募集要項
- 募集背景
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医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応が必要となっています。「製
品の品質・安全性・有効性を確保するための仕組みを構築し、継続的に維持・改善する活動」 を強化するため、次世代の
核となっていただける人材を募集します。
- 仕事内容
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■具体的な業務内容
・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の運用、規制遵守
・製造所の認証、登録の維持管理、製造所に対する外部審査の対応、技術文書等の維持・管理
・国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できます。
・規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができます。
- 応募資格
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- 必須
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業務経験
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・製造業における品質保証・品質管理業務に興味を持ち、継続的に学習できる方
- 歓迎
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業務経験
・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験
・ISO9001、ISO13485等の品質マネジメントシステムに関する知識
資格
・QC検定、品質管理関連資格をお持ちの方歓迎
・ISO内部監査員資格をお持ちの方歓迎
- フィットする人物像
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・前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医療機器の工場地区品質保証業務担当／課長クラス
- 勤務地
- 宮崎県延岡市 / ＪＲ延岡駅
- 勤務時間
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勤務時間：07:30～16:15
休憩時間：11:30～12:30
- 年収・給与
- 約1000万円 ～ 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【各種制度】
寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
【その他】
福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
- 休日休暇
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【休日】
年間116~121日前後
【休暇】
週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
