募集要項
- 仕事内容
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【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】＜主な仕事内容＞
安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討
・添付文書の作成・改訂対応
・製品リスクの分析
・国内規制当局対応
・GVP/GCPに準拠した安全性管理業務
・品質関連情報の確認・関係責任者への報告
・QMSに基づく品質管理業務
＜注目ポイント・魅力＞
・新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション
・医療×テクノロジー領域の成長分野に携われる環境
・週3日リモート×フルフレックス勤務で柔軟な働き方が可能
- 応募資格
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- 必須
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・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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＜知識・経験＞
・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）
・外部監査対応経験
・安全管理責任者としての実務経験
・品質保証業務の経験
・内部監査・リスクマネジメント経験
＜その他＞
・医療分野への関心・貢献意欲
・チームメンバーとの信頼関係構築力
・新しい知識・技術を積極的に学ぶ姿勢
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週3日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
