生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/800万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメ…
応募資格
必須
■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…
気になる
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掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
人工血管などを手掛ける同社にて、品質保証・品質管理業務を担当します。 製品の品質を支え、今後の海外展開を推進する重要なポジ…
応募資格
必須
▼必須条件 下記すべて必須となります ・高専、大卒以上の方 ・医療業界(医療機器、体外…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
★東証プライム上場!商社とメーカー、2つの顔を併せ持つ医療機器のリーディングカン…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
手術支援ロボットの品質保証体制を牽引する責任者候補のポジションです。
● QMS(品質マネジメントシステム)の運用・改善 ・各種手順書や規程の整備・見直し ・CAPA(是正措置・予防措置)、変更…
応募資格
必須
●医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験 ●薬機法及び関係省…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
◇◆「感触を伝えられる手術用ロボット」の開発メーカー◆◇ 東京工業大学の只野耕太郎…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
【ミッション】 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます…
応募資格
必須
■必須要件 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応経験 ■歓迎要…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
<企業のポイント> (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
検査装置の出荷に向けて、規格適合レポートおよびEMC試験レポートの取得を担当していただきます。 フォトマスク検査装置は、深…
応募資格
必須
以下いずれも必須   ・電気に関連する業務経験をお持ちの方   ・電気回路図および部…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
半導体製造装置の研究、開発、製造、販売、保守まで手掛けるメーカーです。 【取り扱い…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
品質管理(QC)部門にて、微生物試験および環境モニタリングの運用体制構築、ならびにチームリード をご担当いただきます。 本…
応募資格
必須
■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験(5年以上) ■チームリードのご経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
医療機器に関する法規制・規格(国内・海外)に則った品質保証業務をご担当いただきます。 顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。
■具体的な業務内容 ・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム(QMS)の運用、規制遵守 ・製造所の認証、登録の維持管理…
応募資格
必須
<最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 以下、いずれかを満たす方 ・製造業(…
歓迎
<望ましい業務経験/スキル> ・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験…
勤務地
大分県 / 宮崎県
年収 / 給与
800万円~1149万円
会社概要
【会社紹介】 当社ビジネスの出発点は今から半世紀ほど前の1974年、旭化成の繊維技…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者 ・医薬品…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
鹿島工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
三田工場でのでの医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保証業務 (GM…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:26/07/31~26/08/20
仕事内容
製造マネージャーとして、透析関連消耗品製品の製造のマネジメント(ピープル)業務をお任せします。 まずは現場の製造部門で約1…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・製造工場におけるマネジメント経験をお持ちの方 ・普通自動車運転免…
勤務地
石川県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 機装の取り扱う製品…
気になる
掲載期間:26/07/31~26/08/20
仕事内容
再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部(QC)の課補佐業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■QC組織・運全…
応募資格
必須
■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再医療等製品の試験法開発経験 (安:…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…
気になる
掲載期間:26/07/31~26/08/20
仕事内容
適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス…
応募資格
必須
・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) ・品質管理業務(SOP維持管理、C…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
掲載期間:26/07/31~26/08/20
仕事内容
■業務内容: 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等…
応募資格
必須
・理工系大学卒以上 以下いずれか必須となります。 ・GQP/GMP/GDP/GCTP…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
掲載期間:26/07/28~26/08/17
仕事内容
お任せするのは、循環器領域でマーケットシェアトップクラスを誇る医療機器の品質保証業務です。 メーカーと商社の両機能を持つ同…
応募資格
必須
▼必須条件 ・医療機器、医薬品、化粧品等の製造業界における品質保証または品質管理の…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
★東証プライム上場!商社とメーカー、2つの顔を併せ持つ医療機器のリーディングカン…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
日系医療機器メーカーの工場における生産管理部門のマネージャー募集。静岡県三島勤務。
整形外科向けの人工骨を研究開発製造する製造現場の生産管理、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括いた…
応募資格
必須
<必須要件> ・製造業における実務経験7年以上 ・生産計画、原価管理、購買、工場改善…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
バイオマテリアル医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
グローバル製造拠点の品質本部長として、薬事・品質保証・安全管理を統括し、国際規制対応と品質向上をリードするポジションです。
グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。 医療機器・体外診断用医…
応募資格
必須
【必須】 *医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/10/01
仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる (1)委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む、海外委託先との会議・実地監…
応募資格
必須
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極…
歓迎
・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。) ・中分子、…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/26
仕事内容
【グローバル品質戦略&組織マネジメントを担う責任者ポジション】 グローバルとの連携チャンス多数◆品質戦略の策定から組織マネジメントまで幅広く担っていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質保証戦略の策定および組織運営 ・品質保証業務の統括(APR/PQR、逸脱・変更管理等) ・市場出荷判定…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質保証領域における実務 ・組織マネジメント ・品質保証業務の統括(AP…
歓迎
<ご経験> ・グローバル環境での業務 ・海外製造拠点との連携 ・組織横断プロジェクトの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

K35【品質管理】バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、GMPに沿った品質管理業務のリーダーとして、各種業務やラボメンバーの統括管理(人的マネジメント含む)を担っていただける方を求めています(管理職)!
【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の品質管理業務の、いずれかもしくは複数を担当。 (ご経験をもとに配…
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬メーカーのGMP管理下で、QCまたはQA業…
歓迎
【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務を担っていただきます
自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務  ・国内外の外部監査の実施   ※国内出張あり。(必要に応じて…
応募資格
必須
必須スキル <業務経験> 以下のご経験をお持ちの方 ・品質保証業務のご経験のある方(G…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
大手日系消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
品質保証部にて、即戦力として下記業務をお任せいたします。
【所属部署の業務】 (1)文書管理業務 (2)変更管理業務   (3)苦情・逸脱処理業務  (4)監査業務 (5)手順書類の作成 (…
応募資格
必須
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年 ・学士卒以上
歓迎
・薬剤師の有資格歓迎 ・英語能力:TOEIC600点以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 ◆企業の特徴◆ ・ヒア…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/26
仕事内容
R-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。
【具体的には】 メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療…
応募資格
必須
以下、1~4のいずかれの経験をお持ちの方 1.医師、医学の学位を持つ方 2.歯科医師…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
<事業内容> 大人用紙おむつ、介護用品・用具、メディカルディスポーザブル用品(医療…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
グローバル化を躍進する老舗大手医薬品メーカーが、iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・CMC開発業務や薬事対応業務を担当していただける方を求めています!
グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬で、再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社において、iPS細胞を用いた再生・細胞医…
応募資格
必須
【必須要件】 ・ 医薬品のCMC業務経験  ※申請業務や再生医療等製品での経験があれ…
歓迎
【歓迎(あれば望ましい経験・知識)】 ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
日系医療機器メーカーの品質保証マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器、または輸入医療機器の品質保証業務を担当いただきます。 ・品質マネジメント業務 ・安全管理業務
応募資格
必須
<必須要件> ・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上かつ三役いずれかの経験3…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【職務内容】 ・総括製造販売責任者(医療機器、医薬部外品) ・国内品質業務運営責任者の業務(兼務) ・ISO13485及びQM…
応募資格
必須
■医療業界での統括責任者 ■英語力(ビジネス)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■グローバル開発品および商用品に関する品質保証業務 ■グローバル品質保証…
応募資格
必須
■GMP/GQPに関するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ■GMP…
歓迎
▼ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■品質システムマネジメントグループにて、CSV(Computerize…
応募資格
必須
■英語(ビジネスレベル) ■関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理…
歓迎
▼ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証(大阪本社GQP)

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証部門の責任者として、経口剤工場を担当し本社から積極的に工場をリードしていただきます。
応募資格
必須
■必須要件:医薬品(経口剤)メーカーの品質保証職での責任者経験
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Safety Specialist

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
JOB SUMMARY Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: ・ R…
応募資格
必須
■EDUCATION   QUALIFICATION  Bachelor's De…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
主な業務内容 ・ 外部製造(CDMO)を前提としたQA体制の設計・構築  ・ 品質保証関連SOP・文書体系の整備  ・ 逸脱・…
応募資格
必須
・ 製薬・バイオ業界におけるQA経験  ・ 治験薬GMPに関する実務経験  ・ QA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標(Quali…
応募資格
必須
経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業におけるGxP関連業務(QAまたはGxP実務)の経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
以下の安全対策業務をリード ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など…
応募資格
必須
経験 スキル〈必須〉 ・安全対策業務経験者(3年以上) ・医学・薬学に関する基本的知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日系検査会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
当社の中核となるラボラトリーでの検査業務をリードしていただきます。 ■主な仕事内容 〇遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工…
応募資格
必須
■必須スキル ・分子生物学、遺伝子検査、分子診断等の領域で5年以上の実務経験 ・以下…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
日系検査会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
武田薬品工業株式会社での募集です。 品質保証のご経験のある方は歓迎です。
About the Role ・Ensure high quality  compliant analytical tes…
応募資格
必須
What You Bring ・Bachelor’s degree in Life…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
大手日系医療機器メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【担う役割】 製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQ…
応募資格
必須
【必要条件】 ・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~949万円
会社概要
大手日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■業務内容 ・医薬品製造業(包装・表示…
応募資格
必須
■必須要件 ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構…
応募資格
必須
<必須> ●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
・グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV SOPの維持・管理 ・海外子会社・海…
応募資格
必須
必須  ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV SOP管理、PV regulato…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成…
応募資格
必須
【必須要件】 ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上 国内外で販売されている医薬品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
*安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査…
応募資格
必須
【必須スキル・経験】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル薬事・開発業務をご担当】 多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画 ・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…
応募資格
必須
・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験(開発系薬事/品質保証のいずれかでも…
歓迎
・海外市場での薬事申請・登録経験 ・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。 ・海外ネ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】 薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬機法に基づく品質保証業務の遂行 ・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認 ・グローバル規制要件・規…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理領域における実務(5年以上) ・プロジェクトマネジメント <スキ…
歓迎
・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・医療従事者からの信頼も厚い…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】 グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造工程における品質管理業務 ・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携 <注目ポイント・魅力…
応募資格
必須
・品質管理部門の実務経験(6年以上) ・製造工程での品質管理経験(GMPを含む) ・…
歓迎
・関東圏内に居住していること
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】 安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証業務全般 ・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援 ・リージョン品質マネジメントレビュ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務(7年以上) ・下記いずれ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品責/総括製造販売責任者の職務経験 ・ピープルマネジメント経験 ・多国…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 年収800万円以上
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