募集要項
- 募集背景
- 業績拡大に向けた組織強化のための増員
- 仕事内容
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主な仕事内容
・生産部門全体のマネジメント
・細胞培養・細胞加工チームの統括
・人員配置、育成、評価
・生産計画の策定と進捗管理
・GMP・品質管理との連携
・GMPやGCTPに準拠した製造体制の維持
・品質保証（QA）・品質管理（QC）部門との連携
・逸脱・CAPA・変更管理への対応
・製造プロセスの改善
・生産性向上
・コスト削減
・工程改善、自動化の推進
・顧客対応
・医療機関や製薬企業との技術的な打ち合わせ
・新規案件の立ち上げ
・製造移管（Tech Transfer）の推進
・監査対応
・PMDAや顧客監査への対応
・SOP整備
・教育訓練体制の構築
- 応募資格
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- 必須
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求められる人物像
(1) 細胞培養・再生医療の専門知識
・細胞培養経験
・CPC勤務経験
・GMP/GCTPの知識
・再生医療等製品の製造経験
(2) マネジメント経験
・10～30名程度以上のチームマネジメント
・部門運営
・KPI管理
・人材育成
(3) 問題解決力
・トラブル発生時の迅速な判断
・工程改善
・生産効率向上
(4) 他部署との調整力
・QA
・QC
・開発
・営業
・経営陣
との円滑なコミュニケーション
(5) ベンチャーマインド成長企業であるため、
・自ら課題を見つける
・スピード感を持って実行する
・新しい仕組みを作る
といった姿勢が重視されます。
- 歓迎
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活躍している人の特徴
特に評価されやすいのは、
・CDMOや細胞治療企業での製造責任者経験
・GMP施設の立ち上げ経験
・製造移管（Tech Transfer）の経験
・PMDA査察や顧客監査の対応経験
・LeanやSix Sigmaなどの改善活動の実績
・英語で海外顧客やパートナーとコミュニケーションできる能力
■ 求める人物像・その他要件
・高度な知見：博士号またはそれに準ずる知見をお持ちの方は歓迎
・日本語スキル：N1レベル必須（業務上のコミュニケーションに支障がないこと）
- 雇用形態
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雇用形態：無期雇用
試用期間：有り ( 3ヶ月 )
- ポジション・役割
- 生産部長
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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勤務時間
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00／休憩1時間）
- 年収・給与
- 800万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
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・各種社会保険完備
・親会社（アルフレッサグループ）持株会制度あり
・退職金制度（確定拠出年金／DC）
・共済会・企業年金制度
・有給休暇促進推進デー（積極的休暇取得を推奨）
- 休日休暇
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休日：
年間休日 116 日
月休日9日
冬季休暇（6日）
夏季休暇（2日）
特別休暇（病気休暇3日、その他1日）
慶弔休暇、産休育児休暇制度
