募集要項

仕事内容: 【製造部門の組織統括・戦略推進ポジション】
製薬工場における製造オペレーション全般を統括し、GMP遵守、生産計画の最適化、品質向上、組織マネジメントを主導していただきます。

＜主な仕事内容＞
・経口固形製剤（OSD）の製造オペレーション統括および日常管理
・GMP/GDP/データインテグリティを含む各種基準の遵守・管理
・需要予測に基づく生産スケジュールの策定、キャンペーン生産計画の最適化
・PMDA・顧客監査における製造部門の主担当としての対応
・生産部門のマネージャー・メンバーに対する継続的な指導・育成
・社内関連部門との連携推進
・歩留まり向上/サイクルタイム短縮に向けた継続的なプロセス改善
・製造現場での定期的な状況確認、ハンズオンでの課題解決

＜注目ポイント・魅力＞
・OSD工場での製造オペレーションをエンドツーエンドで主導
・国内オペレーションとグローバル本社間をつなぐ重要な役割
・マネジメント層を束ねる組織統括ポジション
・年収～2,000万円の高報酬パッケージ
・ハイブリッド＆フレックス勤務OK

応募資格

必須: ＜ご経験＞
・製薬業界におけるOSDの製造経験（15年以上）
・上記のうち、7年以上のリーダーシップ経験
・薬事査察への対応・管理

＜知識・スキル＞
・生産計画・キャンペーン管理に関する高度な専門知識
・GMP・PMDAガイドラインに関する知識
・問題解決能力、意思決定能力
・製造現場に積極的に関与するハンズオン型のリーダーシップ

＜その他＞
・学士号以上（薬学/製薬技術/化学工学/関連分野）
・ビジネスレベルの日本語力と英語力（書面および口頭）

歓迎: ＜ご経験＞
・多国籍企業/CDMO/CMO環境での実務
・リーン/シックスシグマ/カイゼン手法の実践
・新工場立ち上げ/スケールアップ/拡張プロジェクトへの参画

＜知識・スキル＞
・デジタル製造ツールに関する知見（MES / SAP / eBMR 等）
・顧客対応/事業開発のためのプレゼンテーションスキル

会社概要

事業内容・会社の特長: ・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。
・革新的なブランド薬からジェネリック、バイオシミラーまで幅広い領域での事業を展開しております。