募集要項
- 仕事内容
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【品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション】＜主な仕事内容＞
品質保証責任者のサポートや供給管理業務を担い、革新的なバイオ医薬品の開発・普及に貢献いただきます。
・市場出荷判定・記録作成・報告
・製造所の製造・品質管理状況の定期確認・記録作成・報告
・製造所の変更評価、品質影響確認・報告
・需給計画策定、在庫管理
・輸入に関する手続、配送手配 等
◆レポート先：品質保証責任者
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,200万円の高報酬パッケージ
・日本市場における事業立ち上げフェーズへの参画機会
・革新的なバイオ医薬品の開発・普及への貢献
・品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション
・フレックスタイム制度あり
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品における品質保証・管理経験（1年以上）
・GMP・GQPの基礎知識、品質文書作成経験（逸脱・変更管理・CAPA等）
・学士号（薬学/生物学/化学/生物工学または関連分野）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（品質文書の読解・メール対応が可能なレベル）
- 歓迎
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・薬剤師資格
・医薬品/再生医療等製品の供給管理経験
・再生医療等製品/細胞・遺伝子治療製品/バイオ医薬品に関するご経験
・コールドチェーン運用・輸送バリデーションに関する知見
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
