薬事/700万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

186件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：26/09/28～26/10/11
再掲載薬事

薬事
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞

テルモ
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問
仕事内容
以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「…
応募資格
必須
・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカーです。「心臓血管」「メ…
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

薬事業務＜医療機器＞
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■医療機器の薬事業務を行っていただきます。
応募資格
必須
以下すべてを満たす方 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の総合電子部品メーカー。 電子デバイスの研究開発・製…
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

薬事担当者（医薬品・医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等で…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

薬事スペシャリスト／シニアスペシャリスト
外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI?IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライ…
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器や体外診断用医薬品などを輸入・製造・販売している、外資系メーカーの日本…
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348）
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
再掲載薬事

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
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掲載期間：26/09/27～26/10/10
NEW薬事

医療機器薬事リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/09/27～26/10/10
再掲載薬事

★給与改定【化粧品薬事申請／谷町四丁目駅上】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！

（株）コスモビューティー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件： ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事責任者
上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内最大手のグループ会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作…
応募資格
必須
【必須要件・資格】 １．理系大学卒以上の方 ２．チームワークよく働ける方，自ら積極的…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…
応募資格
必須
【必須（MUST）要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）

株式会社トプコン
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社トプコンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・…
応募資格
必須
【知識・スキル】 ■必須要件 ・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事本部　開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

ノーベルファーマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ノーベルファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品研究、開発、及び販売
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【CARA部門】 RAグループ／薬事申請　RAスペシャリスト　※経験者採用
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ・医療機器の申請業務全般（クラスI～４医療機器） ・申請書作成…
応募資格
必須
＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス３以上の新規承認申請経験が5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事申請及び安全管理責任者
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）業務 ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝…
応募資格
必須
＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【大阪/薬事申請】管理職候補

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Japan RA Senior Specialist
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務目的】 RAシニアスペシャリストは、安全性と有効性を示すための非臨床試験をリードしていただきます。 規制関連業務を担当…
応募資格
必須
【Hard Skill】 ・理系大卒（化学系background） ・薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

開発薬事担当者

住友ファーマ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
住友ファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 　なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【郡山】薬事担当／企業内薬剤師業務

日東紡績株式会社
上場企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
日東紡績株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許　事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験 【歓迎】 ・…
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
● 繊維工業品の製造・加工および販売 ● グラスファイバー製品の製造・加工および販…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事 ※マネージャー候補（日系医療機器メーカー）
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした 薬事業務を担当いた…
応募資格
必須
・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
再掲載薬事

海外薬事【医療テック ～1300万円】
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。
海外薬事 ・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング) ・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)へ…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務の経験 ・FDAまたはCE申請の経験 ・英語での技術文書作成、規制…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
医療と最先端技術を掛け合わせて社会問題解決に挑戦している企業 世の中から待望されて…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs Assoc. Dir
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系動物薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …
応募資格
必須
【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1599万円
会社概要
外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治…
応募資格
必須
■応募要件 ・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事担当
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…
応募資格
必須
【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs 担当
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　 　（１）QMS文書体系のゼロからの設計 　（２）SOP整備・教育・内部監査 　（３）認証取得（ISO…
応募資格
必須
【基本要件】 ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上 ・Q…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

CMC薬事　CTD作成担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，…
応募資格
必須
＜必須＞ ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事スペシャリスト・PCR検査他、医療・検査 世界トップクラスメーカー（10兆円企業グループ）/…

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜業務内容＞ ■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Heal…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断・医薬品あるいは医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
生化学・免疫学、遺伝子学、病理学など幅広い検査技術を用い、より早く、より正確な検…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…
応募資格
必須
【必須条件】 ・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度） ・IVD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】 ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…
応募資格
必須
【応募要件】 ・チームをマネジメントする能力 ・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサル…
応募資格
必須
職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円～1199万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）
土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…
歓迎
・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader
外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む） ・当社品質保証部…
応募資格
必須
求める経験： ・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上） ・米国FD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1199万円
会社概要
大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須） ・英語読み書き（必須） ・医薬品医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円～1299万円
会社概要
医療機器の輸入および販売 ■事業内容 人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/14
NEW薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/14
NEW薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医薬品薬事

ジェイドルフ製薬株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェイドルフ製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■仕事の内容： 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキ…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事申請に関する業務経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎知識 【歓迎】 当局…
勤務地
滋賀県 / 大阪府
年収 / 給与
650万円～899万円
会社概要
医療用医薬品・健康食品の製造販売
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器の薬事業務 ※グローバルトップ企業の新規事業

株式会社村田製作所
上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし
仕事内容
株式会社村田製作所での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■村田製作所の医療・ヘルスケア機器とは 同社は最先端の電子部品などを設計・製造することで、携帯電話から家電、自動車関連、エ…
応募資格
必須
■必須要件 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売
気になる
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