生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/1050万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/08/07~26/08/20
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

K35【品質管理】バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、GMPに沿った品質管理業務のリーダーとして、各種業務やラボメンバーの統括管理(人的マネジメント含む)を担っていただける方を求めています(管理職)!
【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の品質管理業務の、いずれかもしくは複数を担当。 (ご経験をもとに配…
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬メーカーのGMP管理下で、QCまたはQA業…
歓迎
【歓迎要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
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掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
日系医療機器メーカーの工場における生産管理部門のマネージャー募集。静岡県三島勤務。
整形外科向けの人工骨を研究開発製造する製造現場の生産管理、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括いた…
応募資格
必須
<必須要件> ・製造業における実務経験7年以上 ・生産計画、原価管理、購買、工場改善…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
バイオマテリアル医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/08/07~26/08/20
仕事内容
グローバル製造拠点の品質本部長として、薬事・品質保証・安全管理を統括し、国際規制対応と品質向上をリードするポジションです。
グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。 医療機器・体外診断用医…
応募資格
必須
【必須】 *医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プ…
応募資格
必須
【必須】 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジ…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 福岡県
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日系ジェネリックメーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質保証業務 (GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託…
応募資格
必須
(必須) ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者…
勤務地
茨城県 / 千葉県
年収 / 給与
1100万円~1199万円
会社概要
日系ジェネリックメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グ…
応募資格
必須
【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
応募資格
必須
必須  ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日系大手医薬品メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。 医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報…
応募資格
必須
(必須)  ・医薬品工場の経験(5年以上)  ・マネジメント経験(5年以上)  ・医薬…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
1100万円~1199万円
会社概要
日系大手医薬品メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと…
応募資格
必須
■必須 ・医薬品工場の経験 (5年以上) ・マネジメント経験 (5年以上) ・医薬品の…
勤務地
兵庫県 / 福岡県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立…
応募資格
必須
必須  ●グローバル業務経験は必須 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
「労働安全・環境保全・保安防災・健康管理」に関する活動の計画策定、実行推進、監督を通じて、工場・事業の安定操業を支えていただきます。
法令遵守を前提に、従業員、周辺住民、地球環境を大切にしながら、より安全で持続可能な事業運営の実現を担っていただくことを期…
応募資格
必須
<最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 製造拠点(工場・プラントなど)での…
歓迎
<望ましい業務経験/スキル> ・製造の現場経験または、環境安全業務経験 ・監査対応(…
勤務地
大分県
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
【会社紹介】 当社ビジネスの出発点は今から半世紀ほど前の1974年、旭化成の繊維技…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【Scope】 The Associate Director  Product Quality   Quality Inf…
応募資格
必須
【Leadership Competencies (Critical for t…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
1150万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
アストラゼネカ株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
■職務内容 Description:  The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a …
応募資格
必須
◆ 必須条件(Mandatory) 経験 '・Practical experienc…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1150万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の開発、製造及び販売
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証担当(管理職)

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■仕事内容 1.外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、・関係会社 あるいは委託製造における品質保…
応募資格
必須
必須要件  ・学歴:修士課程(薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など)が望ましい…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Quality Lead Japan

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■ ポジション概要 製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業…
応募資格
必須
【応募資格(必須)】 ・製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム(約10名)を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/GVP部門の管理(約10名:チームメンバー・外部ベンダーを含む) ・国内品質オペレーションマネージ…
応募資格
必須
・ピープルマネジメント経験 ・品質マネージャーとしての実務経験 ・学士号(理系) ・流…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。 ・医療機器や検査、情報ソリ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【革新的な製品の開発を推進するグローバルバイオテック企業】 国内外の製造拠点を統括し、日本市場向け製品リリースの最終責任を担いながら、CDMOとの重要交渉や組織の立ち上げをリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品リリースおよびGQP遵守の統括 ・国内外CMOにおけるQMS・GMP遵守の管理 ・国内CD…
応募資格
必須
・品質保証責任者の実務経験 ・国内外のCMO管理に関する豊富な経験 ・GQP省令・関…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1749万円
会社概要
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】 国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施 ・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験(5年以上) ・臨床試験プロセス全般・…
歓迎
・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬生産本部長候補《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》

日系大手総合化学メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】 生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・生産計画・需給調整・供給リスク管理 ・出荷制限・供給停止時対応方針策定 ・特定医薬品における供給計画・需要…
応募資格
必須
・医薬品製造領域におけるマネジメント経験 ・安定供給体制構築・改善に関する実務経験…
歓迎
・部門横断での調整・推進力 ・リーダーシップ・組織マネジメント力 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
・幅広い分野に向けて高機能材料や製品をグローバルに展開する日系の大手化学メーカー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバルなレポートライン】 ライフサイエンス領域でグローバルに事業を展開する企業にて、MAH/DMAHにおける幅広い品質保証業務をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品製造販売業(MAH/DMAH)の品質保証業務統括、品質保証システム維持・改善 ・GMP/GQP等の…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質保証業務(10年以上) ・下記に関する実務  -品質保証関連文書のレ…
歓迎
<ご経験> ・PMDAによるGMP監査 ・製薬会社/CROにおける、第一種/第二種/…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

ファーマコヴィジランス

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資スペシャリティファーマでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
Working with the Head of DSPV Japan  this role is responsibl…
応募資格
必須
・製薬業界で治験薬および市販薬の両方のファーマコビジランス分野で最低8年以上の経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1999万円
会社概要
外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおける技術移管・GCTP/GMP品質監視を担い、品質コンプライアンスの推進や製品の安定供給・商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移管・GCTP/GMP品質監視の推進 ・CMO品質部門と連携した製造プロセス・規制要件…
応募資格
必須
<ご経験・知識・スキル> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務経験(10年以上)…
歓迎
・商用CMO製造施設でのGCTP/GMPオペレーション監督経験 ・継続的改善・オペ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【部下マネジメントを担うシニアポジション】 GMP品質システムの運営から査察対応、グローバル品質連携まで、国内製造拠点の品質保証部門を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・コンプライアンス・品質バリデーション機能の統括 ・GMP品質システムの導入・運用および規制当局…
応募資格
必須
・複雑なマトリックス組織における部門横断的な協働経験 ・フィードバック・コーチング…
歓迎
・製薬業界における品質領域のリーダーシップ経験(15年以上) ・理系学士号(科学/…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【業界内での高い信頼と実績を誇る企業】 品質保証およびGVP業務の統括、部門マネジメント、グローバル連携を通じた品質保証体制の強化を牽引いただきます。
<主な仕事内容> ・部門メンバーのマネジメント・育成 ・QAおよびGVP関連業務の戦略立案・実行 ・本社・APACとの連携およ…
応募資格
必須
・医療機器企業におけるGVP経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベル…
歓迎
・QA業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2999万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】デジタル・医療機器事業開発部門のマーケティング活動と、事業全体としての最適なプロジ…
応募資格
必須
・医療機器の品質管理実務経験(3年以上) ・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分…
歓迎
・国内品質業務運営責任者のご経験 ・英会話が堪能な方 ・薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…
応募資格
必須
■医療機器業界での品質保証(QA)または薬事(RA)業務経験(10年以上) ■チー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理およ…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
デンツプライ シロナ株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■職務概要 QA Manager(日本)は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全…
応募資格
必須
必須要件(Required) ・理系(科学・工学等)または関連分野の学士号以上 ・東…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
歯科用機器専門メーカー 下記の製品群を取り揃えています。 ・トリートメントセンター …
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
製造販売後調査(GPMSP)のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ■PMSグループにおける課長としてのマネジメント業務 ■GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下業務の…
応募資格
必須
【必須要件】 ■製薬企業での製造販売後調査の実務経験(目安:5年以上) ■小規模~中…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1149万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業…
応募資格
必須
【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日系臨床検査企業での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
同社の中核となるラボラトリーの品質管理・品質保証業務を担当いただきます。 ■主な仕事内容 ・医療機器及び、遺伝子検査サービス…
応募資格
必須
■必須要件 ・医療機器(望ましくは医療機器プログラム)の品質管理・品質保証業務の経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
日系臨床検査企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【豊富な昇進チャンス】 品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督 ・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…
応募資格
必須
<ビジネススキル> ・日本語・英語でのコミュニケーションスキル ・分析・プレゼンテー…
歓迎
・グローバル企業での品質保証部門(特に製造業)における実務経験(5年以上) ・プロ…
勤務地
福島県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【PQS/QMSをゼロから構築できる希少な機会】 医薬品品質システムの設計・構築、品質保証組織の立ち上げ、商用生産開始後の品質保証業務全般を統括いただきます。
<主な仕事内容> ・PQSフレームワークの設計・構築・導入 ・GMP方針の策定、品質文書体系/SOP体系の構築 ・品質保証組織…
応募資格
必須
<ご経験> ・PQSの運用/導入/構築のいずれかの実務 ・品質保証部門/チームのマネ…
歓迎
・新設製造施設における品質システムの立ち上げ経験 ・バイオ医薬品製造拠点における品…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・バイオ医薬品の製造・供給事業を展開する企業です。 ・医薬品業界で実績を持つ複数企…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【新製品開発から上市までの品質戦略を統括】 申請前から上市・業務移管までの品質オペレーションを一貫して管理し、品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定や組織マネジメントを担っていただきます。
<主な仕事内容> ・戦略オペレーションの方針・優先順位・リソース配分の策定 ・新製品開発における品質オペレーション全体の統括…
応募資格
必須
・製薬品質保証・GMP・GQP・CMC・薬事申請の実務経験 ・新製品開発から上市ま…
歓迎
・新製品導入・技術移管・グローバルプロジェクトの主導経験 ・GMP適合性検査・AF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【品質コンプライアンス部門を統括】 品質文書・品質システムの2グループを統括し、部門計画の策定、人材育成、品質プロセスの改善、グローバル組織と連携した課題解決を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質文書・品質システム両グループの統括 ・部門目標・年間計画の策定と推進 ・メンバー育成およびパフォーマン…
応募資格
必須
・GQP・GMP規制に対する関心と、自発的に学ぶ意欲 ・チームワークを重視した協調…
歓迎
・製薬/関連業界における品質保証・品質管理の実務経験 (GQP・GMP・GDP関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【GQP/GMP/GDPコンプライアンスを担う中核ポジション】 CMO品質管理・委託先管理を中心とした品質保証業務の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・年間目標と業務計画の策定・実行 ・評価・フィードバック・コーチングを通じた人材育成およびパフォーマンス向…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSなどにおける品質関連業務(10年以上) ・マネー…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【日本法人の品質保証オペレーションを統括】 複数のチームを率い、品質保証業務の標準化・継続的改善から新製品開発における意思決定まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オペレーショングループの統括・部門全体の業績・成果管理 ・品質保証業務全般の監督 ・品質評価・保証活動の統…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSにおける品質責任者としての実務(5年以上) ・ピ…
歓迎
・品質保証マネージャー/製造管理責任者/総括製造販売責任者としての実務経験 ・薬剤…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・バイオ医薬品/細…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識 ・…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【東京都内のアクセス良好なオフィス勤務】 総括製造販売責任者の後任候補として、引き継ぎ業務および部門マネジメントをご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・現任の総括製造販売責任者からの業務引き継ぎ ・メンバーのマネジメント業務 等 ※詳細は面談時にご説明いたし…
応募資格
必須
・医薬品のGQP、CMC、市販後調査に関するいずれかのご経験 ・部下マネジメントの…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。 ・医薬品の安定供給を強…
気になる
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