生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/1050万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質管理部長(トラストファーマーテック 清間工場)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■同社工場の品質管理部長として業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医薬品工場の経験(5年以上) ■マネジメント経験(5年以上) ■…
勤務地
福井県
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証部長(トラストファーマーテック 矢地工場)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■工場の品質保証部長としてご従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医薬品工場の経験(5年以上) ■マネジメント経験(5年以上) ■…
勤務地
福井県
年収 / 給与
1200万円~1349万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬生産本部長候補《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》

日系大手総合化学メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】 生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・生産計画・需給調整・供給リスク管理 ・出荷制限・供給停止時対応方針策定 ・特定医薬品における供給計画・需要…
応募資格
必須
・医薬品製造領域におけるマネジメント経験 ・安定供給体制構築・改善に関する実務経験…
歓迎
・部門横断での調整・推進力 ・リーダーシップ・組織マネジメント力 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
・幅広い分野に向けて高機能材料や製品をグローバルに展開する日系の大手化学メーカー…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
DexCom Inc.(NASDAQ: DXCM)は、1999年に設立され、持続血糖モニタリングシステムを開発・製造・販売する医療機器メーカーです。カリフォルニア州サンディエゴに本社を置き、米州、欧…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本メールは英文を直訳した内容が含まれます。 【役割期待】 日本の法規制(J-PMD法…
応募資格
必須
■ヘルスケア業界(医療機器、製薬)での品質保証の実務経験8年以上 ■チーム管理また…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
糖尿病患者向け持続血糖モニタリングシステム(CGM)の販売および製品サポート
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【第一弾製品の上市を支える総括責任者】 希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進(総括製造販売責任者) ・医療用医薬品に関する法令・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験(5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・バイオ医薬品/細…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識 ・…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【製造戦略×経営層連携で組織を牽引】 品質保証機能の戦略立案・組織統括を通じ、製品ライフサイクル全体における品質管理と業務最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証戦略に基づく方針策定・実行推進 ・品質関連チームの統括・GQP業務全体の管理 ・品質向上・業務効率…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製薬業界での品質保証業務(5年以上) ・規制環境下における組織マ…
歓迎
・修士号 ・部門横断チームにおけるリーダー経験 ・マーケティングアフィリエイトの品質…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP省令業務担当者等

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・委託先・供給業者監査(国内のみに限…
応募資格
必須
・英語力(会話レベル) ※TOEIC700点(目安)をお持ちの方で会話に抵抗がない…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 ・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質…
応募資格
必須
■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【品質保証組織の変革をリード】 承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー ・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化 ・薬事部門と連携し…
応募資格
必須
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上) ・社内外関係者とのコミュニケーショ…
歓迎
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上) ・逸脱チェックの実施経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】 品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの運用・改善 ・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底 ・監査・査察指摘事項への是…
応募資格
必須
・品質関連業務の実務経験(5年以上) ・薬剤師資格 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・規制当局・外部組織との対応経験 ・部下マネジメント経験 ・製造/品質管理の実務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】 国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート ・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…
応募資格
必須
・下記いずれかのご経験  -品質保証業務における実務(5年以上)  -品質管理/生産…
歓迎
・ヘルスケア/製薬業界での実務経験 ・製薬製造におけるバリデーションに関する知識
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。 ・社…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証(バイオ原薬/管理職候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
バイオ品質保証部の管理職として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推進…
応募資格
必須
下記いずれかの要件を満たす方 ■マネジメント経験10年以上 ※マネジメント人数規模は…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
850万円~1149万円
会社概要
■機能材料や医薬品などの研究開発の受託サービスを提供している企業です。
気になる
掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【業界内での高い信頼と実績を誇る企業】 品質保証およびGVP業務の統括、部門マネジメント、グローバル連携を通じた品質保証体制の強化を牽引いただきます。
<主な仕事内容> ・部門メンバーのマネジメント・育成 ・QAおよびGVP関連業務の戦略立案・実行 ・本社・APACとの連携およ…
応募資格
必須
・医療機器企業におけるGVP経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベル…
歓迎
・QA業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2999万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/29
仕事内容
【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】 創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計 ・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務(5年以上) ・製造プロセス…
歓迎
・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立ち上げ経験 ・CMC関連…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・炎症・免疫疾患を対象とした次世代核酸医薬の研究開発を行う創業期バイオベンチャー…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/26
仕事内容
■業務の詳細 1. 工場・事業における環境安全関連活動の実施計画を策定し、実行を推進するとともに、その効果を確認します。 ※…
応募資格
必須
【必須要件】 <業務経験・スキル> 製造拠点(工場・プラントなど)での運転、生産技術…
勤務地
大分県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
旭化成メディカルは、 透析(人工腎臓)・自己血(クリオシール)・アフェレシス(血液…
気になる
掲載期間:26/07/10~26/07/23
仕事内容
日系医療機器メーカーの工場における生産管理部門のマネージャー募集。静岡県三島勤務。
整形外科向けの人工骨を研究開発製造する製造現場の生産管理、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括いた…
応募資格
必須
<必須要件> ・製造業における実務経験7年以上 ・生産計画、原価管理、購買、工場改善…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
バイオマテリアル医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/07/10~26/07/23
仕事内容
グローバル製造拠点の品質本部長として、薬事・品質保証・安全管理を統括し、国際規制対応と品質向上をリードするポジションです。
グローバルに事業展開する同社グループの製造工場にて、品質本部長として以下の領域を統括いただきます。 医療機器・体外診断用医…
応募資格
必須
【必須】 *医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバル品質基準と国内規制要件の橋渡しを担う重要ポジション】 品質保証機能の立ち上げおよび運用を通じて、グローバル品質システムと日本規制要件を踏まえた品質体制の構築・高度化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・日本法人における品質管理・品質監視活動の主導 ・グローバル品質管理システムへの国内要件の統合推進 ・GMP…
応募資格
必須
<ご経験> ・関連分野における実務(10年以上) ・品質保証責任者または同等ポジショ…
歓迎
・商業化前段階/スタートアップ環境の製薬企業での業務経験 ・戦略立案力・分析力・問…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】 国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施 ・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験(5年以上) ・臨床試験プロセス全般・…
歓迎
・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム(約10名)を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/GVP部門の管理(約10名:チームメンバー・外部ベンダーを含む) ・国内品質オペレーションマネージ…
応募資格
必須
・ピープルマネジメント経験 ・品質マネージャーとしての実務経験 ・学士号(理系) ・流…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。 ・医療機器や検査、情報ソリ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】デジタル・医療機器事業開発部門のマーケティング活動と、事業全体としての最適なプロジ…
応募資格
必須
・医療機器の品質管理実務経験(3年以上) ・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分…
歓迎
・国内品質業務運営責任者のご経験 ・英会話が堪能な方 ・薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…
応募資格
必須
■医療機器業界での品質保証(QA)または薬事(RA)業務経験(10年以上) ■チー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【豊富な昇進チャンス】 品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督 ・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…
応募資格
必須
<ビジネススキル> ・日本語・英語でのコミュニケーションスキル ・分析・プレゼンテー…
歓迎
・グローバル企業での品質保証部門(特に製造業)における実務経験(5年以上) ・プロ…
勤務地
福島県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【東京都内のアクセス良好なオフィス勤務】 総括製造販売責任者の後任候補として、引き継ぎ業務および部門マネジメントをご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・現任の総括製造販売責任者からの業務引き継ぎ ・メンバーのマネジメント業務 等 ※詳細は面談時にご説明いたし…
応募資格
必須
・医薬品のGQP、CMC、市販後調査に関するいずれかのご経験 ・部下マネジメントの…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。 ・医薬品の安定供給を強…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

製造マネージャー《国内大手製薬企業◆グローバル環境◆リモート&フレックス勤務OK》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。
<主な仕事内容> ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調…
応募資格
必須
・製造現場におけるチームマネジメント経験 ・GMPに関する知識・実務経験 ・優れた問…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験(5年以上) ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
<主な仕事内容> ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チームメンバーの育成支援…
応募資格
必須
・品質管理/分析業務のご経験(製薬・食品・化学分野 等) ・理系学士 ・流暢な日本語…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ※マネージャー志望の方
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進&海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです!
<主な仕事内容> ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか  非技術系分野の学士号+関連実務経験13年以上  科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
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