薬事/900万円の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/10/29～26/11/11

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応・外国製造業者認定・登録管理・製造委託先の製造・試験法確認、承認…

応募資格

必須: ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…

歓迎: ・プロジェクトリード/マネジメントスキル・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など）・DMF登録および変更に関する対応・外国製造業者認定…

応募資格

必須: ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験・組織やチームのマネジメント経験…

歓迎: ・薬剤師資格・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進・…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事業務経験（3年以上）・関係部門と連携しながらプロジェクトを…

歓迎: ・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・医薬品開発の業務経験（5年以上）（開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/10/28～26/12/22

Regulatory Affairs Manager（Playing Manager）

仕事内容: Position Summary ・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認…

応募資格

必須: Qualifications Education 　・薬学、生命科学、医学、化学、生…

歓迎: Skills 　・薬機法および ICH ガイドラインに関する知識　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1550万円～1599万円

会社概要: 神経栄養薬で年間100億円超の安定収益基盤を持ち、CNS・オンコロジー領域へのシ…

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掲載期間：26/10/28～26/11/10

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

Boston Medical Sciences株式会社

薬事部長

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: Boston Medical Sciences株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/12

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…

応募資格

必須: ・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事

仕事内容: ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…

応募資格

必須: ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

医薬品原薬の薬事担当（国内外の申請・登録、規制対応）（大阪）

住友化学株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 住友化学株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜配属部署のミッション＞住友化学のアドバンストメディカルソリューション（ADM）部門では、医薬品のCDMO事業として、医…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ◆業務経験　医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMP…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・事業部門：アグロ＆ライフソリューション部門、ICT＆モビリティソリューション…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 1. 規制戦略・当局対応　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成　・新規承認申請…

応募資格

必須: 必須経験・スキル　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…

歓迎: 歓迎スキル・経験　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/16

【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメ…

応募資格

必須: ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…

歓迎: ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/16

国内薬事担当経験者歓迎（年収700万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…

応募資格

必須: ■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方

歓迎: ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/08

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/08

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/11

ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内外の安全性情報の評価・報告・安全確保措置の立案と実施・治験関連文書やRMPの作成・管理・規制当局対…

応募資格

必須: ・GVP業務の経験（5年以上）・安全性データベースの利用経験・GVP・GPSPの…

歓迎: ＜ご経験＞・GVP実務（10年以上）・GPSP実務・東京都査察・海外提携会社への…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/30

薬事マネージャー/ Regulatory Affairs Manager　YK

仕事内容: 1. 薬事戦略の立案と遂行開発プロジェクトにおける国内薬事戦略の立案および実行リード PMDA、FDA、EMA 等の…

応募資格

必須: 【必須条件（MUST）】学位：薬学、生命科学、医学、化学、生物学等の理系学士以…

歓迎: 【歓迎条件（WANT）】グローバル開発プロジェクトにおける薬事リード経験ク…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: 【先進的な創薬・開発を手掛けるライフサイエンス企業】当社は、創薬研究から臨床開発…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む）・当社品質保証部…

応募資格

必須: 求める経験：・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）・米国FD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/11

薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・幅広い領域におけ…

歓迎: ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/10/23～26/12/17

仕事内容: ・薬事で新薬申請・対面助言等
・薬事で新薬申請・対面助言等

応募資格

必須: ・薬事で新薬申請を経験した方・対面助言の経験がある方・申請業務からしばらくと遠ざ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1649万円

会社概要: 定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者

サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…

応募資格

必須: 【応募要件】・チームをマネジメントする能力・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～9999万円

会社概要: 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサル…

応募資格

必須: 職務内容主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Regulatory Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治…

応募資格

必須: ■応募要件・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

薬事担当

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Regulatory Affairs 担当

GxD株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: GxD株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　　（１）QMS文書体系のゼロからの設計　（２）SOP整備・教育・内部監査　（３）認証取得（ISO…

応募資格

必須: 【基本要件】・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上・Q…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 遺伝子変異、発現およびタンパク発現の解析技術を利用した研究支援・サービス事業並び…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

薬事スペシャリスト・PCR検査他、医療・検査世界トップクラスメーカー（10兆円企業グループ）/…

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜業務内容＞ ■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Heal…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断・医薬品あるいは医療機器の薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 生化学・免疫学、遺伝子学、病理学など幅広い検査技術を用い、より早く、より正確な検…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…

応募資格

必須: 【必須条件】・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度）・IVD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

【リモートワーク可】安全性情報（PV)シニアスペシャリスト（管理職候補）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、PVシニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せできる方を求めています！
【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 1）PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進…

応募資格

必須: 【必須要件】製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方：・安全性に関する専門的な業務…

歓迎: 【歓迎要件】・症例処理の実務経験の豊富な方・グローバルな安全性評価体制の構築・運…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…

応募資格

必須: 生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上薬事業務における実務経験5年以上 …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Regulatory Affairs Assoc. Dir

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系動物薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …

応募資格

必須: 【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: 外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

薬事責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 国内最大手のグループ会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作…

応募資格

必須: 【必須要件・資格】１．理系大学卒以上の方２．チームワークよく働ける方，自ら積極的…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…

応募資格

必須: 【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）

株式会社トプコン

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社トプコンでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・…

応募資格

必須: 【知識・スキル】 ■必須要件・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

薬事申請及び安全管理責任者

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）業務・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届・認証機関やPMDAとの折衝…

応募資格

必須: ＜応募資格/応募条件＞【必須条件】いずれも満たす方・医療機器の薬事申請実務の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…

応募資格

必須: 【必須】 ■技術的能力製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験【歓迎条件】 ■海外の認証機…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

【大阪/薬事申請】管理職候補

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験【歓迎条件】 ■海外の認証機…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

開発薬事担当者

住友ファーマ株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 住友ファーマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上　なお、上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…

応募資格

必須: 【必須】 ■技術的能力製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

QARAディレクター《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事（10～12年以上）・国内の…

歓迎: ＜ご経験＞・グローバル医療機器企業での実務・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

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掲載期間：26/10/22～26/11/04

開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
＜主な仕事内容＞・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導・PMDA等の規…

応募資格

必須: ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験・社内調整・マネジメント報告・規制当局…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる