募集要項
- 仕事内容
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【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】＜主な仕事内容＞
原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。
・原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価
・eCTD申請要件に関する専門的助言
・申請資料のギャップ分析
・PMDA対応における関係窓口との連携
・PMDAとのコミュニケーション管理 等
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～3,000万円
・国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献
・海外開発・薬事チームとの協働機会
・年齢不問の採用
・フルフレックス×日本全国からフルリモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・知識＞
・薬事領域での実務（10年以上）
・PMDA要件に関する専門知識
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力（PMDAとのコミュニケーション）
・ビジネスレベルの英語力（技術文書のレビュー・海外チームとの連携）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモート勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：750万円～3,000万円（ご経験に応じて応相談）
※詳細は面談にてご説明いたします。
