S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬の転職・求人情報 43678300｜30代・40代・50代のハイクラス転職サイト【ミドルの転職】

募集要項

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画

【この仕事の魅力】
・当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。
・非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。
・非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。
・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。
・本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

応募資格

必須: 【必須要件】
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上
　なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。
　また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解

【語学（必須）】
・英語でのコミュニケーション・文書作成に支障のないレベル
・日本語：ネイティブレベル

【学歴】
・大学卒以上

歓迎: 【歓迎要件】
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

募集年齢(年齢制限理由): 3０代～40代後半程度（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

雇用形態: 正社員　※試用期間あり（３ヶ月）

ポジション・役割: 薬事部　スタッフ

勤務地: 東京本社（東京都中央区）

勤務時間: 企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
※在宅勤務制度あり（月12日まで）

年収・給与: 想定年俸（給与＋賞与）：600万～1100万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞　時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給　/　年１回（7月）
賞与　/　年２回（7月・12月）

待遇・福利厚生: ＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険　など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。

休日休暇: 休日：土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇：年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等

選考プロセス: 書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する」ことを理念とし、この理念を実現し、日本はじめ世界の方々に革新的で有用な医薬品や医療ソリューションをお届けするため、研究開発に全力を注いでいます。
・アンメット・メディカル・ニーズが高い「精神神経領域」および「がん領域」を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬、非医薬等の研究開発に積極的に取り組んでいます。さらに、その他の領域においても保有アセットを生かし、確かな価値を患者さんに届けるべく、着実な研究開発を推進しています。
・現在、新しい事業構想の下で、米国で発売した基幹3製品で売上収益を着実に伸長させて黒字化（2025年3月期）に転じ、海外売上収益比率は75%（2025年度）を超えております。今後も、北米・日本を柱としたグローバル地域戦略を推進していきます。
とくに「再生細胞医療事業」分野のリードメーカーとしてグループ内に新会社を立ち上げ、iPS細胞を用いた移植治療における世界初の製造・販売の承認を取得し（パーキンソン病患者に移植する治療法/2026年２月）、30年代後半には売上最大約3500億円への拡大を目指しています。

設立: 1897年（明治30年）5月

資本金: 224億円（2025年6月30日現在）

売上高: 売上収益：3988億円以上、営業利益：288億円以上（2025年3月期）

従業員数: 1,790名以上（連結：3,800名以上）

入社実績

Mさん（34歳 / 男性): スタッフ

Aさん（38歳 / 男性): スタッフ

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ ＠大手製薬 の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月27日～8月9日）

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