募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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外資医療機器メーカーでの募集です。≪業務内容≫
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ 国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、変更申請（一部変更申請および軽微変更申請等）および業許可変更届への対応
・ PMDA・登録認証機関等との折衝、照会対応および申請関連資料の作成・管理
・ 保険適用申請・新規保険希望申請に関する対応
・ 外部委託先（CRO等）の進行管理および社内関係部門との調整
・ 薬機法等の関連法規・通知の動向把握と、薬事業務に係る社内手順・文書の整備
≪魅力≫
・ 国内薬事戦略・申請実務に携われます。
・ 日本国内の薬事業務体制づくりに主体的に参画できるポジションです。
・ 本社および日本の関係者と連携し、製品の上市に向けた業務を推進できます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件（Must）】
・ 医療機器の薬事申請実務経験（3年以上）
・ 医療機器（クラスII～III）の承認・認証、変更申請の経験
・ 薬機法および医療機器の承認・認証申請制度に関する知識
・ 薬事申請資料の作成、関係機関との照会対応等を主体的に進められる方
【歓迎条件（Want）】
・ プログラム医療機器（SaMD）の薬事申請・取り扱い経験
・ 保険適用申請の経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】11:00 ～ 15:00
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1400万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (2月)
