薬事/900万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/09/16～26/09/29

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格

必須: ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスター…

歓迎: ▼薬剤師資格

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…

気になる

掲載期間：26/09/16～26/09/29

再掲載薬事

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

気になる

掲載期間：26/09/15～26/09/28

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/10/17

再掲載薬事

海外薬事スペシャリスト】次世代ヘルスケア×グローバル規制対応ポジション)（~1300万）

ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: 先端医療機器およびソフトウェアを含む医療関連製品の海外展開に向け、薬事戦略および品質保証業務を担当いただきます。主な業務…

応募資格

必須: 応募資格必須要件 • 医療機器領域における薬事業務経験（目安3年以上） • 米国また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療分野における未解決課題の解消を目的に、AI・自動化技術を活用した医療支援ソリ…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/09/30

医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告・治験施設・医師に対する安全性情報の提供・臨床試験の症例処理プ…

応募資格

必須: ・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上）・国内外のPV規制に関する知識・個…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/10/13

国内グローバル企業　薬事業務リーダー_RA

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】各国の医療機器規制対応に関連する下記業務・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・薬…

応募資格

必須: 《知識・スキル》【必須要件】・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事…

歓迎: 《知識・スキル》【歓迎要件】・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住…

気になる

掲載期間：26/09/13～26/09/26

国内企業（次世代医療基盤認定企業）　医療機器薬事プリンシパル

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【業務概要】医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事戦略の立案から承認取得までを一貫して…

応募資格

必須: ＜必須条件＞【スキル・経験】・医療機器薬事業務の実務経験6年以上・クラス3以上の…

歓迎: 【求める人材】・高度な薬事専門性をもって、取締役やマネージャーと対等に議論し、薬…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 次世代医療基盤法の認定企業当社は、医療データの安全かつ適正な利活用を推進し、AI…

気になる

掲載期間：26/09/13～26/09/26

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む）・当社品質保証部…

応募資格

必須: 求める経験：・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）・米国FD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/30

CMC薬事マネージャー《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の機会】大手外資系製薬企業にて、承認申請資料の作成、PMDA対応、治験薬管理、国内外チームとの連携、業務改善の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内臨床試験・承認申請に関連するCMC文書の作成・レビュー・助言・国内承認申請に向けたPMDA照会対応…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・医薬品開発または関連領域における実務（10年以上）・CMC研究…

歓迎: ・博士号（製剤学/物理薬剤学/分析化学のいずれかの分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）・英語読み書き（必須）・医薬品医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1299万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売 ■事業内容人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバルトップライフサイエンス企業での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…

応募資格

必須: 【応募要件】・チームをマネジメントする能力・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～9999万円

会社概要: グローバルトップライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサル…

応募資格

必須: 職務内容主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

Regulatory Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治…

応募資格

必須: ■応募要件・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

薬事担当

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

Regulatory Affairs 担当

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　　（１）QMS文書体系のゼロからの設計　（２）SOP整備・教育・内部監査　（３）認証取得（ISO…

応募資格

必須: 【基本要件】・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上・Q…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

CMC薬事　CTD作成担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，…

応募資格

必須: ＜必須＞・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

薬事スペシャリスト・PCR検査他、医療・検査世界トップクラスメーカー（10兆円企業グループ）/…

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜業務内容＞ ■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Heal…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断・医薬品あるいは医療機器の薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 生化学・免疫学、遺伝子学、病理学など幅広い検査技術を用い、より早く、より正確な検…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…

応募資格

必須: 【必須条件】・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度）・IVD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/11～26/10/01

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・主に海…

応募資格

必須: ・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: プライム上場化学メーカー

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/30

医薬情報保証担当《先進技術による業務変革◆フレックス×週4リモートOK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【生成AI・BPM導入による先進的な業務変革への参画】多様なパイプラインを支えるプロモーション資材等の審査・審査インフラ運営を通じ、患者貢献につながる医薬情報の適正な提供を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・社内規程・部門SOPの運営・プロモーション資材や販売情報提供活動の審査インフラの運営・プロモーション資…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・広告規制に準じたプロモーション資材審査・プロモーション資材・販売情報…

歓迎: ・臨床開発・メディカルアフェアーズ等におけるご経験・専門知識・広告規制に関する知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

Regulatory Affairs Assoc. Dir

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系動物薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …

応募資格

必須: 【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: 外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/30

薬事シニアスペシャリスト《定年65歳◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

大手外資系ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業基盤と低い離職率を誇る働きやすい職場環境】大手外資系ヘルスケア企業にて、薬事申請業務、規制当局対応、プロジェクト推進、チームメンバーの支援・育成を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・部下の業務サポート・薬事申請スケジュールの策定・提出、承認・認証・届出の期限内完了・申請進捗管理、規制…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上）・…

歓迎: ・薬剤師免許＜ご経験・知識＞・体外診断用医薬品の薬事業務・QMS適合性調査・変更…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: ・長い歴史を持ち、信頼性と実績のある企業です。・医療機器、診断薬・診断機器、先進…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

薬事責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 国内最大手のグループ会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作…

応募資格

必須: 【必須要件・資格】１．理系大学卒以上の方２．チームワークよく働ける方，自ら積極的…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…

応募資格

必須: 【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）

株式会社トプコン

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社トプコンでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・…

応募資格

必須: 【知識・スキル】 ■必須要件・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

【CARA部門】 RAグループ／薬事申請　RAスペシャリスト　※経験者採用

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～４医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス３以上の新規承認申請経験が5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

薬事申請及び安全管理責任者

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）業務・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届・認証機関やPMDAとの折衝…

応募資格

必須: ＜応募資格/応募条件＞【必須条件】いずれも満たす方・医療機器の薬事申請実務の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…

応募資格

必須: 【必須】 ■技術的能力製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験【歓迎条件】 ■海外の認証機…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

【大阪/薬事申請】管理職候補

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験【歓迎条件】 ■海外の認証機…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

開発薬事担当者

住友ファーマ株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 住友ファーマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上　なお、上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…

応募資格

必須: 【必須】 ■技術的能力製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

再掲載薬事

海外薬事【医療テック～1300万円】

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。
海外薬事・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング) ・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)へ…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務の経験・FDAまたはCE申請の経験・英語での技術文書作成、規制…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: 医療と最先端技術を掛け合わせて社会問題解決に挑戦している企業世の中から待望されて…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会】大手外資系製薬企業にて、薬事戦略の立案・実行、申請関連業務、規制当局対応、部門横断プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・担当プロジェクトにおける薬事業務、申請・相談資料・治験関連文書の作成・提出・関連部門との連携による製品…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務・申請資料の作成・レビュー…

歓迎: ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関するプロジェクト経験・規制当局との折衝…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…

応募資格

必須: ＜経験＞・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）・医療機器のP…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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