募集要項
- 仕事内容
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当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。
約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外製品。毎年、多くの革新的な
医療技術を日本へ届けています。
本ポジションでは、薬事の専門家として製品導入の初期段階から関わり、
戦略立案～申請～上市後まで一貫して携わることができます。
単なる申請業務にとどまらず、「日本にまだない医療をどう届けるか」を考える、
やりがいの大きなポジションです。
■主な業務内容
・医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進
・クラス1医療機器の届出業務
・クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務
・認証機関およびPMDAとの折衝・対応
・海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整
・GVP／QMSに基づく品質管理・安全管理業務
・添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂
・市販後安全管理業務（不具合対応・報告等）
・薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導
- 応募資格
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- 必須
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【必須】・薬事申請業務のご経験
・普通自動車運転免許（AT限定可）
- 歓迎
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【歓迎】・歯科業界での就業経験
・医療機器の薬事申請業の務経
・PC基本操作（ＥＸＣＥＬ・Ｗｏｒｄ）
- 雇用形態
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雇用形態 正社員
試用期間 3か月 条件変更なし
- ポジション・役割
- 薬事関連書類作成作業
- 勤務地
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東京オフィス／東京都千代田区
変更範囲：会社が定める場所
- 勤務時間
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9:00～18:00
【休憩時間60分】
時間外 月平均20時間程度
- 年収・給与
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【想定年収】500～800万円
※想定年収は見込みの為、経験により上下する場合あり
【基準内賃金】338,000円～540500円
※ 前職給与考慮する場合あり
その他諸手当
【固定残業手当】50,500円～81,130円（19.8時間相当）
※支給モデル
［個々の契約によって固定残業手当を支給する場合がある］
※ 相当時間数を超える場合は別途支給
相当時間以内の場合も上記金額を支給する
通勤手当 実費支給
- 待遇・福利厚生
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待遇・福利厚生
保険 各種社会保険完備（健康・厚生・雇用・労災）
- 休日休暇
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基本は土日祝（ただし会社カレンダーによる）
年末年始・夏季休暇、育児・介護休暇、GW他
- 選考プロセス
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【福利厚生も充実！】 ・昇給 年１回 賞与年2回 ・社会保険制度完備・確定拠出年金 （正社員が対象） ・有給は法定通り付与・育休、産休制度あり ※女性が多く活躍しているのでお休みがとりやすいです。 ・当社カタログ商品を掲載価格からさらに１０％ＯＦＦで購入可能
書類選考
一次面接
適性検査（※一次面接前に実施の場合あり）
二次面接
※面接はWEBの場合あり
