臨床開発、治験/900万円の転職・求人情報一覧

111
150件を表示中
掲載期間:26/04/17~26/04/30
仕事内容
研究計画の企画・立案や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、製品化や医療の進歩につながる研究データの収集など、医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。
▼臨床開発担当の役割 臨床現場における医師や患者のアンメットニーズを解消する医療機器プログラムを開発していく上では、プロダ…
応募資格
必須
・医療機器メーカーもしくは製薬・CROでの臨床研究開発の担当経験(5年以上) ・プ…
歓迎
・医療機器プログラムに関する臨床研究開発の経験 ・当局対応経験 ・メディカルライティ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療機器プログラムの開発及び提供 第二種医療機器製販業取得 医療データ基盤事業
気になる
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掲載期間:26/04/21~26/05/04
再掲載臨床開発、治験

【リモートワーク可】GCP/GLP監査およびR&D品質保証のグローバルヘッド(管理職)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、GCP/GLP監査を監督し、治験/承認申請のための科学データの正確性と品質を担保し、監査を確実に遂行できる高度な知識を持った方を求めています!
【業務内容(抜粋)】 1. 監査プロセス ・研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルやプロセスのリス…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、IC…
歓迎
【歓迎要件】 ・専門団体への所属(例:RQA、SQA、JSQA)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1799万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/04
NEW臨床開発、治験

Clinical Medical Writing Professional

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床開発関連の必須ドキュメント(総括報告書・CTD臨床パート)の執筆業務をリードする人材を求めています!
■臨床試験の総括報告書作成 ■申請資料(臨床パート)の作成 ■臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバー…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■メディカルライティングに関わる関連ガイドライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/04/20~26/05/03
仕事内容
日本における全開発フェーズのプロジェクトにおいて、PK/PD解析やモデルベースの開発手法を活用し、臨床開発戦略の立案から実行までを牽引します。新薬の早期承認に向け、プロジェクトチームに貢献します。
【具体的には】国内Phase1試験等の計画策定からプロトコル作成、データ解析(PK/PD、免疫原性等)、報告書作成まで幅…
応募資格
必須
【必須】◆PhD(関連経験2年以上)または修士(同6年以上)◆医薬品開発の知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
【「我が信条(Our Credo)」について】  ■ジョンソン・エンド・ジョンソン…
気になる
掲載期間:26/04/20~26/05/03
仕事内容
医療機器の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応)をリードしていただきます【詳細】■プロジェクトマネジメント:医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
■推進・進捗管理:CROと協力した担当施設の症例進捗管理、AnnualReportの作成報告■コンプライアンス・品質管理…
応募資格
必須
【必須】医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて、以下のうち2つ以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
【当社について】■オーバスネイチメディカルグループは、香港に本社を構える医療機器…
気になる
掲載期間:26/04/20~26/05/03
仕事内容
シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。管理職もしくは管理職候補の募集です。
■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実…
応募資格
必須
【必須】■安全性に関する専門的な業務経験:5年以上(国内外で販売されている医薬品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
【当社の特色】 日本のCRO(臨床開発業務受託機関)業界におけるパイオニア的存在で…
気になる
掲載期間:26/04/20~26/05/03
仕事内容
国内外の臨床試験におけるDM主担当として、試験計画のデザイン段階から参画。データ収集計画の策定、国内外のCRO・ベンダー管理、承認申請および当局調査(Inspection)対応を主導いただきます。
・国内海外を含む社内のDMグループメンバーおよびプロジェクトメンバーとの調整および協議 ・国内外のCRO委託業務管理 ・国…
応募資格
必須
【必須】 ■製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験5年以上 ■DM主担当者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1249万円
会社概要
≪日本発グローバルスペシャリティファーマへ/バイオテクノロジーと抗体医薬に強みを…
気になる
掲載期間:26/04/20~26/05/03
再掲載臨床開発、治験

[テレワーク可] オンコロジー領域:早期臨床開発プロジェクトリーダー(CPL:NL-マネジャー)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CPL (Clinical Program Lead)として、日本特有の医療環境に基づいたがん領域に関する適切な情報を提供し、オンコロジーに対する当社製品のタイムリーかつ迅速な承認を実現する。
【職務内容】 ・オンコロジー治療領域におけるグローバル開発戦略に沿って、グローバル初期チームの認可を受けた国内の早期臨床開…
応募資格
必須
【必須の能力(スキル、経験)】 ・オンコロジーの臨床開発または研究開発の経験(CP…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1699万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
気になる
掲載期間:26/04/17~26/04/30
再掲載臨床開発、治験

【リモートワーク可】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、製品の価値やサイエンスを元にグローバル開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定ができる経験豊富なクリニカルサイエンスリーダー(即戦力)を求めています!
【業務内容】 幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・…
応募資格
必須
【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・医薬品のクリニカルサ…
歓迎
【歓迎要件】 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/04/17~26/04/30
仕事内容
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成…
応募資格
必須
●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール) <いずれか必須…
歓迎
●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上) ●メディカルライティング…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
NEW臨床開発、治験

開発戦略立案担当(年収940万円~1030万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【期待する役割】 自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務 【具体的な職務内容】 ■作用機序の科学的理解に基づき、自…
応募資格
必須
■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験 ■薬剤特…
歓迎
▼再生医療等製品の臨床開発経験 ▼グローバル臨床開発の経験 ▼難治性疾患、希少疾患、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
仕事内容
【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者(スタディリーダー) 【具体的な職…
応募資格
必須
■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーション…
応募資格
必須
■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方  ※PM業務が未経験の方でも応募可能で…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CR…
応募資格
必須
■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験 ■ビジネスレベルの英語力(USが参画…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床試験シニアマネージャー《高年収~1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、臨床開発組織の立ち上げ・拡大を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・日本法人の組織構築、業務プロセス整備 ・新規国内治験の実施可否評価 ・FSPパートナー・アウトソーシングベ…
応募資格
必須
・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験(5年以上) ・FDA規制、GCP…
歓迎
・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【日本発の希少疾患スペシャリティファーマにおける臨床開発中核ポジション】 定年65歳! 欧米治験・承認申請に向けた開発戦略立案から当局対応・CRO管理まで一貫して統括していただけます。
<主な仕事内容> ・欧米開発戦略の立案およびKOL・薬事コンサルタントとの方針策定 ・欧州Scientific Advice…
応募資格
必須
・製薬会社またはCROでの海外治験・承認申請の実務経験(10年以上) ・海外CRO…
歓迎
・臨床開発部門または開発薬事部門における部長クラスのマネジメント経験 ・新医薬品/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

クリニカルリーダー《定年65歳◆リモート勤務OK》

内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【希少疾患領域に特化した内資系製薬企業】 複数の新薬承認取得による成長を背景にスピード感ある事業展開を進めるとともに、定年65歳・在宅勤務制度など柔軟な働き方が可能な就業環境が魅力の企業です。
<主な仕事内容> ・海外CROとの折衝・業務統括 ・臨床開発プロジェクトマネジメント支援 ・治験関連主要ドキュメントの作成・レ…
応募資格
必須
・5年以上の製薬会社またはCROにおける国内・海外治験の実務経験(モニタリング、…
歓迎
・製薬会社またはCROにおける臨床開発部門または開発薬事部門での係長以上の経験 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【CRA育成・コーチングに特化したラインマネジメント】 CRAチームの人材評価・リソース計画を担い、臨床オペレーション領域の組織運営を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CRAラインマネジメント業務全般 ・CRAの採用・配置・育成・リソース管理 ・コーチング・評価・パフォーマ…
応募資格
必須
・CRA経験(5年以上) ・ラインマネジメント経験(2年以上) ・施設同行を伴う出張…
歓迎
・英語による読解・文書作成スキル ・チームビルディング経験 ・対人折衝・課題解決スキ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する大手グローバルCROです。 ・特にオンコロジー領域におい…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【CRA育成・コーチングに特化したラインマネジメント】 CRAチームの人材評価・リソース計画を担い、臨床オペレーション領域の組織運営を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CRAラインマネジメント業務全般 ・CRAの採用・配置・育成・リソース管理 ・コーチング・評価・パフォーマ…
応募資格
必須
・CRA経験(5年以上) ・ラインマネジメント経験(2年以上) ・施設同行を伴う出張…
歓迎
・英語による読解・文書作成スキル ・チームビルディング経験 ・対人折衝・課題解決スキ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する大手グローバルCROです。 ・特にオンコロジー領域におい…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【CRA育成・コーチングに特化したラインマネジメント】 CRAチームの人材評価・リソース計画を担い、臨床オペレーション領域の組織運営を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CRAラインマネジメント業務全般 ・CRAの採用・配置・育成・リソース管理 ・コーチング・評価・パフォーマ…
応募資格
必須
・CRA経験(5年以上) ・ラインマネジメント経験(2年以上) ・施設同行を伴う出張…
歓迎
・英語による読解・文書作成スキル ・チームビルディング経験 ・対人折衝・課題解決スキ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する大手グローバルCROです。 ・特にオンコロジー領域におい…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
仕事内容
【期待する役割】 ファーマコビジランス業務のマネジャー候補 【具体的な職務内容】 ■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具…
応募資格
必須
■理系(薬学、生物学等)学士以上 ■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験 ■GxP…
歓迎
▼PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験 ▼PMDAからの照会事項回答作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただき…
応募資格
必須
■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験  ■…
歓迎
▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシッ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
NEW臨床開発、治験

Scientific Medical Writing Manager

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、申請資料(CTD)臨床パートを中心とした、治験関連ドキュメントの執筆・レビューをリードする、メディカルライティングプロフェッショナルマネージャーを求めています!
■申請資料(CTD)臨床パート(モデュール2.5、2.7.3、2.7.4、2.7.6)の作成・レビュー ■治験薬概要(IB…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■3年以上のメディカルライティング(臨床パート)業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 弊社のFSP部門(Functional Service Provide…
応募資格
必須
■臨床開発業界における5年以上のPMやCTMの経験 ■ビジネスレベルの英語力(他国…
歓迎
▼クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【医薬品開発パイプラインを横断的に管理・推進】 日本およびグローバルの関係者と連携しながら、プロジェクト計画・進捗・リスクを管理し、新薬開発プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内プロジェクトリーダーのサポート ・疾患領域パイプラインの提供、エビデンス創出への貢献 ・プロジェクトリ…
応募資格
必須
・国内外のステークホルダーとの協働コミュニケーション能力 ・患者志向およびチームワ…
歓迎
・プロジェクトマネジメントの経験 ・グローバル/リージョン横断でのプロジェクト推進…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

Statistician/臨床統計《高年収~1,500万円◆関西エリア◆リモート&フルフレックス》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ご希望に応じたグローバル派遣も可能】 研究プロトコルへの意見提供や研究デザイン・作成、統計手法の選定・分析実施をご担当いただく、臨床統計マネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・研究プロトコルへの意見提供、研究デザイン・作成への連携 ・統計手法の選定、プロトコル作成、分析の実施 ・デ…
応募資格
必須
・修士号/博士号(統計学/生物統計学) ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力…
歓迎
・統計担当者としての医療分野での豊富なご経験 ・数学や疫学などの理系バックグラウン…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

Statistician/臨床統計《高年収~1,500万円◆リモートワーク&スーパーフレックス》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ご希望に応じたグローバル派遣も可能】 研究プロトコルへの意見提供や研究デザイン・作成、統計手法の選定・分析実施をご担当いただく、臨床統計マネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・研究プロトコルへの意見提供、研究デザイン・作成への連携 ・統計手法の選定、プロトコル作成、分析の実施 ・デ…
応募資格
必須
・修士号/博士号(統計学/生物統計学) ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力…
歓迎
・統計担当者としての医療分野での豊富なご経験 ・数学や疫学などの理系バックグラウン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

Statistician/臨床統計《高年収~1,500万円◆リモートワーク&スーパーフレックス》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ご希望に応じたグローバル派遣も可能】 研究プロトコルへの意見提供や研究デザイン・作成、統計手法の選定・分析実施をご担当いただく、臨床統計マネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・研究プロトコルへの意見提供、研究デザイン・作成への連携 ・統計手法の選定、プロトコル作成、分析の実施 ・デ…
応募資格
必須
・修士号/博士号(統計学/生物統計学) ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力…
歓迎
・統計担当者としての医療分野での豊富なご経験 ・数学や疫学などの理系バックグラウン…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【臨床代表としてグローバルプロジェクトをリード】 グローバル臨床戦略とプロトコルの開発を主導し、臨床・規制・運営を横断的に連携させながらグローバル開発を前進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床・研究開発知見の提供 ・グローバルプロジェクトでの臨床分野のリード ・臨床開発計画の策定・実施 ・プロジ…
応募資格
必須
<いずれかのご経験>  3~5年以上の製薬業界での実務  5年以上の学術環境における…
歓迎
・医師免許+小児科/内科/免疫学/感染症の研修/実務経験 ・科学的成果の実績とデー…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【グローバル臨床チームとの国境を越えたプロジェクト推進】 希少疾患領域の最先端のグローバル臨床プログラムにおいて、臨床知見の提供と申請業務をリードいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域の臨床計画サポート ・臨床知見の提供による意思決定支援 ・グローバルチーム対応への窓口対応業務 ・臨…
応募資格
必須
・国内のGCP・関連法規制に関する知識 <ご経験> ・5年以上の製薬/バイオテクノロ…
歓迎
・薬剤師免許 ・グローバル製薬企業での実務経験 ・規制業務・臨床の両方の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。 【…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【経営層と直接連携し、会社の成長戦略をクリニカル方面から推進】 臨床研究の全工程を横断し、戦略策定やDX推進、チーム構築に携わりながら経営に直接影響を与えるポジションです。
・国内の臨床研究の一貫管理 ・ステークホルダー調整・規制対応 ・データ・臨床ワークフローの監督 ・チーム指導 ・SOP改善 ・DX…
応募資格
必須
・日本国内試験の計画~終了までの試験管理経験 ・外部ステークホルダーとの調整経験 ・…
歓迎
・PMDA対応のご経験
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 日本を拠点とするヘルスケア企業です。小規模ながらも確実に成長中で、社…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

Global Clinical Development Head《がん免疫領域・米国Ph1担当》

日系バイオテックベンチャー企業
ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【勤務地:関西地方】 少数精鋭・英語環境の研究開発ベンチャー◆米国Ph1開始予定の中核プログラムを統括し、免疫領域の独自技術を基盤とした新規創薬をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・開発計画・予算の統括管理 ・早期臨床試験の戦略立案・実行管理 ・医療機関・主要医師との関係構築 ・規制当局対…
応募資格
必須
・製薬企業/バイオベンチャー/CROにおける臨床オペレーション経験 ・臨床試験の計…
歓迎
・がん/免疫領域における開発経験 ・IND申請業務経験 ・スタートアップ企業または海…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・免疫領域に強みを持つ独自の薬剤送達技術の研究・開発を行うバイオベンチャー企業で…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

Global Clinical Development Head《がん免疫領域・米国Ph1担当》

日系バイオテックベンチャー企業
ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【少数精鋭・英語環境の研究開発ベンチャー】 米国Ph1開始予定の中核プログラムを統括し、免疫領域の独自技術を基盤とした新規創薬をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・開発計画・予算の統括管理 ・早期臨床試験の戦略立案・実行管理 ・医療機関・主要医師との関係構築 ・規制当局対…
応募資格
必須
・製薬企業/バイオベンチャー/CROにおける臨床オペレーション経験 ・臨床試験の計…
歓迎
・がん/免疫領域における開発経験 ・IND申請業務経験 ・スタートアップ企業または海…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・免疫領域に強みを持つ独自の薬剤送達技術の研究・開発を行うバイオベンチャー企業で…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

Global Clinical Development Head《がん免疫領域・米国Ph1担当》

日系バイオテックベンチャー企業
ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【東京都or関西エリアより勤務地選択可】 少数精鋭・英語環境の研究開発ベンチャー◆米国Ph1開始予定の中核プログラムを統括し、免疫領域の独自技術を基盤とした新規創薬をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・開発計画・予算の統括管理 ・早期臨床試験の戦略立案・実行管理 ・医療機関・主要医師との関係構築 ・規制当局対…
応募資格
必須
・製薬企業/バイオベンチャー/CROにおける臨床オペレーション経験 ・臨床試験の計…
歓迎
・がん/免疫領域における開発経験 ・IND申請業務経験 ・スタートアップ企業または海…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・免疫領域に強みを持つ独自の薬剤送達技術の研究・開発を行うバイオベンチャー企業で…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

クリニカルサイエンスリーダー《週2日リモート&フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【将来的なプロジェクトリーダー候補&海外駐在チャンス】 多様な専門家との協業機会◆各疾患領域における臨床開発戦略の立案・推進など、国内外の医薬品開発の中心的な役割をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・各疾患領域における臨床開発計画の作成 ・臨床試験プロトコルの構築 ・当局相談資料・承認申請資料等の作成方針…
応募資格
必須
・製薬メーカー等での臨床開発経験(10年以上) ・医薬品のクリニカルサイエンス業務…
歓迎
・規制当局との治験相談等の経験 ・グローバルでの臨床開発経験/海外駐在の経験 ・メン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【メンバー育成もご担当】 初期臨床開発に特化したデータマネジメント領域において、SMEとしてガバナンスおよび実務をハンズオンでリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・初期臨床開発におけるデータマネジメント戦略・プロセスの専門的リード ・CDM成果物全般の品質・説明業務の…
応募資格
必須
・研究/プロジェクトレベルのデータマネジメント実務経験(2~5年) ・メディカル研…
歓迎
・製薬会社/CROでの就業経験
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【メンバー育成もご担当】 初期臨床開発に特化したデータマネジメント領域において、SMEとしてガバナンスおよび実務をハンズオンでリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・初期臨床開発におけるデータマネジメント戦略・プロセスの専門的リード ・CDM成果物全般の品質・説明業務の…
応募資格
必須
・研究/プロジェクトレベルのデータマネジメント実務経験(2~5年) ・メディカル研…
歓迎
・製薬会社/CROでの就業経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【グローバルとの協働チャンス多数】 臨床試験の計画通りの遂行における責任者◆海外チームとの連携の下、日本での試験のオペレーション内容確認・国内関連部門との調整をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外本社と密接な連携 ・国内の臨床試験オペレーションの内容確認 ・国内関連部門との調整 ・臨床試験の計画通り…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・臨床試験オペレーションお…
歓迎
・修士号/博士号(医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野) ・開発戦略の策定に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】 アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。
<主な仕事内容> ・臨床開発計画・関連資料の作成 ・臨床試験の計画立案・実施 ・規制当局との相談準備・実施 ・CTDの作成 ・承認…
応募資格
必須
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験 ・製薬会社での臨床試験マネ…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【メンバー育成もご担当】 初期臨床開発に特化したデータマネジメント領域において、SMEとしてガバナンスおよび実務をハンズオンでリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・初期臨床開発におけるデータマネジメント戦略・プロセスの専門的リード ・CDM成果物全般の品質・説明業務の…
応募資格
必須
・研究/プロジェクトレベルのデータマネジメント実務経験(2~5年) ・メディカル研…
歓迎
・製薬会社/CROでの就業経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床開発リード《医師必見◆高年収~1,700万円+RSU◆リモート&スーパーフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【成長機会の多いチャレンジングな環境×充実したサポート体制】 チームリーダーとしての裁量あるポジション◆日本における治験実施責任者として、グローバルと協働しながらオペレーションをリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内の臨床開発戦略の立案・推進 ・規制当局との折衝・提出資料作成のサポート ・外部専門家とのネットワーク構…
応募資格
必須
・医師免許 ・製薬業界における臨床開発業務の実務経験(5年以上) ・複数臨床試験の同…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【ダイバーシティ推進の一環として、多数の女性社員が活躍中】 国内外の多様な専門家と協働し、革新的な統計解析やデータサイエンス手法に挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・担当開発品に対する統計的観点からの開発戦略立案およびプログラム全体の統計的支援 ・統計関連成果物の品質確…
応募資格
必須
・臨床試験における統計担当者としての実務経験(6年以上) ・FDA、EMA、PMD…
歓迎
・統計チームおよびプログラミングチームのマネジメント・リーダーシップ経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/04/29
NEW臨床開発、治験

Clinical Science Lead Manager

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル開発における臨床開発計画・試験計画の立案/策定をリードするクリニカルサイエンスマネージャーポジションを求めています!
■各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相…
応募資格
必須
【必須要件】 ■理系6年制大卒(薬学・獣医学)または修士修了以上 ■製薬メーカー等で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【国内疫学イニシアチブを主導するシニアポジション】 グローバルチームや外部専門家と連携し、リアルワールドデータを活用した疫学研究・RWEプロジェクトをリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内の疫学研究・RWEプロジェクトの主導 ・他部門への疫学的知見の提供 ・外部パートナー/ベンダーの管理 ・…
応募資格
必須
・リアルワールドデータ/観察研究を含む応用疫学の経験(5年以上) ・研究デザイン/…
歓迎
・博士号(疫学、公衆衛生、または関連分野) ・日本の規制当局との対応・薬事申請の経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1699万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床品質保証 アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進 ・リスクベースGC…
応募資格
必須
・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験(10年以上) ・…
歓迎
・修士号以上(理系)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【新薬上市を控えたバイオベンチャー】 臨床開発の上流から試験実施まで幅広く関与し、製品上市や事業成長に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製造販売後臨床試験・LCMにおける開発計画の立案・推進 ・PMDA相談資料の作成・PMDA対応への関与 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務(10年以上) ・製薬会社…
歓迎
・ピープルマネジメント経験 ・組織運営関連の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

日本開発戦略リード《臨床~承認まで統括◆グローバル連携◆シニアポジション》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【長期インセンティブ対象◆ハイブリッド勤務】  日本における医薬品開発を主導し、国内患者への提供に向けた開発を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・開発チームとの連携によるグローバル・日本の医薬品開発戦略の策定・実行 ・日本における医薬品開発の開始から…
応募資格
必須
・申請経験、特にJNDAの担当経験および開発プログラムを主導した経験 ・後期開発を…
歓迎
・MD、PhD、PharmD ・CNS、心疾患、免疫、ワクチン等の領域経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【高業績を誇る40名以上のチームをリード◆英語力を活かしてご活躍】 グローバルとの連携の下で業務上の指標を管理し、国内の臨床モニタリング戦略の立案と実行において重要な役割を担って頂くポジションです。
・CRA管理の監督 ・CRAのリソース/割り当ての管理 ・臨床モニタリングの採用・定着戦略計画への参画 ・CRAマネージャーの…
応募資格
必須
・CRO/製薬業界における臨床モニタリングの業務経験(10年以上) ・CRAライン…
歓迎
・4年以上のCRA経験 ・6年以上のCRAマネージャーとしてのご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界の各地域でオンコロジーをはじめとする主要な疾患領域における幅広い…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【グローバルキャリアに挑戦できる社内公募制度あり】 日本の開発パイプラインの価値最大化を支えるポートフォリオ分析・意思決定支援を担い、国内外の関連部署と連携するハブポジションです。
<主な仕事内容> ・開発パイプラインの進捗・価値変化・競合動向の分析 ・疾患領域・アセット戦略の理解に基づくマイルストン・機…
応募資格
必須
・製薬/ヘルスケア業界における実務経験(5年以上) ・クロスファンクショナルなチー…
歓迎
・Excel・PowerPoint・プログラミングのスキル・経験 ・プロジェクト管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
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