募集要項
- 仕事内容
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【医薬品の品質保証を統括する裁量ある責任者ポジション】＜主な仕事内容＞
グローバル基準の品質体制構築、出荷可否の判定や品質対応の最終承認、規制当局との折衝等をご担当いただきます。
・品質保証責任者業務、品質システムの維持・管理体制の整備
・製品に関する品質保証活動の統括
・市場出荷判定・変更管理・品質対応等の最終承認
・国内外の関係部門との連携による安定供給・法令遵守の確保
・製品品質に関する規制当局への対応 等
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～2,100万円
・医薬品の品質保証を統括する裁量ある責任者ポジション
・経営層へのダイレクトレポート環境
・グローバル基準の品質体制構築・安定供給への貢献
・フルフレックスタイム×ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・知識＞
・薬機法に基づく品質保証責任者としての実務/製薬業界での同等レベルの品質保証実務
・先端医薬品/製造拠点における品質保証・管理
・規制当局との折衝・監査対応
・GQP・GMP・GCTP・GDPに関する専門知識・実務
＜その他＞
・学士号以上（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・医師免許
・グローバル企業の品質保証部門におけるマネジメント経験
・新薬上市に伴う品質保証戦略の立案・遂行経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～2,100万円 ※RSU・確定拠出年金制度あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
