募集要項
- 募集背景
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設立間もない日系製薬メーカーの現総括製造販売責任者の後任を担っていただけるQAManagerの募集になります。
将来の製造販売業の許可申請に向けて、総括製造販売責任者候補としてご入社いただきます。また、信頼性保証体制の構築のため、以下の業務も実務レベルで担当いただく予定です。
- 仕事内容
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・製薬企業における総括製造販売責任者又は品質保証責任者
・製薬企業における製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・海外製造所のGMP監査
・CTD資料の作成
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
・製造販売三役のいずれかの経験（特に総括製造販売責任者または品質保証責任者）
・海外製造所のGMP監査
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・承認申請資料の作成
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 年収：1000～1200万円+賞与10～20％
