薬事/950万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北海道・東北エリアからフルリモートOK》

大手グローバルヘルステック企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆日本全国からフルリモートOK》

大手グローバルヘルステック企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告・治験施設・医師に対する安全性情報の提供・臨床試験の症例処理プ…

応募資格

必須: ・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上）・国内外のPV規制に関する知識・個…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

シニアビジネスアナリスト《PVテクノロジー施策のリード◆フルリモート&フレックスOK》

大手グローバルヘルステック企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内PV規制に関する専門知識を活かしてご活躍】豊富なキャリアアップ機会◆ビジネス要件分析からシステム仕様策定、コンプライアンス確保まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PV等に関するビジネス要件の発見・分析・文書化主導・ニーズに基づく要件定義、システム仕様・プロセスフロ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ビジネス分析/システム分析/製品分析/テクノロジーデリバリーに関する…

歓迎: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/CRO/ライフサイエンスのテクノロジー環境…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

医薬情報保証担当《先進技術による業務変革◆フレックス×週4リモートOK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【生成AI・BPM導入による先進的な業務変革への参画】多様なパイプラインを支えるプロモーション資材等の審査・審査インフラ運営を通じ、患者貢献につながる医薬情報の適正な提供を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・社内規程・部門SOPの運営・プロモーション資材や販売情報提供活動の審査インフラの運営・プロモーション資…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・広告規制に準じたプロモーション資材審査・プロモーション資材・販売情報…

歓迎: ・臨床開発・メディカルアフェアーズ等におけるご経験・専門知識・広告規制に関する知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

医薬品安全性シニアマネージャー《高年収～1,400万円◆フルフレックス×ハイブリッド勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【拡大する製品ポートフォリオ×成長組織】グローバルとの協業チャンスあり◆副総括製造販売責任者として、製品ポートフォリオ全体の安全性監視と規制遵守を主導していただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・安全性関連の各種意思決定・市販品・開発品における安全性監視およびJ-GVP/グローバル規制遵守の確保・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー業界における医薬品安全性実務（10年以上）・…

歓迎: ・修士号/博士号/薬学博士号・副総括製造販売責任者または同等のご経験・製品ローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略の策定・評価・グローバル薬事チームとの連携・申請資料の作成・規制当局との折衝・規制情報の…

応募資格

必須: ・製薬業界での実務経験（5年以上）・CMC薬事の実務経験（3年以上）　※開発品/…

歓迎: ・PMDAとの対面助言・交渉経験・グローバルプロジェクトへの参画経験・製品のライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上）・英語の各種資料を基にしたMF…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係構築まで幅広く担い、製品パイプラインの成長を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・日本の規制要件に基づく薬事戦略の策定・実行・国内外チームとの連携・意思決定のリード・CTD・照会回答資…

応募資格

必須: ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験・日本の医薬品規…

歓迎: ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験・グローバル製薬企業での開発業務経…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界100カ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

メディカルライティングシニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…

応募資格

必須: ・CTD作成経験（5年以上）・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事部（課長候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■薬事部門の課長（管理職）として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

応募資格

必須: 下記、すべてに該当する方 ■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ■ジェネリック医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

安全管理責任者《グローバル環境◆日本全国からフルリモート◆フルフレックスタイム制》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高度なPV業務を推進】 PV体制の構築・運用や安全管理責任者業務を軸に、海外クライアントやグローバルチームと連携しながら各種PV実務およびチームをリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・GVP規制・PMDA基準に準拠したPV体制およびPSMFの構築・運用監督・個別症例の収集・評価、PMD…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品安全性監視の4～7年以上の実務（管理職またはシニアレベルの経験…

歓迎: ・医薬品の臨床開発における薬事コンサルティングの提供経験・FDAおよびEMAの規…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～2499万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事マネージャー《大手外資系製薬企業◆豊富なパイプライン◆週2日リモート＆フルフレックスOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体を支えるCMC薬事ポジション】 CMC薬事戦略の立案・実行を主導し、関連部門と連携しながら、製品ライフサイクル全体にわたる薬事活動を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請業務（申請資料の作成・提出等）・関連部門との協働による製品ライフサイクル全体の薬事対応・国内外…

応募資格

必須: ＜ご経験＞ - 製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 - 薬事申請資料の作成またはレ…

歓迎: ・新薬開発・製品ライフサイクル管理への参画経験・薬事当局との折衝・調整経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事シニアスペシャリスト《定年65歳◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

大手外資系ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業基盤と低い離職率を誇る働きやすい職場環境】大手外資系ヘルスケア企業にて、薬事申請業務、規制当局対応、プロジェクト推進、チームメンバーの支援・育成を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・部下の業務サポート・薬事申請スケジュールの策定・提出、承認・認証・届出の期限内完了・申請進捗管理、規制…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上）・…

歓迎: ・薬剤師免許＜ご経験・知識＞・体外診断用医薬品の薬事業務・QMS適合性調査・変更…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: ・長い歴史を持ち、信頼性と実績のある企業です。・医療機器、診断薬・診断機器、先進…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

開発薬事/臨床開発マネージャー《薬事・臨床開発領域でのキャリア挑戦機会◆ハイブリッド勤務OK》

【国内スタートアップ】バイオファーマ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【導入候補品の評価から承認取得まで一貫してプロジェクトを推進】開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行や、海外パートナーや規制当局との連携を通じたグローバルな業務にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行・海外臨床試験データを活用した開発計画の策定、申請データセッ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業での臨床開発/開発薬事・複数品目の臨床開発/開発薬事・開発薬…

歓迎: ＜ご経験＞・臨床開発/開発薬事における承認取得・複数の臨床開発/医薬品開発プロジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: ・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

製薬R&Dプロジェクトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の製薬R&Dに関する専門性向上・グローバルキャリア構築機会】医薬品開発の全プロセスでの戦略的意思決定や、グローバル戦略との連携によるアセット戦略の立案・実行リードをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・チーム成果物に関する連携促進、プロジェクト活動の実行調整・プロジェクトマネジメント・戦略的議論への貢献…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬業界における研究開発に関する分野での5年以上の実務（うち3…

歓迎: ・複数の治療領域での実務経験・マーケティング・価格設定システム・市販後調査/研究…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/10/28～26/12/22

Regulatory Affairs Manager（Playing Manager）

仕事内容: Position Summary ・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認…

応募資格

必須: Qualifications Education 　・薬学、生命科学、医学、化学、生…

歓迎: Skills 　・薬機法および ICH ガイドラインに関する知識　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1550万円～1599万円

会社概要: 神経栄養薬で年間100億円超の安定収益基盤を持ち、CNS・オンコロジー領域へのシ…

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掲載期間：26/10/28～26/11/10

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

Boston Medical Sciences株式会社

薬事部長

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: Boston Medical Sciences株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開

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掲載期間：26/10/27～26/11/12

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…

応募資格

必須: ・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事

仕事内容: ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…

応募資格

必須: ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

医薬品原薬の薬事担当（国内外の申請・登録、規制対応）（大阪）

住友化学株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 住友化学株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜配属部署のミッション＞住友化学のアドバンストメディカルソリューション（ADM）部門では、医薬品のCDMO事業として、医…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ◆業務経験　医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMP…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・事業部門：アグロ＆ライフソリューション部門、ICT＆モビリティソリューション…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 1. 規制戦略・当局対応　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成　・新規承認申請…

応募資格

必須: 必須経験・スキル　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…

歓迎: 歓迎スキル・経験　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

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掲載期間：26/10/26～26/11/08

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/10/26～26/11/08

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：26/10/26～26/11/11

ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内外の安全性情報の評価・報告・安全確保措置の立案と実施・治験関連文書やRMPの作成・管理・規制当局対…

応募資格

必須: ・GVP業務の経験（5年以上）・安全性データベースの利用経験・GVP・GPSPの…

歓迎: ＜ご経験＞・GVP実務（10年以上）・GPSP実務・東京都査察・海外提携会社への…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/11

薬事

薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・幅広い領域におけ…

歓迎: ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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