薬事/700万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/07/11~25/07/24
仕事内容
同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。…
応募資格
必須
以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
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掲載期間:25/07/08~25/07/21
薬事

HTA(医療技術評価)担当

アストラゼネカ株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業新規事業土日祝休み
仕事内容
■CEA(費用対効果分析)を効果的に行い、戦略的なHTA(医療技術評価)資料を準備して、公式CEE(費用対効果評価)に基…
応募資格
必須
■経験 ・C2HとのCEE交渉の経験 ・多国籍製薬会社での勤務経験 ■資格 ・薬剤師免許…
歓迎
■経験 ・基礎または臨床研究の経験 ・チームの予算管理経験 ・チーム管理経験 ・特に膀胱…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の開発、製造および販売
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ…
掲載期間:25/07/16~25/09/09
仕事内容
●カネカは実験カンパニー。失敗を恐れずに、とにかくやってみる社風! ●カガクに夢をかけ、カガクでネガイをカナエル総合化学メーカー ●充実した福利厚生
■募集背景 欧州法規制(MDR)の規制強化や、当社医療機器事業のグローバル拡大に伴う海外法規制対応力の強化、特に臨床評価や…
応募資格
必須
【必須】 ・以下の対象職種において医療機器の薬事申請に関与した経験(5年以上)  対…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り…
掲載期間:25/07/16~25/07/29
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・学士号、修士号(医学/薬学/生命科学等) ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力(…
歓迎
・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
掲載期間:25/07/16~25/07/29
再掲載薬事

バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務/テレワーク可

海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事業務3年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
医薬品の情報収集、ライセンス契約
掲載期間:25/07/16~25/07/29
仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発ま…
応募資格
必須
【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー
掲載期間:25/07/16~25/07/29
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
掲載期間:25/07/16~25/07/29
NEW薬事

【中外製薬】がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1/医療機器薬事リーダー/本社勤務/~1400万円

中外製薬株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん、腎、骨を主領域に開発の主流である抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を獲得している企業において医療機器薬事リーダーのポジションです。医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施を担います。
【ポジション】 PHCソリューション 医療機器薬事リーダー ※PHC:Personalized Healthcare(個別化…
応募資格
必須
【必須】 (1)医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験(3年以上) (2)海外…
歓迎
【尚可】 (1)医療機器の品質管理に関する経験 (2)チームマネジメントの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェ…
掲載期間:25/07/16~25/07/29
仕事内容
【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】 充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。
・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開 ・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・医薬品/医療機器業界…
歓迎
・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験 ・社内外との効果的な対話ス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上…
掲載期間:25/07/16~25/07/29
仕事内容
東証スタンダードに上場し、安定した成長を続ける内資医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請(管理職候補)の募集です。
【具体的には】 ・自社医療用機器具の新製品の薬事申請関連業務全般 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理報(安全情報の収集、安全措…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事経験5年程度以上 ・マネジメント、管理職経験をお持ちの方
歓迎
【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・英語中級レベル以上の方…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■東証スタンダード上場・医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入
掲載期間:25/07/16~25/07/29
再掲載薬事

OTC医薬品メーカーの開発薬事担当

海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務およびプロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬・製剤・製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案および実…
応募資格
必須
【必須】 ・日本、海外向けの薬事規制に関する知識 ・海外向け製品での開発薬事経験(現…
歓迎
【尚可】 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・CMC(C…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1449万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売
掲載期間:25/07/16~25/07/29
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル案件】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、グローバルと連携しながら薬事チームを率い、国内の薬事戦略の立案から実行までを担う裁量の大きなポジションです!
・薬事プロジェクト計画・タイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…
応募資格
必須
・理系学士号(ライフサイエンス/医学/薬学) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・薬事申請の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
掲載期間:25/07/16~25/07/29
NEW薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2…
歓迎
(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知…
掲載期間:25/07/16~25/07/29
仕事内容
【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020(残業20h/有給取得20日)の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
■医療機器に関する品質マネジメントシステムの維持管理 ■薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務…
応募資格
必須
■3年以上の医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案およ…
応募資格
必須
求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/07/15~25/07/28
仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 当社グループは、臨…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Str…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
750万円~1249万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬制薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する…
応募資格
必須
理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル(読み…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー(東証一部上場)
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事スペシャリスト

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、薬事スペシャリストとして従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス4の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事(申請)マネージャー

外資系医療機器メーカー
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…
応募資格
必須
【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス3以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療機器メーカー(カテーテル、ステントなど)
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

農薬登録マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務概要:  会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。 職務範囲及び責任…
応募資格
必須
必要とされる学歴、経験、知識/スキル: 学歴 ・大卒以上 ・毒性及びまたは獣医学及びま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジ…
応募資格
必須
■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見 【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
仕事内容
大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。(太陽ファルマ株式会社へ出向) 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M&…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・…
応募資格
必須
【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理   (電子機器用部材:プリント…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
仕事内容
【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検…
応募資格
必須
■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験が…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

【R D】CMC Lead 薬事統括部 CMC薬事管理部

アストラゼネカ株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アストラゼネカ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関す…
応募資格
必須
【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> CMC薬事とし…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の開発、製造及び販売
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事コンサルタント 東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
仕事内容
アイデックス ラボラトリーズ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【動物医療分野で世界トップクラスのシェア/米国NASDAQ上場・S P銘柄500にノミネート/成長市場で圧倒的知名度】 米…
応募資格
必須
【求められる経験】  ・薬剤師免許  ・薬事申請経験(1年以上)  ・英文メールに抵抗…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
動物のヘルスケア・健康衛生・および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービ…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

開発薬事職

千寿製薬株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
千寿製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【開発薬事業務】 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む…
応募資格
必須
必須条件  ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わな…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
掲載期間:25/07/15~25/07/28
再掲載薬事

東証プライム上場の大手化粧品メーカーで海外薬事

株式会社ポーラ・オルビスホールディングス
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
国内外問わず商品を展開する大手化粧品メーカーにて、海外薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品/医薬品/医療機器いずれかの輸出における薬事業務経験3年以上 ・読…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
グループ全体の経営管理
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記いずれかの経験がある方 ■体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

開発薬事管理

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事…
応募資格
必須
下記「■」のいずれかのご経験がある方 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれか…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1249万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記いずれかの経験がある方 ■体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある(薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事リーダー候補

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 <具体的には> ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソー…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■人工呼吸器などの医療機器を取り扱う、専門商社です。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事・企画<医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み
仕事内容
■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…
応募資格
必須
・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 株式会社日進FULFILは、戦後にミシン部品の製造から始まり、自動…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

薬事部 開発薬事課

KMバイオロジクス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
KMバイオロジクス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信…
応募資格
必須
【必要な経験・スキル】 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカー又はCROでの開発薬…
勤務地
東京都 / 熊本県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
ヒト用ワクチン、動物用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 新生児マスス…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容:医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 (加えて医薬…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験  医薬品原薬もしくは製…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:25/07/15~25/07/28
NEW薬事

製造管理薬事(薬剤師資格必須)

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
業務経験  【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:25/07/15~25/07/28
仕事内容
同社グループは化学・繊維・住宅・建材、医薬品・医療機器など、様々な製品やサービスを手掛ける総合化学メーカーです。同社は多…
応募資格
必須
■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼薬事の経験 ▼品質保証の経験 ▼実務利用(読み・書き)可能…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
宮崎県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/15~25/07/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工…
応募資格
必須
■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/14~25/07/28
再掲載薬事

RAQAマネージャー《日本RAQA体制立ち上げ担当◆年齢不問◆リモートOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【独自の製品分野でグローバルに展開するグローバルリーダー】 日本初の薬事担当ポジション◆年齢を問わず、薬事実務経験を活かして新しい環境でご活躍いただけます。
(1)薬事業務 ・薬事戦略の立案と規制当局との折衝 ・承認申請関連資料の作成・提出 ・医療機器薬事に関する専門的アドバイスの提…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力(会議での使用あり) <ご経験> ・5年以上の医療…
歓迎
<医療機器の薬事業務に関する下記のご経験> ・薬事アドバイザリー業務 ・海外工場に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 予防歯科治療の分野でグローバルレベルの実績を持つ欧州系の医療機器メー…
掲載期間:25/07/14~25/07/28
再掲載薬事

マーケット開発 アソシエイトディレクター《CMC経験者歓迎◆高年収~1,500万円》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なキャリアパスが魅力】 英語力不問の希少案件!順調に事業が拡大中の成長企業にて、事業成長の推進にご貢献いただくポジションです。
・年間予算・中期計画達成に向けたパートナー戦略の立案 ・外部パートナーとの協業による新規事業機会の拡大 ・製薬顧客への提案活…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・科学分野(特に生物学および化学)の知識・経験 <ご経験> ・製薬業界…
歓迎
・優れたコミュニケーション能力(英語・日本語) ・他の分野(研究開発、財務など)の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…
掲載期間:25/07/14~25/07/27
再掲載薬事

薬事

上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般(化審法および薬事法対応)をご担当いただきます。規制対象物質(医薬…
応募資格
必須
・一般企業(メーカー、商社、物流企業)での勤務経験のある方   ※製薬会社、化学品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として…
掲載期間:25/07/13~25/07/26
NEW薬事

[Remote wk] Global Regulatory Affairs: Compliance & Planning Manager(Tokyo)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Rapidly globalizing leading Japanese biopharmaceuticals is looking for an expert to drive regulatory planning and compliance work in the global regulatory affairs department!
[Responsibilities]  The Global Compliance and Planning Manage…
応募資格
必須
[Required skills and experience] ■Educati…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
Our company: ◆The company offers a wide r…
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