募集要項
- 仕事内容
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【将来の組織開発を担う重要なリーダーシップポジション】＜主な仕事内容＞
総括製造販売責任者として品質保証・安全管理体制を監督し、経営層への提言やグローバル連携を通じて組織全体の発展を牽引していただきます。
・薬機法・関連法規に基づく総括製造販売責任者業務の遂行
・品質保証・安全管理体制の維持・監督、関連責任者との連携
・品質・有効性・安全性に関する重要事項の評価・経営層への提言
・行政当局への対応、監査準備・実施
・関連法規制の変更に伴う評価・対応策の推進
・委託先/サプライヤーに対する品質管理活動の主導
・逸脱管理・変更管理・CAPAおよび品質リスク管理の推進
・国内外の関連部門と連携した品質保証・コンプライアンス活動への参画
＜注目ポイント・魅力＞
・持続可能な医薬品供給を通じた高い社会貢献性
・経営層・部門長と密接に連携するポジション
・グローバルな業務環境
・年収～1,500万円の競争力ある報酬
・日本全国からフルリモート＆フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬企業における品質保証業務（5年以上）
・品質管理システムの運用/改善
・マネージャー/チームリーダーとしての実務
＜知識・スキル＞
・GQP省令・薬機法・関連法規に関する知識・実務能力
・社内外の関係者とのコミュニケーション能力
＜資格・その他＞
・第一種製造販売業者の総括製造販売責任者として任命可能な薬剤師資格
・学士号（理系）
・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・品質保証責任者または総括製造販売責任者としての実務
・PMDA/都道府県による監査への対応
・バイオ医薬品/バイオシミラー分野での実務
・外資系製薬企業での勤務経験、グローバル組織との連携
・GVPに関する知識/実務
＜その他＞
・変化する薬事要件/ビジネス環境に適応する柔軟性
・高い倫理観・コンプライアンス意識、ペイシェントファーストの思考
・部門横断で問題解決を推進できるリーダーシップ
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,500万円
