薬事/900万円の転職・求人情報一覧（4ページ目）

179件
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以…
歓迎
＜ご経験＞ ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

政府渉外・政策シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆フルフレックス×週2日リモートOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内ヘルスケア政策の形成に関わる高い影響力】 政府・政策関係者との関係構築、政策動向の把握・分析、政策提言、海外政策チームとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・政府・政策関係者との信頼関係構築、対外エンゲージメント戦略の策定・実行 ・政治・法制度・ヘルスケア政策動…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・政府渉外/政策/規制関連領域における実務（8年以上） ・政府・業界関係…
歓迎
＜ご経験・スキル＞ ・多国籍製薬/ヘルスケア企業での実務 ・患者支援団体・非政府組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円～1699万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディング…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

CMC薬事 アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【充実のキャリア開発・学習支援あり】 医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理 ・C…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事戦略コンサルタント《グローバル規制戦略◆海外展開支援◆フルフレックス×フルリモートOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内市場参入・海外展開を薬事面から支援】 多職種チームと連携し、グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行支援 ・多職種の製品開発チームに薬事戦略担当として参画 ・国内規制…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/CRO業界での薬事または医薬品開発（5年以…
歓迎
＜ご経験＞ ・米国/EU等の海外主要市場における規制申請の実務 ・CMC規制要件の薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・数十年に渡る歴史を有し、医薬品開発のスピードと品質を最大化するグローバル企業で…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

CMC薬事《定年制度なし◆日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆複数企業の担当機会》

製薬向けメディカルサービス企業
マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【経験に応じて担当領域の調整可能】 CMC薬事業務全般・変更管理および新薬申請におけるCTD作成業務等の幅広い業務を担当し、薬事としての経験を拡大していただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・承認取得後の変更に伴う申請資料の作成・レビュー ・変更・改良に関する承認申請業務 ・変更内容が承認内容に与…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等…
歓迎
＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Mo…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・医薬品のライフサイクル全体を対象に、薬事申請や品質管理の専門的な支援を提供して…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

国内企業（次世代医療基盤認定企業）　医療機器薬事プリンシパル
ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
【業務概要】  医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事戦略の立案から承認取得までを 一貫して…
応募資格
必須
＜必須条件＞ 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験6年以上 ・クラス3以上の…
歓迎
【求める人材】 ・高度な薬事専門性をもって、取締役やマネージャーと対等に議論し、薬…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
次世代医療基盤法の認定企業 当社は、医療データの安全かつ適正な利活用を推進し、AI…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収～1,500万円】 グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行 ・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…
応募資格
必須
・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・国内での新製品承認におけるご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1549万円
会社概要
・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。 ・世界各地で事業…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の薬事申請業務（3年以上） ・安全管理業務（GVP）の実務、ま…
歓迎
＜ご経験＞ ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い ・製造販売業三役業務（特に安…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【活気があり協力的な職場環境】 多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務 ・製造販売承認・認証取得、届出の主導 ・承認・認証…
応募資格
必須
・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上） ・PMDA相談・改良医療機…
歓迎
・職務に必要な高い専門知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクト管理スキ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事担当（/東京・大阪勤務）/イメージングCRO会社
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】 　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 　・再生医療等製品の開発・治験・…
応募資格
必須
・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 　・…
歓迎
・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験 　・国際共同治験やグローバル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～949万円
会社概要
イメージングCROのリーディングカンパニー。 現在、PET、MRI、CT、X線とい…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

【東京】薬事業務リーダー（眼科領域/医療機器）（年収700万円～1100万円）

株式会社トプコン
転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカン…
応募資格
必須
■医療機器の薬事申請担当経験 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
【事業内容】 ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、ス…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】 整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援 ・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…
応募資格
必須
・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜ご経験＞ ・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
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掲載期間：26/10/22～26/11/04
薬事

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業
上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】 医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む） ・品質保証部門と連携…
応募資格
必須
・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上） ・米国FDAへの申請、承認…
歓迎
・医療機器の品質管理に関する実務経験 ・チームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
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掲載期間：26/10/21～26/11/03
薬事

【英語を活かす】シニアMSL/ Senior MSL

A global biopharmaceutical company
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities:  * Lead and execute tailored stakeholder en…
応募資格
必須
More than 3 years of experience as a Med…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1549万円
会社概要
The company is a global biopharmaceutica…
気になる
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掲載期間：26/10/21～26/11/04
薬事

薬事部長《グローバル展開◆経営層に近いポジション◆ハイブリッド＆フレックスOK》

国内医療AIスタートアップ
ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【先端AI医療機器の国内承認から米国展開までを一貫して牽引】 国内外の薬事戦略立案・実行、規制当局対応、部門マネジメント全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル薬事・臨床開発プロジェクトの管理 ・米国FDA対応の主導（TAP等における折衝・進捗管理） ・米…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医薬品/医療機器/SaMD領域における薬事または臨床開発の実務 ・複数…
歓迎
・社内外の専門家を統括したチームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
・深層学習を活用して革新的なプログラム医療機器の開発を行う国内スタートアップです…
気になる
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掲載期間：26/10/21～26/11/03
薬事

薬事・医薬品原薬（国内外の申請/登録/規制対応）【大阪】（年収800万円～1300万円）
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【配属部署のミッション】 医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開し…
応募資格
必須
■業務経験：医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管…
歓迎
■業務経験 ・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験 ・業許…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/18
薬事

開発薬事シニアマネージャー《週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK◆高年収+RSU》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【増員募集！薬事業務を一貫して担う高裁量ポジション】 担当製品の薬事戦略の策定・実行から承認申請、規制当局対応まで、国内外の関連部門と連携しながら幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行、PMDA相談の計画・実施 ・製造販売承認申請・承認後の変更申請の主導 ・国内外の…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界での実務（10年以上） ・薬事業務（5年以上） ・2～3品目の製…
歓迎
・修士号（科学分野）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1649万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/02
薬事

K6【リモートｗｋ可】GPV シニア・マネジャー（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 ・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/02
薬事

K6【リモートｗｋ可】Senior Manager, GPV Operations（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/02
薬事

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位（MD)を有し、医師としての実務…
歓迎
【Key Attractions of This Position】 -Oppor…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
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掲載期間：26/10/20～26/11/02
薬事

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
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掲載期間：26/10/14～26/11/08
薬事

大手化粧品メーカー◆海外薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
＜概要＞ 本ポジションは、製品の価値やメッセージが国内外の規制に適合した形で生活者に正しく届くよう、「どうすれば訴求を最大…
応募資格
必須
・化粧品または医薬部外品に関する薬事実務経験5年以上（広告訴求確認、法定表示確認…
歓迎
・グローバル各国の化粧品規制・市場動向への理解 ・科学的根拠やデータを踏まえた判断…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
スキンケア、メイクアップ、サンケア、フレグランスなど幅広いカテゴリーの化粧品事業…
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掲載期間：26/10/06～26/10/31
薬事

グローバル薬事（米国・欧州担当）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
米国FDA/欧州EMA等における臨床試験開始に向け、Pre-IND相談完了後のIND申請準備や、CTA申請など、グローバル薬事戦略の立案から実行・当局折衝までを一気通貫で主導。
【主な業務内容】 グローバル薬事戦略の策定・推進   米国（FDA）・欧州（EMA/各国規制当局）における開発タイムライン…
応募資格
必須
【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科…
歓迎
【歓迎要件（WANT）】 ・4再生医療等製品、細胞治療製品、遺伝子治療、抗体医薬品…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1449万円
会社概要
大学発バイオベンチャー。ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートをはじめとする革新的な再…
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