募集要項
- 仕事内容
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【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】＜主な仕事内容＞
医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。
・医薬品開発における薬事戦略の立案
・治験関連の薬事相談対応
・承認申請資料の作成・レビュー
・申請手続きおよび当局照会対応
・開発プロジェクトへの薬事面からの支援
・薬事法規・ガイドラインの調査・分析
＜注目ポイント・魅力＞
・年に一度の新薬開発・上市を遂行する環境
・希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ
・新薬開発プロジェクトの戦略推進への参画
・週3日のリモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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・開発薬事の実務経験（目安：10年）
・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識
・医学・薬学系の知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・薬剤師資格
・英語でのメールの読み書き能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週3日リモートワークOK
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
