンスの推進や製品の安定供給・商用化を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移管・GCTP/GMP品質監視の推進・CMO品質部門と連携した製造プロセス・規制要件…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識・スキル＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務経験（10年以上）…

歓迎: ・商用CMO製造施設でのGCTP/GMPオペレーション監督経験・継続的改善・オペ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証ディレクター《高年収～2,100万円＋RSU◆グローバル直属◆東海エリア勤務》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【部下マネジメントを担うシニアポジション】 GMP品質システムの運営から査察対応、グローバル品質連携まで、国内製造拠点の品質保証部門を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・コンプライアンス・品質バリデーション機能の統括・GMP品質システムの導入・運用および規制当局…

応募資格

必須: ・複雑なマトリックス組織における部門横断的な協働経験・フィードバック・コーチング…

歓迎: ・製薬業界における品質領域のリーダーシップ経験（15年以上）・理系学士号（科学/…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証・GVP部門ディレクター《超高年収◆ハイブリッド勤務＆フレックスタイム制度あり》

大手グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界内での高い信頼と実績を誇る企業】品質保証およびGVP業務の統括、部門マネジメント、グローバル連携を通じた品質保証体制の強化を牽引いただきます。
＜主な仕事内容＞・部門メンバーのマネジメント・育成・QAおよびGVP関連業務の戦略立案・実行・本社・APACとの連携およ…

応募資格

必須: ・医療機器企業におけるGVP経験・学士号（理系）・流暢な日本語力とビジネスレベル…

歓迎: ・QA業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2999万円

会社概要: ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）・ピープ…

歓迎: ＜ご経験・知識＞・コンプライアンス管理・改善・CAPA（是正・予防措置）の運用・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。・研究開発から販売まで一貫…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

生産技術マネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療バイオベンチャーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
（１）製造プロセス又は分析法の改良及び新規開発と、それら方法の委託機関への技術移転（２）製造委託先及び試験委託先（国内外…

応募資格

必須: ■必須要件：・ヘルスケア関連企業（製薬企業、再生医療関連企業、CRO、CDMO等…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: 再生医療バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【品質保証（バイオ）】東証グロース市場上場での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■バイオ品質保証部の管理職として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推…

応募資格

必須: 【必須】 ■マネジメント経験 ■製薬会社または受託会社で、GMP下での品質保証・品質…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 850万円～1099万円

会社概要: 【品質保証（バイオ）】東証グロース市場上場 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証シニアマネージャー（マネージャー）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療バイオベンチャーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容（成果責任）】（１） GQP及びQMS体制の構築・運用（２） GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、…

応募資格

必須: 【必須要件】・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験（7年以上）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: 再生医療バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

開発部マネージャー（部長・次長）

管理職・マネジャー海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリスト…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■マネジメント経験3人以上 ■医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質統括（管理職候補）（年収850万円～950万円）

上場企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品…

応募資格

必須: ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射…

歓迎: ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK◆新薬の上市にご貢献》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造供給者の管理・上市に向けたプロセスの保証構築・管理・異物評価の実施・法規制遵守体制・プロセスの実現…

応募資格

必須: ・下記のご経験（3年以上）　-GQP体制の構築・SOP作成　-委託製造先との窓口…

歓迎: ・下記のご経験（3年以上）　-医薬品/再生医療製品におけるCMC開発　-委託製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1099万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京】RAQAマネージャー（年収800万円～1300万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）・ISO13485及びQM…

応募資格

必須: ■医療業界での統括責任者 ■英語力（ビジネス）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバル品質保証（年収800万円～1300万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■グローバル開発品および商用品に関する品質保証業務 ■グローバル品質保証…

応募資格

必須: ■GMP／GQPに関するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ■GMP…

歓迎: ▼ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CSV品質保証（年収800万円～1300万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■品質システムマネジメントグループにて、CSV（Computerize…

応募資格

必須: ■英語（ビジネスレベル） ■関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理…

歓迎: ▼ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証（大阪本社GQP）

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証部門の責任者として、経口剤工場を担当し本社から積極的に工場をリードしていただきます。

応募資格

必須: ■必須要件：医薬品（経口剤）メーカーの品質保証職での責任者経験

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

Safety Specialist

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資製薬メーカーでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
JOB SUMMARY Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: ・ R…

応募資格

必須: ■EDUCATION QUALIFICATION Bachelor's De…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QA Manager / Senior QA Manager

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
主な業務内容・外部製造（CDMO）を前提としたQA体制の設計・構築・品質保証関連SOP・文書体系の整備・逸脱・…

応募資格

必須: ・製薬・バイオ業界におけるQA経験・治験薬GMPに関する実務経験・ QA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quali…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

PV職（担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
以下の安全対策業務をリード・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・安全対策業務経験者（3年以上）・医学・薬学に関する基本的知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

Wet工程責任者

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 日系検査会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
当社の中核となるラボラトリーでの検査業務をリードしていただきます。 ■主な仕事内容〇遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工…

応募資格

必須: ■必須スキル・分子生物学、遺伝子検査、分子診断等の領域で5年以上の実務経験・以下…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 日系検査会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）主任職 25001

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【担う役割】製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQ…

応募資格

必須: 【必要条件】・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: 大手日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■業務内容・医薬品製造業（包装・表示…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

ファーマコビジランス職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理リード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・グローバルPVの渉外管理担当・グローバルPV契約の締結・維持・管理・グローバルPV SOPの維持・管理・海外子会社・海…

応募資格

必須: 必須・安全管理統括部門でPV契約管理、PV SOP管理、PV regulato…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

安全性情報シニアスペシャリスト

シミック株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成…

応募資格

必須: 【必須要件】・安全性に関する専門的な業務経験5年以上国内外で販売されている医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

東京・大阪安全性情報（管理職候補）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
*安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査…

応募資格

必須: 【必須スキル・経験】・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

日本発！医療テック企業

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事・開発業務をご担当】多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…

応募資格

必須: ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでも…

歓迎: ・海外市場での薬事申請・登録経験・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。・海外ネ…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《コンフィデンシャル案件◆フレックス勤務OK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬機法に基づく品質保証業務の遂行・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認・グローバル規制要件・規…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理領域における実務（5年以上）・プロジェクトマネジメント＜スキ…

歓迎: ・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・医療従事者からの信頼も厚い…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

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