募集要項
- 仕事内容
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【臨床関連の薬事申請業務をご担当】＜主な仕事内容＞
多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード
・PMDA・第三者認証機関との折衝業務
・薬事申請・QMS適合性調査の申請・監査対応
・添付文書の起案・維持管理
・承認書等の変更管理、保険収載業務
・製造元・APAC・本社との連携による薬事関連情報の収集・評価
・法規制改定への対応推進
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,500万円
・クラス3・4の医療機器製品を含む多様なポートフォリオ
・多数の新規申請プロジェクトあり
・臨床関連の薬事申請業務をご担当
・部下ありポジションも検討可能
・日本全国からフルリモート&フルフレックスOK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器企業における薬事業務経験
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・その他、上記業務に必要なスキルやご経験
※詳細は面談にてご説明致します。
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：900万円～1,500万円
※ご経験・スキル・選考パフォーマンスに応じた変動あり
※詳細は面談にてご説明いたします。
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
