募集要項
- 仕事内容
-
【新規製品の申請ご担当チャンス】＜主な仕事内容＞
幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。
・医療機器の薬事戦略立案・申請業務
・PMDA・認証機関との折衝・申請対応
・QMS適合性調査・監査対応
・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理
・保険収載関連業務
・海外拠点・海外本社との薬事連携
・薬事関連法規制への対応・運用
＜注目ポイント・魅力＞
・クラス３～４の医療機器をご担当
・幅広いポートフォリオを有するグローバル企業
・臨床ありの薬事申請や多数の新規申請のご担当チャンス
・日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・医療機器企業における薬事業務経験
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・学士号
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり
- 年収・給与
-
年収：700万円～1,100万円
柔軟性あり（候補者様のスキル・ご経歴・選考パフォーマンスにより変動します。）
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
