募集要項
- 仕事内容
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医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。海外薬事
・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング)
・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)への適合性能確認・対応、当局との折衝・対応
・技術文書の作成・レビュー
など
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器薬事業務の経験
・FDAまたはCE申請の経験
・英語での技術文書作成、規制対応経験
・海外規制当局とのコミュニケーション経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- フレックス
- 年収・給与
- ～ 1300万円程度
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、交通費全額支給
- 休日休暇
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土日祝日
年次有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、
育児・介護休暇、生理休暇
など
