募集要項
- 仕事内容
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ニコレット、タイレノール、バンドエイド、ドクターシーラボ、ジョンソン ボディケア、ニュートロジーナなどのブランドの薬事担当者（レギュラトリーアフェアーズ アソシエイト）・ＯＴＣ医薬品、化粧品、医薬部外品、家庭用医療機器の薬事戦略の立案やサポート、製品ラベルや広告、販促物の薬事観点からの開発サポート、評価やレビュー。（担当するブランドは経験や会社状況によります）
・化粧品・医薬部外品・医療機器・ＯＴＣ医薬品品目の薬事申請・認証・届出業務。
・薬事業態管理業務（製造販売業、製造業、販売業、外国製造業者認定・登録等）
・海外開発・製造拠点との薬事的評価や情報提供。
・その他、社内プロセスやデータベースの構築・維持、薬事情報の収集と分析、海外とのプロジェクト推進、業務効率改善活動、工業会活動等
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師でコンシューマーヘルスケア業界の業務経験を有する人、もしくは薬学、理学、生物学、化学などの薬事関連分野における学士号を有し医療用医薬品・医療機器業界での業務経験を有する人
・薬事業務または関連分野（研究、開発、品質、安全、製造、マーケティング等）で1年～5年程度の実務経験を有すること
・科学的データの解釈および分析・統合を行う能力を有すること
・日本語がネイティブレベルであり、外資系企業または国内企業において、英語を用いた業務経験を有すること（TOEIC 700点以上が目安）
- 歓迎
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・薬事経験者歓迎、薬事未経験者でも歓迎します。
・問題解決思考で柔軟な考え方ができる方を歓迎します。
・マイクロソフト TeamsやOne Note, AIの経験者。
・薬事規制や食品など、幅広い規制分野を学びたい方を歓迎します。今すぐすべての薬事カテゴリーの知識経験を有している必要はありません。将来的には、化粧品、医薬部外品、食品、家庭用医療機器、一般用医薬品等幅広い薬事関連業務に携わっていただく可能性があります。
・将来的には、消費財の薬事コンサルティングができるように、幅広い薬機法関連規制の知識とスキルを身につけたい、という意欲を持つ方を歓迎いたします。
・OTC医薬品・家庭用医療機器・化粧品・医薬部外品等の広告の薬事チェック、製品薬事申請、業許可申請、GQP・GMPにかかわる業務、官公庁や工業会との折衝のいずれかの経験があればなお良いです。
- 雇用形態
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【契約形態】正社員
【試用期間】有（3カ月）
【在宅勤務制度】有
【給与改定】年1回
【通勤手当】会社規定に基づき支給
【退職金】有
【定年制】有（満60歳到達の翌3月31日付）※定年後65歳まで再雇用制度有り
- 勤務地
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東京都
＜勤務場所＞ 九段オフィス（東京都千代田区）、恵比寿オフィス（東京都渋谷区）
- 勤務時間
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フレックスタイム制
コアタイム無し
標準労働時間：１日７時間40分
- 年収・給与
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年収 540万円 ～ 740万円
月給 45万円～62万円
- 待遇・福利厚生
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【休暇】年次有給休暇（12日～20日、初年度は入社月により異なる）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別慰労休暇等
【出産・育児サポート】産前産後休暇、育児休業、育児短時間勤務、子育て支援休暇、子の看護休暇等
【介護サポート】介護休業、介護短時間勤務、介護休暇等
【社会保険】健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
【退職金】有
【定年制】有（満60歳到達の翌3月31日付）※定年後65歳まで再雇用制度有り
【その他制度】確定給付企業年金/カフェテリアプラン等
- 休日休暇
- 土日、祝日、年末年始（12月30日～1月4日）
- 選考プロセス
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＜1次面接＞
Head of RA & MA Japan / Web / 60分 / 日本語・英語
＜2次面接＞
部門担当人事 / Web / 45分 / 日本語
＜カジュアル面談＞
部門メンバー２名程度 / 対面 / 60分 / 日本語
＜最終面接＞
OTC担当Manager 或いは Senior Manager / Web / 60分 / 英語
